Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, au chapitre 1er, dans la section 3 « Implants orthopédiques », sous-section 1, paragraphe 4 « Implants articulaires de hanche », dans le sous-paragraphe « Tiges » :

1. Dans la rubrique « Tiges standards (col inclus) » est ajoutée la rubrique suivante :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Société MICROPORT SCIENTIFIC S.A.S. (MICROPORT) | |3130772|Hanche, tige, droite, modulaire, non cimentée, MICROPORT, PROFEMUR Z
DESCRIPTION
Les tiges PROFEMUR sont en alliage de titane forgé (Ti6Al4V, ASTM F620). Ces tiges à col modulaire s'associent au col modulaire PROFEMUR pour former une tige fémorale de prothèse totale de hanche (PTH).
Cette tige fémorale est associée à une tête fémorale en métal (Cr-Co) ou en céramique pour constituer le composant principal de la PTH.
Leur mise en place s'effectue sans ciment, par impaction ou « press-fit ».
PROFEMUR Z
PROFEMUR Z est une tige à col modulaire rectiligne (droite) fabriquée dans un alliage de titane forgé (Ti6Al4V, ASTM F620). La section distale de la tige est conique ; l'extrémité distale est arrondie. La section proximale a à son sommet une encoche de guidage destinée à l'impaction.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
- coxopathies, parmi lesquelles figurent au premier rang par le nombre, les coxarthroses, primitives ou secondaires, suivies des autres atteintes articulaires, rhumatismales, vasculaires métaboliques ou tumorales ;
- fractures de l'extrémité proximale du fémur.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'implantation de la tige fémorale à col modulaire PROFEMUR Z doit être limitée aux situations restreintes d'utilisation recommandées par l'ANSM.
Au niveau des indications :
- l'utilisation de PROFEMUR Z doit être réservée à situations cliniques spécifiques ou à des conformations anatomiques particulières telles que le traitement des dysplasies, ou les fémurs hors normes compte tenu d'un ou plusieurs paramètres (varus, longueur, offset, ante ou rétroversion) ;
- l'utilisation de PROFEMUR Z dans ces situations ne doit pas être systématique.
Au niveau des contre-indications :
L'utilisation de PROFEMUR Z est contre-indiquée :
- chez les patients ayant des activités à risque, pratiquées de manière intensive ;
- chez les patients obèses dont le poids est > à 100 kg.
Au niveau de la pratique opératoire :
Une planification préopératoire est indispensable pour évaluer les conditions optimales de la restauration anatomique ; elle exclut la pose en urgence de ces prothèses à col modulaire ;
Lors de la pose :
- le col modulaire doit être inséré dans un logement parfaitement nettoyé et asséché pour diminuer la micromobilité ;
- la force d'impaction doit être suffisante pour atteindre les valeurs retenues lors des tests mécaniques de validation, soit 3 impacts fermes (3 coups de marteau d'au moins 300 g).
Concernant le suivi du patient :
Le patient doit être informé du rapport bénéfice/risque des tiges à col modulaire en insistant sur la nécessité de visites de suivi régulières avec radiographies voire dosages sanguins en cas de pathologies pouvant être liées à la libération de débris métalliques.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
PROFEMUR Z, tige à col modulaire, rectiligne, non cimentée, TAILLE 1 (PHA00232), TAILLE 2 (PHA00234), TAILLE 3 (PHA00236), TAILLE 4 (PHA00238), TAILLE 5 (PHA00240), TAILLE 6 (PHA00242), TAILLE 7 (PHA00244), TAILLE 8 (PHA00246), TAILLE 9 (PHA00248).
PROFEMUR, col modulaire, double cône morse, Chrome-Cobalt, COL DROIT COURT CONE 12/14 (PHAC1202), COL AR 8° COURT CONE 12/14 (PHAC1232), COL AR 8° LONG CONE 12/14 (PHAC1234), COL DROIT LONG CONE 12/14 (PHAC1204), COL AR VV2 COURT CONE 12/14 (PHAC1212), COL AR VV2 LONG CONE 12/14 (PHAC1214), COL AR VV1 COURT CONE 12/14 (PHAC1222), COL AR VV1 LONG CONE 12/14 (PHAC1224), COL AR 15° COURT CONE 12/14 (PHAC1242), COL AR 15° LONG CONE 12/14 (PHAC1244), COL VARUS VALGUS 8° COURT CONE 12/14 (PHAC1252).
PROFEMUR, col modulaire, double cône morse, Titane, COL DROIT COURT CONE 12/14 (PHA01202), COL AR VV2 COURT CONE 12/14 (PHA01212), COL AR VV1 COURT CONE 12/14 (PHA01222), COL AR 8° COURT CONE 12/14 (PHA01232), COL AR 15° COURT CONE 12/14 (PHA01242), COL VARUS VALGUS 8° COURT CONE 12/14 (PHA01252), COL VARUS VALGUS 15° COURT CONE 12/14 (PHA01262).
Date de fin de prise en charge : 15 juin 2023.|

