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Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.
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Approbation d'un médicament contre le cancer du sein
Résumé. Un médicament, le Kisqali, est approuvé pour traiter un type de cancer du sein chez les femmes ménopausées et non ménopausées, sous certaines conditions.
ANNEXE
(3 inscriptions)
Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
Traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, en l'absence d'atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme :
- en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées, comme traitement initial à base d'hormonothérapie ou après traitement antérieur par hormonothérapie ;
- en association au létrozole chez les femmes ménopausées comme traitement initial à base d'hormonothérapie ou après traitement antérieur par hormonothérapie dans un délai supérieur à 12 mois ;
- en association à un inhibiteur de l'aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) et un agoniste de la LH-RH chez les femmes non ménopausées, comme traitement initial à base d'hormonothérapie.
| Code CIP | Présentation |
|---|---|
| 34009 303 234 3 4 | KISQALI 200 mg (ribociclib), comprimés pelliculés en plaquette (PA/Alu/PVC) (B/21) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) |
| 34009 303 234 4 1 | KISQALI 200 mg (ribociclib), comprimés pelliculés en plaquette (PA/Alu/PVC) (B/42) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) |
| 34009 303 234 5 8 | KISQALI 200 mg (ribociclib), comprimés pelliculés en plaquette (PA/Alu/PVC) (B/63) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) |
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