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Article 1

Fin de la prise en charge des spécialités pharmaceutiques post-ATU

JORF n°0079 du 2 avril 2021

ANNEXE
(2 arrêts de prise en charge)

A compter du 1er avril 2021, il est mis fin à la prise en charge mentionnée au I de l'article L. 162-16-5-2 du code de la sécurité sociale des spécialités pharmaceutiques mentionnées ci-dessous :

|Spécialité
pharmaceutique| Indication thérapeutique | Code UCD 7 | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant| |---------------------------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|----------------|-------------------------|----------------------| |PIQRAY 250 mg, comprimé pelliculé|En association avec le fulvestrant pour le traitement d'hommes et de femmes ménopausées atteints d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique :
- porteurs de la mutation PIK3CA
-RH positif
- HER2-négatif
- après échec d'au moins 2 lignes de traitements en situation métastatique incluant un anti-aromatase et un inhibiteur CDK4/6 sauf s'ils n'étaient pas éligibles à ce type de traitement. Si le ou la patient(e) n'est pas éligible à au moins 2 lignes des traitements disponibles en situation métastatique, une justification devra être apportée pour l'accès à alpelisib,
- ne présentant pas de propagation viscérale symptomatique,
- ne présentant pas de cancer du sein inflammatoire.| 9000603 |PIQRAY 250MG (200+50) CPR|Novartis Pharma S.A.S.| |PIQRAY 200 mg, comprimé pelliculé| 9000602 |PIQRAY 200MG CPR| Novartis Pharma S.A.S. | |

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ANNEXE

(2 arrêts de prise en charge)

A compter du 1er avril 2021, il est mis fin à la prise en charge mentionnée au I de l'article L. 162-16-5-2 du code de la sécurité sociale des spécialités pharmaceutiques mentionnées ci-dessous :

Spécialité

pharmaceutique

Indication thérapeutique

Code UCD 7

Libellé de l'UCD

Laboratoire exploitant

PIQRAY 250 mg, comprimé pelliculé

En association avec le fulvestrant pour le traitement d'hommes et de femmes ménopausées atteints d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique :

- porteurs de la mutation PIK3CA

-RH positif

- HER2-négatif

- après échec d'au moins 2 lignes de traitements en situation métastatique incluant un anti-aromatase et un inhibiteur CDK4/6 sauf s'ils n'étaient pas éligibles à ce type de traitement. Si le ou la patient(e) n'est pas éligible à au moins 2 lignes des traitements disponibles en situation métastatique, une justification devra être apportée pour l'accès à alpelisib,

- ne présentant pas de propagation viscérale symptomatique,

- ne présentant pas de cancer du sein inflammatoire.

9000603

PIQRAY 250MG (200+50) CPR

Novartis Pharma S.A.S.

PIQRAY 200 mg, comprimé pelliculé

9000602

PIQRAY 200MG CPR

Novartis Pharma S.A.S.