ANNEXE
(5 modifications)

Le libellé des indications thérapeutiques des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnées à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale suivantes sont modifiés comme suit :

| Anciens libellés | | | | |--------------------------------------------------------------|-------------|-----------------------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD | Ancien libellé de l'indication thérapeutique prise en charge | |GAMUNEX 100 mg/ml, solution injectable par voie intra-veineuse|3400894464532|GAMUNEX 100MG/ML PERF FL100ML|Traitement de substitution chez les adultes, et les enfants et adolescents (âgés de 0 à 18 ans) :
- Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique, après échec d'une antibiothérapie prophylactique.
- Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints d'un myélome multiple en phase de plateau n'ayant pas répondu au vaccin antipneumococcique.
-Hypogammaglobulinémie chez les patients ayant bénéficié d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.
- Infection congénitale par le VIH avec des infections bactériennes récurrentes| |GAMUNEX 100 mg/ml, solution injectable par voie intra-veineuse|3400894464471|GAMUNEX 100MG/ML PERF FL10ML | | |GAMUNEX 100 mg/ml, solution injectable par voie intra-veineuse|3400894464761|GAMUNEX 100MG/ML PERF FL200ML| | |GAMUNEX 100 mg/ml, solution injectable par voie intra-veineuse|3400894464822|GAMUNEX 100MG/ML PERF FL400ML| | |GAMUNEX 100 mg/ml, solution injectable par voie intra-veineuse|3400894464990|GAMUNEX 100MG/ML PERF FL50ML | |

| Nouveaux libellés | | | | |--------------------------------------------------------------|-------------|-----------------------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD | Nouveau libellé de l'indication thérapeutique prise en charge | |GAMUNEX 100 mg/ml, solution injectable par voie intra-veineuse|3400894464532|GAMUNEX 100MG/ML PERF FL100ML|Traitement de substitution chez les adultes, et les enfants et adolescents (âgés de 0 à 18 ans) :
- Déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant d'infections sévères ou récurrentes, en échec d'un traitement antimicrobien et ayant, soit un défaut de production d'anticorps spécifiques (DPAS)* avéré, soit un taux d'IgG sériques < 4 g/l.
* DPAS = incapacité à augmenter d'au moins 2 fois le titre d'anticorps IgG dirigés contre les antigènes polysaccharidiques et polypeptidiques des vaccins anti-pneumococciques.| |GAMUNEX 100 mg/ml, solution injectable par voie intra-veineuse|3400894464471|GAMUNEX 100MG/ML PERF FL10ML | | |GAMUNEX 100 mg/ml, solution injectable par voie intra-veineuse|3400894464761|GAMUNEX 100MG/ML PERF FL200ML| | |GAMUNEX 100 mg/ml, solution injectable par voie intra-veineuse|3400894464822|GAMUNEX 100MG/ML PERF FL400ML| | |GAMUNEX 100 mg/ml, solution injectable par voie intra-veineuse|3400894464990|GAMUNEX 100MG/ML PERF FL50ML | |