2. Dans la rubrique « Tiges de reprise (col inclus) », est ajoutée la rubrique suivante :

| CODE | NOMENCLATURE | 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----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Société MICROPORT SCIENTIFIC S.A.S. (MICROPORT) | |3178419|Hanche, tige de reprise, droite, modulaire, non cimentée, MICROPORT, PROFEMUR R
DESCRIPTION
Les tiges PROFEMUR sont en alliage de titane forgé (Ti6Al4V, ASTM F620). Ces tiges à col modulaire s'associent au col modulaire PROFEMUR pour former une tige fémorale de prothèse totale de hanche (PTH).
Cette tige fémorale est associée à une tête fémorale en métal (Cr-Co) ou en céramique pour constituer le composant principal de la PTH.
Leur mise en place s'effectue sans ciment, par impaction ou « press-fit ».
PROFEMUR R
PROFEMUR R est une tige à col modulaire constituées de deux composants : celui de la partie distale est rectiligne et celui de la partie proximale. Le couplage entre ces deux composants est fait par cône morse et, optionnellement, par une vis de fixation interne.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
- Reprise d'arthroplastie de hanche ;
- Certains cas particuliers d'arthroplastie de hanche de première intention, lorsque les données anatomiques du patient nécessitent une tige de plus de 15 cm.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'implantation de la tige fémorale à col modulaire PROFEMUR R doit être limitée aux situations restreintes d'utilisation recommandées par l'ANSM.
Au niveau des indications :
- l'utilisation de PROFEMUR R doit être réservée à situations cliniques spécifiques ou à des conformations anatomiques particulières telles que le traitement des dysplasies, ou les fémurs hors normes compte tenu d'un ou plusieurs paramètres (varus, longueur, offset, ante ou rétroversion) ;
- l'utilisation de PROFEMUR R dans ces situations ne doit pas être systématique.
Au niveau des contre-indications :
L'utilisation de PROFEMUR R est contre-indiquée :
- chez les patients ayant des activités à risque, pratiquées de manière intensive ;
- chez les patients obèses dont le poids est > à 100 kg.
Au niveau de la pratique opératoire :
Une planification préopératoire est indispensable pour évaluer les conditions optimales de la restauration anatomique ; elle exclut la pose en urgence de ces prothèses à col modulaire ;
Lors de la pose :
- le col modulaire doit être inséré dans un logement parfaitement nettoyé et asséché pour diminuer la micromobilité ;
- la force d'impaction doit être suffisante pour atteindre les valeurs retenues lors des tests mécaniques de validation, soit 3 impacts fermes (3 coups de marteau d'au moins 300 g).
Concernant le suivi du patient :
Le patient doit être informé du rapport bénéfice / risque des tiges à col modulaire en insistant sur la nécessité de visites de suivi régulières avec radiographies voire dosages sanguins en cas de pathologies pouvant être liées à la libération de débris métalliques.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
PROFEMUR R, composant distal rectiligne, longueur 135mm, diamètre 10mm (PPW38000), 11mm (PPW38001), 12mm (PPW38002), 13mm (PPW38003), 14mm (PPW38004), 15mm (PPW38005), 16mm (PPW38006), 17mm (PPW38007), 18mm (PPW38008), 19mm (PPW38009), 20mm (PPW38010), 21mm (PPW38011), 22mm (PPW38012).
PROFEMUR R, composant distal anatomique, longueur 175mm, diamètre 10mm (PPW38020), 11mm (PPW38021), 12mm (PPW38022), 13mm (PPW38023), 14mm (PPW38024), 15mm (PPW38025), 16mm (PPW38026), 17mm (PPW38027), 18mm (PPW38028), 19mm (PPW38029), 20mm (PPW38030), 21mm (PPW38031), 22mm (PPW38032).
PROFEMUR R, composant distal anatomique, longueur 215mm, diamètre 10mm (PPW38040), 11mm (PPW38041), 12mm (PPW38042), 13mm (PPW38043), 14mm (PPW38044), 15mm (PPW38045), 16mm (PPW38046), 17mm (PPW38047), 18mm (PPW38048), 19mm (PPW38049), 20mm (PPW38050), 21mm (PPW38051), 22mm (PPW38052).
PROFEMUR R, composant proximal, revêtement plasma titane, X-SMALL (PPW38354), EX/SMALL (PPW38358), SMALL (PPW38360), STD1 (PPW38361), STD2 (PPW38362), STD3 (PPW38363), STD4 (PPW38364), LARGE (PPW38365).
PROFEMUR R, composant proximal, revêtement HA, EX/SMALL (PPW39009), SMALL (PPW39122), STD1 (PPW39124), STD2 (PPW39126), STD3 (PPW39128), STD4 (PPW39130), LARGE (PPW39132).
PROFEMUR R, composant proximal, sablé, EX/SMALL (PPW38058), SMALL (PPW39102), STD1 (PPW39104), STD2 (PPW39106), STD3 (PPW39108), STD4 (PPW39110), LARGE (PPW39112).
PROFEMUR, col modulaire, double cône morse, Chrome-Cobalt, COL DROIT COURT CONE 12/14 (PHAC1202), COL AR 8° COURT CONE 12/14 (PHAC1232), COL AR 8° LONG CONE 12/14 (PHAC1234), COL DROIT LONG CONE 12/14 (PHAC1204), COL AR VV2 COURT CONE 12/14 (PHAC1212), COL AR VV2 LONG CONE 12/14 (PHAC1214), COL AR VV1 COURT CONE 12/14 (PHAC1222), COL AR VV1 LONG CONE 12/14 (PHAC1224), COL AR 15° COURT CONE 12/14 (PHAC1242), COL AR 15° LONG CONE 12/14 (PHAC1244), COL VARUS VALGUS 8° COURT CONE 12/14 (PHAC1252).
PROFEMUR, col modulaire, double cône morse, Titane, COL DROIT COURT CONE 12/14 (PHA01202), COL AR VV2 COURT CONE 12/14 (PHA01212), COL AR VV1 COURT CONE 12/14 (PHA01222), COL AR 8° COURT CONE 12/14 (PHA01232), COL AR 15° COURT CONE 12/14 (PHA01242), COL VARUS VALGUS 8° COURT CONE 12/14 (PHA01252), COL VARUS VALGUS 15° COURT CONE 12/14 (PHA01262).
Date de fin de prise en charge : 15 juin 2023.|