JORF n°0028 du 2 février 2021

ANNEXE
(3 arrêts de prise en charge)

A compter du 1er février 2021, il est mis fin à la prise en charge mentionnée au I de l'article L. 162-16-5-2 du code de la sécurité sociale des spécialités pharmaceutiques mentionnées ci-dessous :

| Spécialité
pharmaceutique | Indication thérapeutique | Code UCD 7 | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant| |----------------------------------------------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|----------------------------|------------------|----------------------| | VITRAKVI® 25 mg,
gélules (larotrectinib) |Dans les situations en pédiatrie incluses dans l'AMM autres que « le traitement de fibrosarcome infantile ou un autre sarcome des tissus mous, avec une fusion du gène NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase) au stade localement avancé ou métastatique, et réfractaire ou en rechute » et chez l'adulte dans l'ensemble des tumeurs solides ayant une fusion du gène NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase) au stade localement avancé ou métastatique, ou pour laquelle une résection chirurgicale risquerait d'entrainer une morbidité sévère et lorsqu'il n'existe aucune option thérapeutique satisfaisante.| 9453074 |VITRAKVI 25MG GELU| BAYER | | VITRAKVI® 100 mg,
gélules (larotrectinib) | 9453051 | VITRAKVI 100MG GELU | | | |VITRAKVI® 20 mg/ml, solution buvable (larotrectinib)| 9453068 |VITRAKVI 20MG/ML BUV FL100ML| | |


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ANNEXE

(3 arrêts de prise en charge)

A compter du 1er février 2021, il est mis fin à la prise en charge mentionnée au I de l'article L. 162-16-5-2 du code de la sécurité sociale des spécialités pharmaceutiques mentionnées ci-dessous :

Spécialité

pharmaceutique

Indication thérapeutique

Code UCD 7

Libellé de l'UCD

Laboratoire exploitant

VITRAKVI® 25 mg,

gélules (larotrectinib)

Dans les situations en pédiatrie incluses dans l'AMM autres que « le traitement de fibrosarcome infantile ou un autre sarcome des tissus mous, avec une fusion du gène NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase) au stade localement avancé ou métastatique, et réfractaire ou en rechute » et chez l'adulte dans l'ensemble des tumeurs solides ayant une fusion du gène NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase) au stade localement avancé ou métastatique, ou pour laquelle une résection chirurgicale risquerait d'entrainer une morbidité sévère et lorsqu'il n'existe aucune option thérapeutique satisfaisante.

9453074

VITRAKVI 25MG GELU

BAYER

VITRAKVI® 100 mg,

gélules (larotrectinib)

9453051

VITRAKVI 100MG GELU

VITRAKVI® 20 mg/ml, solution buvable (larotrectinib)

9453068

VITRAKVI 20MG/ML BUV FL100ML