JORF n°0087 du 13 avril 2016

ANNEXE
(Extensions d'indications)

  1. La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- traitement de la puberté précoce centrale (avant 8 ans chez la fille, avant 10 ans chez le garçon).

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 341 256 5 2|DECAPEPTYL LP 11,25 mg (pamoate de triptoréline), poudre et solvant pour suspension injectable (IM) forme à libération prolongée sur trois mois, poudre en flacon + 2 ml de solvant en ampoule, B/1 avec 1 seringue et 2 aiguilles (laboratoires IPSEN PHARMA)|

  1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- traitement néoadjuvant chez la femme ménopausée avec des récepteurs hormonaux positifs présentant un cancer du sein HER-2 négatif lorsque la chimiothérapie n'est pas adaptée et que la chirurgie immédiate n'est pas indiquée.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------| |34009 341 474 2 5|FEMARA 2,5 mg (létrozole), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)| |34009 490 277 4 3|FEMARA 2,5 mg (létrozole), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires INTER TRADE PHARMA) | |34009 490 161 6 7| FEMARA 2,5 mg (létrozole), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires PHARMA LAB) | |34009 490 173 4 8| FEMARA 2,5 mg (létrozole), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires AMBAPHARM) | |34009 490 156 2 7| FEMARA 2,5 mg (létrozole), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BB FARMA) | |34009 490 049 1 1| FEMARA 2,5 mg (létrozole), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires MEDIWIN LIMITED) |

  1. Les indications thérapeutiques prises en charge pour les spécialités ci-dessous sont désormais :

- douleurs sévères d'origine cancéreuse ;
- douleurs aiguës sévères et les douleurs chroniques sévères neuropathiques ;
- traitement des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l'arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d'effet indésirable grave et de l'absence de données d'efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d'oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 354 209 0 9| OXYCONTIN LP 10 mg (chlorhydrate d'oxycodone), comprimés pelliculés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS) | |34009 384 602 2 3| OXYCONTIN LP 120 mg (chlorhydrate d'oxycodone), comprimés pelliculés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS) | |34009 384 584 4 2| OXYCONTIN LP 15 mg (chlorhydrate d'oxycodone), comprimés pelliculés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS) | |34009 354 215 0 0| OXYCONTIN LP 20 mg (chlorhydrate d'oxycodone), comprimés pelliculés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS) | |34009 384 587 3 2| OXYCONTIN LP 30 mg (chlorhydrate d'oxycodone), comprimés pelliculés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS) | |34009 354 222 7 9| OXYCONTIN LP 40 mg (chlorhydrate d'oxycodone), comprimés pelliculés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS) | |34009 366 903 4 9| OXYCONTIN LP 5 mg (chlorhydrate d'oxycodone), comprimés pelliculés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS) | |34009 384 598 5 2| OXYCONTIN LP 60 mg (chlorhydrate d'oxycodone), comprimés pelliculés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS) | |34009 354 294 8 3| OXYCONTIN LP 80 mg (chlorhydrate d'oxycodone), comprimés pelliculés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS) | |34009 362 421 5 9| OXYNORM 10 mg (chlorhydrate d'oxycodone), gélules (B/14) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS) | |34009 366 912 3 0|OXYNORM 10 mg/ml (chlorhydrate d'oxycodone), solution buvable, 30 ml en flacon avec seringue graduée pour administration orale (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)| |34009 366 914 6 9| OXYNORM 10 mg/ml (chlorhydrate d'oxycodone), solution injectable, 1 ml en ampoule (B/5) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS) | |34009 392 317 1 6| OXYNORM 10 mg/ml (chlorhydrate d'oxycodone), solution injectable, 20 ml en ampoule (B/4) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS) | |34009 366 915 2 0| OXYNORM 10 mg/ml (chlorhydrate d'oxycodone), solution injectable, 2 ml en ampoule (B/5) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS) | |34009 362 423 8 8| OXYNORM 20 mg (chlorhydrate d'oxycodone), gélules (B/14) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS) | |34009 387 625 3 2| OXYNORM 50 mg/ml (chlorhydrate d'oxycodone), solution injectable, 1 ml en ampoule (B/5) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS) | |34009 362 419 0 9| OXYNORM 5 mg (chlorhydrate d'oxycodone), gélules (B/14) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS) | |34009 380 425 9 7| OXYNORMORO 10 mg (chlorhydrate d'oxycodone), comprimés orodispersibles (B/14) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS) | |34009 380 428 8 7| OXYNORMORO 20 mg (chlorhydrate d'oxycodone), comprimés orodispersibles (B/14) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS) | |34009 380 421 3 9| OXYNORMORO 5 mg (chlorhydrate d'oxycodone), comprimés orodispersibles (B/14) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS) |


Historique des versions

Version 1

ANNEXE

(Extensions d'indications)

1. La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- traitement de la puberté précoce centrale (avant 8 ans chez la fille, avant 10 ans chez le garçon).

