Arrêté du 29 juillet 2026

Annexe

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Autorisation d'un nouveau traitement pour l'ostéoporose postménopausique

Résumé. Un nouveau médicament, OSQAY, est autorisé pour traiter l'ostéoporose chez les femmes ménopausées à haut risque de fracture, mais seulement après d'autres traitements et sur prescription spécifique.

ANNEXE
(1 inscription)

Est inscrite sur la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics la spécialité suivante.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement de l'ostéoporose postménopausique chez les patientes à risque élevé de fracture uniquement en deuxième intention en relais d'un traitement par bisphosphonates. Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture :

  • les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
  • en l'absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score <
- 3) ou ayant un T score ≤ - 2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m2, un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).

En outre, la prise en charge et le remboursement de cette spécialité, au titre de la liste et de l'indication précitées, sont subordonnés à une prescription initiale par un médecin spécialiste dans la prise en charge de l'ostéoporose (notamment rhumatologue, gynécologue, gériatre et interniste).

Code CIP Présentation
34009 303 364 4 1 OSQAY 60 mg (dénosumab), solution injectable, 1 ml (60 mg/ml) en seringue préremplie (B/1) (laboratoires THERAMEX FRANCE)
Annexe