ANNEXE
(1 inscription)
La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :
- infections intraabdominales compliquées, pneumonies nosocomiales/pneumonies acquises sous ventilation mécanique, infections des voies urinaires compliquées dont les pyélonéphrites et infection due à une bactérie aérobie à Gram négatif chez un patient adulte pour qui les options thérapeutiques sont limitées, uniquement en dernier recours, pour le traitement des patients atteints d'infections à entérobactéries avec un mécanisme de résistance de type métallo-β-lactamases (NDM, VIM, IMP) ou à Stenotrophomonas maltophilia, sensibles à l'association aztréonam/avibactam, et pour lesquels le recours aux autres antibiotiques disponibles n'est pas approprié en cas de résistance.
En outre, au regard des caractéristiques du produit et de la nécessite de restreindre exclusivement son utilisation en dernier recours afin de le préserver, la décision d'instauration du traitement par EMBLAVEO (aztréonam/avibactam) devra être prise après proposition documentée issue d'une réunion de concertation théra-peutique avec un référent antibiotique, avec réévaluation systématique 48 heures après le début du traitement.
| Code CIP | Présentation | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 934 3 0|EMBLAVEO 1,5g/0,5 g (aztréonam/avibactam), poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacons en verre de 30 ml (B/10) (laboratoires PFIZER)|
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