JORF n°0203 du 1 septembre 2016

Annexe

ANNEXE
10 inscriptions

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 364 629 2 2| BETADINE TULLE 10 % (polyvidone iodée), pansement médicamenteux, pansements en sachets de 10 cm × 10 cm (B/5) (laboratoires MEDA PHARMA) | |34009 300 375 4 6| CHLORURE DE POTASSIUM 0,3 % ET CHLORURE DE SODIUM 0,9 % KABI, solution pour perfusion, 1 000 ml en flacon (PEBD) (B/10) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE) | |34009 300 375 3 9| CHLORURE DE POTASSIUM 0,3 % ET CHLORURE DE SODIUM 0,9 % KABI, solution pour perfusion, 500 ml en flacon (PEBD) (B/10) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE) | |34009 550 153 8 3| MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable, 0,6 ml de solution injectable en ampoule en verre brun sous plaquette (papier/PVC) fournie avec 1 aiguille-filtre de 5 µm (B/1) (laboratoires THEA) | |34009 550 154 1 3|MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable, 0,6 ml de solution injectable en ampoule en verre brun sous plaquette (papier/PVC) fournie avec 1 aiguille-filtre de 5 µm (B/100) (laboratoires THEA)| |34009 550 153 9 0|MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable, 0,6 ml de solution injectable en ampoule en verre brun sous plaquette (papier/PVC) fournie avec 1 aiguille-filtre de 5 µm (B/20) (laboratoires THEA) | |34009 300 607 4 2| PALONOSETRON ACCORD 250 microgrammes, solution injectable, flacon en verre de 5 ml (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) |

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement du cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, en association avec le cisplatine ;
- traitement du cancer du sein inopérable, localement récidivant ou métastatique en rechute après une chimiothérapie adjuvante/néoadjuvante en association avec le paclitaxel. La chimiothérapie antérieure doit avoir comporté une anthracycline sauf si celle-ci est cliniquement contre-indiquée ;
- traitement de patients atteints d'adénocarcinome du pancréas localement avancé ou métastatique ;
- en association avec le cisplatine, traitement en première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique. Un traitement par gemcitabine en monothérapie peut être envisagé chez les patients âgés ou chez ceux ayant un indice de performance de 2.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 013 7 9|GEMCITABINE KABI 38 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon de 26,3 ml (B/1) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)| |34009 550 013 6 2|GEMCITABINE KABI 38 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon de 5,26 ml (B/1) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)| |34009 550 013 9 3|GEMCITABINE KABI 38 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon de 52,6 ml (B/1) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)|

2 modifications

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

|ANCIENS LIBELLÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | | | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 561 095 0 0|PRODILANTIN 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique), solution injectable, 10 ml en flacon (B/10) (laboratoires PFIZER)|34009 561 095 0 0|PRODILANTIN 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique), solution à diluer pour perfusion/solution injectable, 10 ml en flacon (verre) (B/10) (laboratoires KEOCYT)| |34009 561 094 4 9|PRODILANTIN 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique), solution injectable, 2 ml en flacon (B/25) (laboratoires PFIZER) |34009 561 094 4 9|PRODILANTIN 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique), solution à diluer pour perfusion/solution injectable, 2 ml en flacon (verre) (B/25) (laboratoires KEOCYT) |