ANNEXE
(1 modification)
Le laboratoire exploitant de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié comme suit :
| Dénomination commune internationale | Libellé de la spécialité pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD | Laboratoire exploitant précédent | Nouveau laboratoire exploitant |
|---|---|---|---|---|---|
| fidaxomicine | DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé | 3400893843734 | DIFICLIR 200MG CPR | ASTELLAS PHARMA | TILLOTTS PHARMA FRANCE SAS |
Extension d'indication
La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
- le traitement des infections à Clostridioides difficile (ICD), appelées également diarrhées associées à C. difficile (DACD) chez les patients pédiatriques pesant au moins 12,5 kg.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
| Dénomination commune internationale | Libellé de la spécialité pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD | Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|---|
| fidaxomicine | DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé | 3400893843734 | DIFICLIR 200MG CPR | TILLOTTS PHARMA FRANCE S.A.S |
(1 inscription)
La spécialité suivante est inscrite sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :
- le traitement des infections à Clostridioides difficile (ICD), appelées également diarrhées associées à C. difficile (DACD) chez les patients adultes et chez les patients pédiatriques de la naissance à moins de 18 ans.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
| Dénomination commune internationale | Libellé de la spécialité pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD | Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|---|
| fidaxomicine | DIFICLIR 40 mg/mL, granulés pour suspension buvable | 3400890010344 | DIFICLIR 40MG/ML BUV GLE FL | TILLOTTS PHARMA FRANCE S.A.S |
1 version