ANNEXES
ANNEXE I
DIPLÔME DE FORMATION APPROFONDIE EN SCIENCES PHARMACEUTIQUES (DFASP)

En application des dispositions de l'article 9 de l'arrêté relatif au régime des études en vue du diplôme d'Etat de docteur en pharmacie les unités d'enseignement librement choisies représentent au minimum 10 % et au maximum 20 % du total des enseignements. Les ECTS sont donnés à titre indicatif. Un ECTS correspond à 25 à 30 heures de travail effectué par l'étudiant (présentiel et travail personnel), la répartition horaire entre présentiel et travail personnel devant être adaptée à chaque type d'enseignement (cours, TP, ED, stage, etc.).
Les enseignements tiennent compte des connaissances acquises au cours du premier cycle.
Les enseignements du tronc commun sont dispensés aux 1^er et 2^e semestres. Des enseignements préparant aux orientations professionnelles sont également proposés, notamment au 2^e semestre. Au cours de l'année hospitalo-universitaire (3^e et 4^e semestres) des enseignements spécifiques permettent une spécialisation correspondant à l'orientation professionnelle choisie parmi les trois parcours suivants : « officine » ; « pharmacie hospitalière - biologie médicale - recherche » et « industrie - recherche ».
DFASP1
Premier semestre (30 ECTS)
Pathologies, sciences biologiques et thérapeutique (CM, ED, TP) (20 ECTS)
Cet enseignement est destiné :

- à apporter aux étudiants les connaissances nécessaires à la compréhension des pathologies les plus courantes, des investigations cliniques et biologiques et des stratégies thérapeutiques s'y rapportant, notamment en vue des enseignements intégrés. L'enseignement proposé s'articule de façon complémentaire à celui dispensé au cours du diplôme de formation générale en sciences pharmaceutiques ;
- à mettre les étudiants en capacité d'utiliser ces différentes notions autour de dossiers clinico-biologiques et thérapeutiques.

En fin de premier semestre, l'étudiant devra avoir atteint les objectifs suivants :
Sémiologie clinique et biologique :

- connaître la sémiologie des principales pathologies, les données épidémiologiques, leurs mécanismes physiopathologiques ;
- comprendre les relations entre les principales pathologies et leurs marqueurs biologiques (valeurs physiologiques et pathologiques) ;
- connaître les principaux types de prélèvements analysés dans un laboratoire.

Chimie, biotechnologie, pharmacologie des substances actives :

- connaître les bases de la conception, la structure, les principales propriétés physiques et chimiques des substances actives, la dénomination commune internationale et les noms déposés les plus courants ;
- connaître les voies d'obtention des molécules d'origine naturelle, de synthèse, et issues des biotechnologies ;
- connaître les propriétés pharmacologiques et les relations structure-activité ;
- connaître les différentes classes thérapeutiques et les différentes indications des médicaments ;
- connaître les différents mécanismes d'actions des médicaments et autres produits de santé ainsi que les risques de toxicité ;
- connaître les facteurs de variabilité de la réponse au médicament ;
- connaître les principaux produits sanguins labiles et les médicaments dérivés du sang et leurs indications.

Biothérapies :

- aborder les principes et les domaines d'applications des thérapies cellulaire, tissulaire, génique, etc.

Stratégies thérapeutiques :

- connaître les stratégies thérapeutiques afférentes aux principales pathologies ;
- connaître les référentiels scientifiques, recommandations et consensus élaborés par les autorités sanitaires et les sociétés savantes ;
- connaître les éléments de surveillance biologique et d'imagerie médicale.

Iatrogenèse, toxicité, addictions, évènements indésirables :

- connaître les mécanismes de la toxicité des molécules et leurs effets indésirables liés ou non à l'effet pharmacologique ;
- connaître les protocoles expérimentaux pour évaluer la toxicité des molécules et leur mise en œuvre ;
- connaître les structures de prévention et de lutte contre l'iatrogenèse ;
- savoir évaluer le risque iatrogène ;
- savoir détecter les signes d'une pathologie d'origine iatrogène ;
- identifier les conséquences en termes de réglementation sanitaire.

