ANNEXE
(4 inscriptions)
La spécialité suivante est inscrite sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
- Traitement substitutif chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (de 0 à 18 ans) atteint de :
- Syndromes d'immunodéficience primaire avec production défaillante d'anticorps ;
- Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), chez qui les antibiotiques prophylactiques n'ont pas fonctionné ou sont contre-indiqués ;
- Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de myélome multiple ;
- Hypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques.
| Dénomination Commune Internationale | Libellé de la spécialité pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD | Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|---|
| immunoglobuline humaine normale | CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée | 3400894357742 | CUVITRU 200MG/ML INJ FL10ML | SHIRE FRANCE |
| immunoglobuline humaine normale | CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée | 3400894357803 | CUVITRU 200MG/ML INJ FL20ML | SHIRE FRANCE |
| immunoglobuline humaine normale | CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée | 3400894357971 | CUVITRU 200MG/ML INJ FL40ML | SHIRE FRANCE |
| immunoglobuline humaine normale | CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée | 3400894358053 | CUVITRU 200MG/ML INJ FL5ML | SHIRE FRANCE |
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