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 341 256 5 2

DECAPEPTYL LP 11,25 mg (pamoate de triptoréline), poudre et solvant pour suspension injectable (IM) forme à libération prolongée sur trois mois, poudre en flacon + 2 ml de solvant en ampoule, B/1 avec 1 seringue et 2 aiguilles (laboratoires IPSEN PHARMA)

2. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- traitement néoadjuvant chez la femme ménopausée avec des récepteurs hormonaux positifs présentant un cancer du sein HER-2 négatif lorsque la chimiothérapie n'est pas adaptée et que la chirurgie immédiate n'est pas indiquée.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 341 474 2 5

FEMARA 2,5 mg (létrozole), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 490 277 4 3

FEMARA 2,5 mg (létrozole), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires INTER TRADE PHARMA)

34009 490 161 6 7

FEMARA 2,5 mg (létrozole), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires PHARMA LAB)

34009 490 173 4 8

FEMARA 2,5 mg (létrozole), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires AMBAPHARM)

34009 490 156 2 7

FEMARA 2,5 mg (létrozole), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BB FARMA)

34009 490 049 1 1

FEMARA 2,5 mg (létrozole), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires MEDIWIN LIMITED)

3. Les indications thérapeutiques prises en charge pour les spécialités ci-dessous sont désormais :

- douleurs sévères d'origine cancéreuse ;

- douleurs aiguës sévères et les douleurs chroniques sévères neuropathiques ;

- traitement des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l'arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d'effet indésirable grave et de l'absence de données d'efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d'oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 354 209 0 9

OXYCONTIN LP 10 mg (chlorhydrate d'oxycodone), comprimés pelliculés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)

34009 384 602 2 3

OXYCONTIN LP 120 mg (chlorhydrate d'oxycodone), comprimés pelliculés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)

34009 384 584 4 2

OXYCONTIN LP 15 mg (chlorhydrate d'oxycodone), comprimés pelliculés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)

34009 354 215 0 0

OXYCONTIN LP 20 mg (chlorhydrate d'oxycodone), comprimés pelliculés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)

34009 384 587 3 2

OXYCONTIN LP 30 mg (chlorhydrate d'oxycodone), comprimés pelliculés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)

34009 354 222 7 9

OXYCONTIN LP 40 mg (chlorhydrate d'oxycodone), comprimés pelliculés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)

34009 366 903 4 9

OXYCONTIN LP 5 mg (chlorhydrate d'oxycodone), comprimés pelliculés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)

34009 384 598 5 2

OXYCONTIN LP 60 mg (chlorhydrate d'oxycodone), comprimés pelliculés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)

34009 354 294 8 3

OXYCONTIN LP 80 mg (chlorhydrate d'oxycodone), comprimés pelliculés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)

34009 362 421 5 9

OXYNORM 10 mg (chlorhydrate d'oxycodone), gélules (B/14) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)

34009 366 912 3 0

OXYNORM 10 mg/ml (chlorhydrate d'oxycodone), solution buvable, 30 ml en flacon avec seringue graduée pour administration orale (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)

34009 366 914 6 9

OXYNORM 10 mg/ml (chlorhydrate d'oxycodone), solution injectable, 1 ml en ampoule (B/5) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)

34009 392 317 1 6

OXYNORM 10 mg/ml (chlorhydrate d'oxycodone), solution injectable, 20 ml en ampoule (B/4) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)

34009 366 915 2 0

OXYNORM 10 mg/ml (chlorhydrate d'oxycodone), solution injectable, 2 ml en ampoule (B/5) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)

34009 362 423 8 8

OXYNORM 20 mg (chlorhydrate d'oxycodone), gélules (B/14) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)

34009 387 625 3 2

OXYNORM 50 mg/ml (chlorhydrate d'oxycodone), solution injectable, 1 ml en ampoule (B/5) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)

34009 362 419 0 9

OXYNORM 5 mg (chlorhydrate d'oxycodone), gélules (B/14) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)

34009 380 425 9 7

OXYNORMORO 10 mg (chlorhydrate d'oxycodone), comprimés orodispersibles (B/14) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)

34009 380 428 8 7

OXYNORMORO 20 mg (chlorhydrate d'oxycodone), comprimés orodispersibles (B/14) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)

34009 380 421 3 9

OXYNORMORO 5 mg (chlorhydrate d'oxycodone), comprimés orodispersibles (B/14) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)