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Modification des indications thérapeutiques pour GAMUNEX 100 mg/ml
Résumé. GAMUNEX 100 mg/ml est maintenant utilisé pour traiter les patients avec des infections graves et des problèmes immunitaires.
ANNEXE
(5 modifications)
Le libellé des indications thérapeutiques des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnées à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale suivantes sont modifiés comme suit :
| Anciens libellés | |||
|---|---|---|---|
| Libellé de la spécialité pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD | Ancien libellé de l'indication thérapeutique prise en charge |
| GAMUNEX 100 mg/ml, solution injectable par voie intra-veineuse | 3400894464532 | GAMUNEX 100MG/ML PERF FL100ML | Traitement de substitution chez les adultes, et les enfants et adolescents (âgés de 0 à 18 ans) : - Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique, après échec d'une antibiothérapie prophylactique. - Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints d'un myélome multiple en phase de plateau n'ayant pas répondu au vaccin antipneumococcique. -Hypogammaglobulinémie chez les patients ayant bénéficié d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques. - Infection congénitale par le VIH avec des infections bactériennes récurrentes |
| GAMUNEX 100 mg/ml, solution injectable par voie intra-veineuse | 3400894464471 | GAMUNEX 100MG/ML PERF FL10ML | |
| GAMUNEX 100 mg/ml, solution injectable par voie intra-veineuse | 3400894464761 | GAMUNEX 100MG/ML PERF FL200ML | |
| GAMUNEX 100 mg/ml, solution injectable par voie intra-veineuse | 3400894464822 | GAMUNEX 100MG/ML PERF FL400ML | |
| GAMUNEX 100 mg/ml, solution injectable par voie intra-veineuse | 3400894464990 | GAMUNEX 100MG/ML PERF FL50ML | |
| Nouveaux libellés | |||
|---|---|---|---|
| Libellé de la spécialité pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD | Nouveau libellé de l'indication thérapeutique prise en charge |
| GAMUNEX 100 mg/ml, solution injectable par voie intra-veineuse | 3400894464532 | GAMUNEX 100MG/ML PERF FL100ML | Traitement de substitution chez les adultes, et les enfants et adolescents (âgés de 0 à 18 ans) : - Déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant d'infections sévères ou récurrentes, en échec d'un traitement antimicrobien et ayant, soit un défaut de production d'anticorps spécifiques (DPAS)* avéré, soit un taux d'IgG sériques < 4 g/l. * DPAS = incapacité à augmenter d'au moins 2 fois le titre d'anticorps IgG dirigés contre les antigènes polysaccharidiques et polypeptidiques des vaccins anti-pneumococciques. |
| GAMUNEX 100 mg/ml, solution injectable par voie intra-veineuse | 3400894464471 | GAMUNEX 100MG/ML PERF FL10ML | |
| GAMUNEX 100 mg/ml, solution injectable par voie intra-veineuse | 3400894464761 | GAMUNEX 100MG/ML PERF FL200ML | |
| GAMUNEX 100 mg/ml, solution injectable par voie intra-veineuse | 3400894464822 | GAMUNEX 100MG/ML PERF FL400ML | |
| GAMUNEX 100 mg/ml, solution injectable par voie intra-veineuse | 3400894464990 | GAMUNEX 100MG/ML PERF FL50ML | |
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