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Autorisation d'un nouveau traitement pour l'ostéoporose postménopausique
ANNEXE
(1 inscription)
Est inscrite sur la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics la spécialité suivante.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :
- traitement de l'ostéoporose postménopausique chez les patientes à risque élevé de fracture uniquement en deuxième intention en relais d'un traitement par bisphosphonates. Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture :
- les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
- en l'absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score <
En outre, la prise en charge et le remboursement de cette spécialité, au titre de la liste et de l'indication précitées, sont subordonnés à une prescription initiale par un médecin spécialiste dans la prise en charge de l'ostéoporose (notamment rhumatologue, gynécologue, gériatre et interniste).
| Code CIP | Présentation |
|---|---|
| 34009 303 364 4 1 | OSQAY 60 mg (dénosumab), solution injectable, 1 ml (60 mg/ml) en seringue préremplie (B/1) (laboratoires THERAMEX FRANCE) |
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