Articles pour pansements livrés exclusivement sous forme stérile

1o Compresses stériles de coton hydrophile non adhérentes :

Constitution : une pellicule de mylar (téréphtalate de polyéthylène) microperforée de 6 U d'épaisseur enserrant un tampon absorbant de coton hydrophile, qui lui-même doit répondre aux spécifications du cahier des charges :

- petites : 5 cm 3,5 cm ;

- moyennes : 5 cm 7 cm ;

- grandes : 10 cm 7 cm.

Poids moyen minimal des compresses nues :

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Vous pouvez consulter le tableau dans le JO

n° 265 du 16/11/20 0 page 18116 à 18169

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Présentation : elles seront placées individuellement sous enveloppe collée en papier sulfite formant pochette et réunies sous boîte carton de dix compresses.

2o Compresses stériles de coton hydrophile non adhérentes à bords adhésifs :

Constitution et présentation identiques aux compresses non adhérentes ci-dessus définies, mais présentant latéralement deux bandes adhésives.

La largeur de ces bandes adhésives ne dépassera pas le cinquième de celle de la compresse.

La masse adhésive ne contiendra ni caoutchouc naturel ni résines terpéniques :

- petites : 5 cm 3,5 cm ;

- moyennes : 5 cm 7 cm ;

- grandes : 10 cm 7 cm.

Présentation : placées individuellement sous enveloppe collée en papier sulfite formant pochette et réunies sous boîte carton de dix compresses.

3o Compresses stériles absorbantes, non adhérentes pour plaies productives, sous emballage individuel (arrêté du 12 mars 1993) :

La compresse est :

- stérile selon la Pharmacopée française ;

- composée d'une masse absorbante ayant un pouvoir d'absorption minimale de 0,65 gramme d'eau par centimètre carré de coussin absorbant et une vitesse d'absorption minimale de 15 secondes par millilitre d'un succédané de sang, enveloppée par un complexe non adhérent à la plaie.

Tous les matériaux employés sont hypoallergéniques.

La compresse est fabriquée de telle façon qu'elle soit totalement fermée aux extrémités et sur le dessus.

Chaque compresse est emballée individuellement dans un emballage devant permettre une parfaite conservation stérile au sens de la Pharmacopée.

Le conditionnement est par emballage de dix ou multiples de dix compresses.

4o Rondelle oculaire de gaze :

Ce pansement est composé d'une rondelle de coton hydrophile stérilisé d'un diamètre de 0,07 m, placé entre deux rondelles de gaze hydrophile stérile, duitage d'au moins 10/7 de même dimension.

Le poids total d'un tel pansement est de 1 gramme environ.

Empaquetage : elles sont placées individuellement sous papier filtre dit « Joseph », ou sous enveloppe collée en papier sulfite ou papier cristal formant pochette et réunies sous boîte carton de dix rondelles.

5o Rondelle oculaire non tissée :

Elle est fabriquée dans un matériau biocompatible (viscose polyester notamment). Elle est tous bords fermés, non traumatiques.

Elle répond au moins aux caractéristiques suivantes :

Son absorption est supérieure ou égale à 0,07 g/cm2, calculée selon le projet de norme PR EN 1644-1 ;

Sa résistance mécanique au déchirement, calculée selon la norme ISO 9073.3, est, à sec, supérieure ou égale à 30 N pour les deux sens.

6o Pansement hydrocellulaire stérile pour recouvrement des escarres :

Le pansement est hydrocellulaire, stérile au sens de la Pharmacopée, composé de trois couches (une couche non adhésive au contact de la plaie, une couche absorbante hydrophile et, enfin, une couche imperméable aux liquides et aux bactéries).

Ce pansement est emballé individuellement et existe en présentation adhésive ou non adhésive.