Enseignements spécifiques complémentaires (3 ECTS) :

- toxicologie clinique ; pharmaco-génomique ;
- environnement microbien et moyens de destruction des agents infectieux ;
- droit du travail, droit des sociétés.

Réglementation, déontologie et environnement socio-économique du médicament et autres produits de santé (3 ECTS) :
En fin de premier semestre, l'étudiant devra avoir atteint les objectifs suivants :
Connaître :

- les règles de déontologie et les principes éthique liés à l'exercice professionnel ;
- les règles et les exigences juridiques, déontologiques et éthiques du développement clinique (essais cliniques, etc.) ;
- le contenu d'un dossier d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et les exigences réglementaires associées ;
- les mentions légales et les règles de rédaction d'un résumé des caractéristiques du produit (RCP) ;
- les différents statuts des médicaments (ex : recommandations temporaires de l'utilisation de spécialités pharmaceutiques [RTU]) ;
- les règles et les exigences juridiques, déontologiques et éthiques du développement clinique ;
- les règles de dispensation et en évaluer la conformité ;
- la règlementation applicable à l'activité en l'officine ;
- les principaux facteurs d'évolution de l'économie de santé ;
- le contexte économique des entreprises du médicament ;
- les principaux enjeux contribuant notamment aux éléments des dossiers de transparence et de prix ;
- les principes d'ouverture d'un site de dispensation à distance de médicaments et autres produits de santé ;
- connaître et formaliser les caractéristiques clés de l'environnement de santé.

Langue étrangère (1 ECTS)
Module de formation aux compétences socles en santé numérique
UE librement choisie (3 ECTS)
Deuxième semestre (30 ECTS)
I. - UE(s) communes à l'ensemble des orientations professionnelles (15 ECTS)

1. Santé publique et politique de santé - Ethique (3 ECTS)
   Médico-économie (chiffres clés en économie de la santé, éléments d'analyse médico-économique, prise en compte de l'innovation, T2A), la pharmaco-économie.
   Ethique :

- relation pharmacien - malade : confidentialité, obligation de responsabilité vis-à-vis de ses actes et de ses décisions, prise en compte des inégalités de santé et des projets de vie des patients, etc ;
- réflexion critique autour de tout acte pharmaceutique ou prise en charge (bienveillance, non malfaisance, autonomie, justice) ;
- relation pharmacien - associations de patients ;
- intégration d'actes coordonnés avec les autres professionnels de santé (dépistage, etc.) ;

2. Approfondissement des connaissances incluant un projet tutoré en relation avec l'orientation professionnelle (enseignements intégrés, apprentissage par problème (APP) sur dossiers, sur RCP, stages, conférences, ateliers, etc.), maîtrise de l'information scientifique (10 ECTS)
3. Education thérapeutique et conduite d'un entretien pharmaceutique (2 ECTS)
   Définition, principes de mise en œuvre.
   II. - UE(s) spécifiques à l'orientation professionnelle choisie (12 ECTS)
   (cf. parcours spécifique à chaque orientation professionnelle : « officine » ; « pharmacie hospitalière-biologie médicale-recherche » ; « industrie-recherche »).
   III. - UE librement choisie (3 ECTS)
   Certificat de synthèse (sa validation est obligatoire avant la fin du deuxième cycle)
   Il a pour objet d'évaluer l'étudiant sur sa capacité de synthèse des connaissances dispensées au cours des enseignements du tronc commun ainsi que sur leur assimilation. Il permet également de vérifier les compétences acquises au cours de la formation. L'épreuve d'évaluation se déroulera de préférence à l'issue de l'enseignement du tronc commun. Elle doit faire appel à des mises en situations professionnelles ou à des études de cas inspirées du milieu professionnel. Elle peut faire l'objet d'un examen écrit ou préférentiellement d'un examen oral avec préparation (documents autorisés). Le jury doit être pluridisciplinaire pour mieux apprécier le niveau de connaissances des sciences du médicament et le niveau de compétences générales et spécifiques que l'étudiant possède à cette étape de la formation pharmaceutique.