ANNEXE
(1 modification)

Le laboratoire exploitant de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié comme suit :

|Dénomination
commune
internationale|Libellé de la spécialité
pharmaceutique| Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant
précédent|Nouveau laboratoire exploitant| |---------------------------------------------------|-----------------------------------------------|-------------|------------------|----------------------------------------|------------------------------| | fidaxomicine | DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé |3400893843734|DIFICLIR 200MG CPR| ASTELLAS PHARMA | TILLOTTS PHARMA FRANCE SAS |

Extension d'indication

La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- le traitement des infections à Clostridioides difficile (ICD), appelées également diarrhées associées à C. difficile (DACD) chez les patients pédiatriques pesant au moins 12,5 kg.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

|Dénomination
commune internationale|Libellé de la spécialité
pharmaceutique| Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |-------------------------------------------|-----------------------------------------------|-------------|------------------|-----------------------------------------------------------------------------------| | fidaxomicine | DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé |3400893843734|DIFICLIR 200MG CPR| TILLOTTS PHARMA FRANCE S.A.S |

(1 inscription)

La spécialité suivante est inscrite sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- le traitement des infections à Clostridioides difficile (ICD), appelées également diarrhées associées à C. difficile (DACD) chez les patients adultes et chez les patients pédiatriques de la naissance à moins de 18 ans.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

|Dénomination
commune internationale| Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |-------------------------------------------|---------------------------------------------------|-------------|---------------------------|-----------------------------------------------------------------------------------| | fidaxomicine |DIFICLIR 40 mg/mL, granulés pour suspension buvable|3400890010344|DIFICLIR 40MG/ML BUV GLE FL| TILLOTTS PHARMA FRANCE S.A.S |