A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(28 inscriptions)
I. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
― chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
― en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score ¸ ― 3) ou ayant un T score ― 2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture, en particulier : un âge ¹ 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle ¸ 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).
II. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
― chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
― en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score ¸ ― 3) ou ayant un T score ― 2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture, en particulier : un âge ¹ 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle ¸ 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).
| CODE CIP | PRÉSENTATION |
|---|---|
| 34009 419 208 3 7 | ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimés (B/12) (laboratoires EVOLUPHARM). |
| 34009 419 206 0 8 | ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimés (B/4) (laboratoires EVOLUPHARM). |
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :
| CODE CIP | PRÉSENTATION |
|---|---|
| 34009 346 267 5 3 | CEFTRIAXONE EVOLUGEN 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM, SC), poudre en flacon + solvant en ampoule (B/1) (laboratoires EVOLUPHARM). |
| 34009 217 587 3 3 | CLOPIDOGREL ZYDUS FRANCE 75 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE). |
| 34009 217 614 0 5 | DESLORATADINE EG 0,5 mg/ ml, solution buvable, 150 ml en flacon, muni d'un bouchon sécurité enfant et d'une seringue pour administration orale (B/1) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS). |
| 34009 217 538 2 0 | DESLORATADINE TEVA SANTE 5 mg, comprimés pelliculés (B/15) (laboratoires TEVA SANTE). |
| 34009 217 541 3 1 | DESLORATADINE TEVA SANTE 5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE). |
| 34009 366 485 8 6 | ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 20 mg/12,5 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES). |
| 34009 366 989 6 3 | FLUCONAZOLE BIOGARAN 100 mg, gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium) (B/7) (laboratoires BIOGARAN). |
| 34009 366 995 6 4 | FLUCONAZOLE BIOGARAN 200 mg, gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium) (B/30) (laboratoires BIOGARAN). |
| 34009 366 993 3 5 | FLUCONAZOLE BIOGARAN 200 mg, gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium) (B/7) (laboratoires BIOGARAN). |
| 34009 366 986 7 3 | FLUCONAZOLE BIOGARAN 50 mg, gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium) (B/7) (laboratoires BIOGARAN). |
| 34009 375 966 5 7 | GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimés enrobés en plaquette de 21 (B/1) (laboratoires SANDOZ). |
| 34009 375 967 1 8 | GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimés enrobés en plaquette de 21 (B/3) (laboratoires SANDOZ). |
| 34009 375 970 2 9 | GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimés enrobés en plaquette de 21 (B/1) (laboratoires SANDOZ). |
| 34009 375 971 9 7 | GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimés enrobés en plaquette de 21 (B/3) (laboratoires SANDOZ). |
| 34009 416 194 1 0 | LATANOPROST EG 0,005 %, collyre en solution, 2,5 ml en flacon compte-gouttes (B/1) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS). |
| 34009 416 195 8 8 | LATANOPROST EG 0,005 %, collyre en solution, 2,5 ml en flacon compte-gouttes (B/3) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS). |
| 34009 395 822 9 0 | LEVOFLOXACINE EVOLUGEN 500 mg, comprimés pelliculés sécables (B/5) (laboratoires EVOLUPHARM). |
| 34009 498 714 4 5 | REPAGLINIDE CRISTERS 0,5 mg, comprimés (B/90) (laboratoires CRISTERS). |
| 34009 498 744 0 8 | REPAGLINIDE CRISTERS 1 mg, comprimés (B/90) (laboratoires CRISTERS). |
| 34009 498 759 8 6 | REPAGLINIDE CRISTERS 2 mg, comprimés (B/90) (laboratoires CRISTERS). |
| 34009 217 871 3 9 | ROPINIROLE ZYDUS 0,25 mg, comprimés pelliculés (B/21) (laboratoires ZYDUS FRANCE). |
| 34009 217 878 8 7 | ROPINIROLE ZYDUS 0,50 mg, comprimés pelliculés (B/21) (laboratoires ZYDUS FRANCE). |
| 34009 217 879 4 8 | ROPINIROLE ZYDUS 1 mg, comprimés pelliculés (B/21) (laboratoires ZYDUS FRANCE). |
| 34009 217 881 9 8 | ROPINIROLE ZYDUS 2 mg, comprimés pelliculés (B/21) (laboratoires ZYDUS FRANCE). |
| 34009 217 884 8 8 | ROPINIROLE ZYDUS 5 mg, comprimés pelliculés (B/21) (laboratoires ZYDUS FRANCE). |
| 34009 417 693 1 3 | TAMSULOSINE RATIOPHARM LP 0,4 mg, comprimés à libération prolongée (B/30) (laboratoires TEVA SANTE). |
SECONDE PARTIE
(2 modifications)
Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :
| LIBELLÉS ABROGÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | ||
|---|---|---|---|
| 34009 343 098 8 5 | LOPERAMIDE G GAM 2 mg, gélules (B/20) (laboratoire SANDOZ). | 34009 343 098 8 5 | LOPERAMIDE SANDOZ 2 mg, gélules (B/20) (laboratoire SANDOZ). |
| 34009 365 679 3 1 | LOPERAMIDE SANDOZ 2 mg, gélules (B/20) (laboratoire SANDOZ). | 34009 365 679 3 1 | LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélules (B/20) (laboratoire SANDOZ). |