Arrêté du 31 juillet 2018

Annexe

ANNEXE
(4 inscriptions)

La spécialité suivante est inscrite sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- Traitement substitutif chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (de 0 à 18 ans) atteint de :

  • Syndromes d'immunodéficience primaire avec production défaillante d'anticorps ;
  • Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), chez qui les antibiotiques prophylactiques n'ont pas fonctionné ou sont contre-indiqués ;
  • Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de myélome multiple ;
  • Hypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques.

Dénomination
Commune Internationale
Libellé de la spécialité pharmaceutique Code UCD Libellé de l'UCD Laboratoire exploitant
ou titulaire
de l'autorisation
de mise sur le marché
immunoglobuline humaine normale CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée 3400894357742 CUVITRU 200MG/ML INJ FL10ML SHIRE FRANCE
immunoglobuline humaine normale CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée 3400894357803 CUVITRU 200MG/ML INJ FL20ML SHIRE FRANCE
immunoglobuline humaine normale CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée 3400894357971 CUVITRU 200MG/ML INJ FL40ML SHIRE FRANCE
immunoglobuline humaine normale CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée 3400894358053 CUVITRU 200MG/ML INJ FL5ML SHIRE FRANCE
Annexe