Article Annexe III
On entend par traitement complet :
Pour le sang et produits sanguins :
- soit un traitement par la chaleur à une température de 65 °C pendant au moins trois heures suivi d'un traitement d'efficacité ;
- soit une irradiation à 2,5 mégarads ou par des radiations gamma suivie d'un test d'efficacité ;
- soit une modification du pH en pH5 pendant deux heures suivi d'un test d'efficacité ;
- soit un traitement thermique permettant d'atteindre une valeur Fc supérieure ou égale à 3.00.
Pour la gélatine :
- méthode permettant d'assurer que :
- toutes les matières d'os ont été soumises à un dégraissage suivi d'un traitement acide à un pH < 1,5 pendant au moins quatre jours, suivi d'un traitement alcalin qui utilise soit la chaux à un pH > 12,5 pendant au moins quarante-cinq jours, soit 0,3 N hydroxyde de soude pendant dix à quatorze jours, lui-même suivi d'un traitement par la chaleur à 138-140 °C pendant quatre secondes et,
- toutes les autres matières premières (peaux, tendons et ligaments) sont soumises à un traitement alcalin tel que précisé au tiret précédent, suivi par un traitement par la chaleur à 138-140 °C pendant quatre secondes.
Pour les autres produits :
Un traitement thermique permettant d'atteindre une valeur Fc supérieure ou égale à 3.00.
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