JORF n°0203 du 1 septembre 2016

ANNEXE
10 inscriptions

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 364 629 2 2| BETADINE TULLE 10 % (polyvidone iodée), pansement médicamenteux, pansements en sachets de 10 cm × 10 cm (B/5) (laboratoires MEDA PHARMA) | |34009 300 375 4 6| CHLORURE DE POTASSIUM 0,3 % ET CHLORURE DE SODIUM 0,9 % KABI, solution pour perfusion, 1 000 ml en flacon (PEBD) (B/10) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE) | |34009 300 375 3 9| CHLORURE DE POTASSIUM 0,3 % ET CHLORURE DE SODIUM 0,9 % KABI, solution pour perfusion, 500 ml en flacon (PEBD) (B/10) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE) | |34009 550 153 8 3| MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable, 0,6 ml de solution injectable en ampoule en verre brun sous plaquette (papier/PVC) fournie avec 1 aiguille-filtre de 5 µm (B/1) (laboratoires THEA) | |34009 550 154 1 3|MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable, 0,6 ml de solution injectable en ampoule en verre brun sous plaquette (papier/PVC) fournie avec 1 aiguille-filtre de 5 µm (B/100) (laboratoires THEA)| |34009 550 153 9 0|MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable, 0,6 ml de solution injectable en ampoule en verre brun sous plaquette (papier/PVC) fournie avec 1 aiguille-filtre de 5 µm (B/20) (laboratoires THEA) | |34009 300 607 4 2| PALONOSETRON ACCORD 250 microgrammes, solution injectable, flacon en verre de 5 ml (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) |

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement du cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, en association avec le cisplatine ;
- traitement du cancer du sein inopérable, localement récidivant ou métastatique en rechute après une chimiothérapie adjuvante/néoadjuvante en association avec le paclitaxel. La chimiothérapie antérieure doit avoir comporté une anthracycline sauf si celle-ci est cliniquement contre-indiquée ;
- traitement de patients atteints d'adénocarcinome du pancréas localement avancé ou métastatique ;
- en association avec le cisplatine, traitement en première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique. Un traitement par gemcitabine en monothérapie peut être envisagé chez les patients âgés ou chez ceux ayant un indice de performance de 2.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 013 7 9|GEMCITABINE KABI 38 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon de 26,3 ml (B/1) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)| |34009 550 013 6 2|GEMCITABINE KABI 38 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon de 5,26 ml (B/1) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)| |34009 550 013 9 3|GEMCITABINE KABI 38 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon de 52,6 ml (B/1) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)|

2 modifications

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

|ANCIENS LIBELLÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | | | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 561 095 0 0|PRODILANTIN 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique), solution injectable, 10 ml en flacon (B/10) (laboratoires PFIZER)|34009 561 095 0 0|PRODILANTIN 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique), solution à diluer pour perfusion/solution injectable, 10 ml en flacon (verre) (B/10) (laboratoires KEOCYT)| |34009 561 094 4 9|PRODILANTIN 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique), solution injectable, 2 ml en flacon (B/25) (laboratoires PFIZER) |34009 561 094 4 9|PRODILANTIN 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique), solution à diluer pour perfusion/solution injectable, 2 ml en flacon (verre) (B/25) (laboratoires KEOCYT) |


Historique des versions

Version 1

ANNEXE

10 inscriptions

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 364 629 2 2

BETADINE TULLE 10 % (polyvidone iodée), pansement médicamenteux, pansements en sachets de 10 cm × 10 cm (B/5) (laboratoires MEDA PHARMA)

34009 300 375 4 6

CHLORURE DE POTASSIUM 0,3 % ET CHLORURE DE SODIUM 0,9 % KABI, solution pour perfusion, 1 000 ml en flacon (PEBD) (B/10) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

34009 300 375 3 9

CHLORURE DE POTASSIUM 0,3 % ET CHLORURE DE SODIUM 0,9 % KABI, solution pour perfusion, 500 ml en flacon (PEBD) (B/10) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

34009 550 153 8 3

MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable, 0,6 ml de solution injectable en ampoule en verre brun sous plaquette (papier/PVC) fournie avec 1 aiguille-filtre de 5 µm (B/1) (laboratoires THEA)

34009 550 154 1 3

MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable, 0,6 ml de solution injectable en ampoule en verre brun sous plaquette (papier/PVC) fournie avec 1 aiguille-filtre de 5 µm (B/100) (laboratoires THEA)

34009 550 153 9 0

MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable, 0,6 ml de solution injectable en ampoule en verre brun sous plaquette (papier/PVC) fournie avec 1 aiguille-filtre de 5 µm (B/20) (laboratoires THEA)

34009 300 607 4 2

PALONOSETRON ACCORD 250 microgrammes, solution injectable, flacon en verre de 5 ml (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement du cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, en association avec le cisplatine ;

- traitement du cancer du sein inopérable, localement récidivant ou métastatique en rechute après une chimiothérapie adjuvante/néoadjuvante en association avec le paclitaxel. La chimiothérapie antérieure doit avoir comporté une anthracycline sauf si celle-ci est cliniquement contre-indiquée ;

- traitement de patients atteints d'adénocarcinome du pancréas localement avancé ou métastatique ;

- en association avec le cisplatine, traitement en première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique. Un traitement par gemcitabine en monothérapie peut être envisagé chez les patients âgés ou chez ceux ayant un indice de performance de 2.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 550 013 7 9

GEMCITABINE KABI 38 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon de 26,3 ml (B/1) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

34009 550 013 6 2

GEMCITABINE KABI 38 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon de 5,26 ml (B/1) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

34009 550 013 9 3

GEMCITABINE KABI 38 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon de 52,6 ml (B/1) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

2 modifications

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

ANCIENS LIBELLÉS

NOUVEAUX LIBELLÉS

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 561 095 0 0

PRODILANTIN 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique), solution injectable, 10 ml en flacon (B/10) (laboratoires PFIZER)

34009 561 095 0 0

PRODILANTIN 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique), solution à diluer pour perfusion/solution injectable, 10 ml en flacon (verre) (B/10) (laboratoires KEOCYT)

34009 561 094 4 9

PRODILANTIN 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique), solution injectable, 2 ml en flacon (B/25) (laboratoires PFIZER)

34009 561 094 4 9

PRODILANTIN 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique), solution à diluer pour perfusion/solution injectable, 2 ml en flacon (verre) (B/25) (laboratoires KEOCYT)