JORF n°0287 du 10 décembre 2021

Annexe

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Extension de l'indication thérapeutique pour le traitement de la narcolepsie avec cataplexie chez les enfants et adolescents pharmacorésistants

Résumé Le traitement de la narcolepsie avec cataplexie chez les enfants et adolescents résistants aux médicaments peut désormais inclure le médicament XYREM, mais seulement après l'accord d'une réunion spéciale avec un centre expert.

ANNEXE
(1 extension d'indication)

La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue dans l'indication suivante :

- traitement de la narcolepsie avec cataplexie chez les adolescents et les enfants à partir de 7 ans pharmacorésistants.

En outre, la prise en charge de la spécialité, dans cette indication, est subordonnée à la décision d'instauration du traitement par XYREM (oxybate de sodium) prise après proposition documentée issue d'une réunion de concertation thérapeutique avec un centre de référence et de compétences dans la prise en charge de la narcolepsie.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 370 235 2 8|XYREM 500 mg/ml (oxybate de sodium), solution buvable, 180 ml en flacon + 1 adaptateur + 1 valve sécurité + 1 valve de retenue + 1 dispositif de mesure gradué + 2 godets doseurs (laboratoires UCB PHARMA SA)|