ÉTIQUETAGE

L'étiquette indique :

- le nom du gel : « Gel hydro-alcoolique pour l'antisepsie des mains - arrêté dérogatoire »
- la composition : « Ethanol - Glycérine - polymère épaississant utilisé »
- nom du fabricant ayant réalisé le gel
- date de fabrication et numéro de lot
- les conditions de conservation
- la mention : « Pour application cutanée uniquement »
- la mention : « Eviter tout contact avec les yeux »
- la mention : « Maintenir hors de portée des enfants »
- la mention : « Liquide inflammable : tenir éloigné de la chaleur et de toute flamme »
- le mode d'emploi : « Remplir la paume d'une main avec le gel et frictionner toutes les surfaces des mains jusqu'à ce que la peau soit sèche »

CONSERVATION AVANT OUVERTURE

A température ambiante (15°C à 25°C) : 2 ans à partir de la date de réalisation.

LIBÉRATION DES LOTS

Immédiate.

FORMULE/COMPOSITION NO 4

| Composant | Quantité | Référentiel | |-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|------------------------------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Ethanol à 98,7 pour cent V/V minimum
OU | 56.5% à 65.1% p/p (soit 65 % à 75% volumique à 20°C) |Pharmacopée Européenne
ou fournisseurs listés sur le site de l'Agence européenne des produits chimiques (4)
ou alcool éthylique d'origine agricole au sens de l'annexe 1 du règlement (CE) n° 110/2008
ou éthanol nature produit selon la norme EN 15376 : 2014| | Ethanol à 96 pour cent V/V
OU | 58 % à 67% p/p (soit 65 % à 75% volumique à 20°C) | | | Ethanol à 95 pour cent V/V
OU |59,1 % à 68,1% p/p (soit 65 % à 75% volumique à 20° C)| | | Ethanol à 90 pour cent V/V |63,7 % à 73,5% p/p (soit 65 % à 75%volumique à 20° C) | | |Glycérol (glycérine)
OU
Propylene glycol
OU
Butylene glycol
OU
Propanediol
OU
Diglycerine| 0,5 à 5% en poids | Pharmacopée Européenne
ou Pharmacopée américaine (ou USP)
ou Pharmacopée japonaise (ou JP)
ou conforme à l'article 19 alinéa 9 du Règlement (UE) n° 528/2012 | | Polyacrylate Crosspolymer-6
OU | 0,4 à 0,8% en poids | Conforme à l'article 19 alinéa 9 du Règlement (UE) n° 528/2012 | | Ammonium Acryloyldimethyltaurate/VP Copolymer *
OU | 0,4 à 1% en poids | | | Carbomer neutralisé à l'aminomethylpropanol (AMP) ou à la soude ou à la triéthanolamine
OU | 0,2 à 1% en poids | | | Acrylate copolymer neutralisé
OU | 1 à 3% en poids | | | Hydroxyethyl Acrylate/ Sodium Acryloyldimethyl Taurate Copolymer)
OU | 0,5 à 2% en poids | | | Acrylamide/Sodium Acryloydimethyl Taurate & Isohexadecane & Polysorbate 80)
OU | 1 à 4% en poids | | | Acrylates/C10-C30 alkyl acrylate crosspolymer | 0,2 à 1% en poids | | | Eau purifiée q.s.p.
Ou
Eau desionisee microbiologiquement propre q.s.p.
ou
Eau distillée q.s.p. | 100% | Pharmacopée Européenne (pour l'eau purifiée uniquement) |

(4) https://echa.europa.eu/fr/information-on-chemicals/active-substance-suppliers.