ANNEXE
(4 inscriptions)

La spécialité suivante est inscrite sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- Traitement substitutif chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (de 0 à 18 ans) atteint de :
- Syndromes d'immunodéficience primaire avec production défaillante d'anticorps ;
- Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), chez qui les antibiotiques prophylactiques n'ont pas fonctionné ou sont contre-indiqués ;
- Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de myélome multiple ;
- Hypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques.

|Dénomination
Commune Internationale| Libellé de la spécialité pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant
ou titulaire
de l'autorisation
de mise sur le marché| |-------------------------------------------|------------------------------------------------------------|-------------|---------------------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------| | immunoglobuline humaine normale |CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée|3400894357742|CUVITRU 200MG/ML INJ FL10ML| SHIRE FRANCE | | immunoglobuline humaine normale |CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée|3400894357803|CUVITRU 200MG/ML INJ FL20ML| SHIRE FRANCE | | immunoglobuline humaine normale |CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée|3400894357971|CUVITRU 200MG/ML INJ FL40ML| SHIRE FRANCE | | immunoglobuline humaine normale |CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée|3400894358053|CUVITRU 200MG/ML INJ FL5ML | SHIRE FRANCE |