JORF n°0281 du 4 décembre 2007

(Laboratoires Novartis Pharma SAS)
I. - CARACTÉRISTIQUES PRINCIPALES

Présentation :
Visudyne 15 mg, vertéporfine, poudre pour perfusion IV. Boîte de 1 flacon de 10 ml. AMM : 5 juin 2007.
Principe actif et mode d'action :
La vertéporfine est un dérivé d'une benzoporphyrine (BDP-MA) qui se fixe sélectivement sur l'endothélium choroïdien. C'est un agent photosensibilisant qui, après activation par la lumière, provoque l'occlusion des néovaisseaux choroïdiens.
Conditions de prescription :
Liste I.
Médicament soumis à une surveillance particulière pendant le traitement.
C'est un produit d'utilisation réservée aux ophtalmologistes, administré en perfusion à la seringue électrique au cours d'un acte de photocoagulation choroïdienne par lumière laser spécifique.

II. - CONDITIONS DE PRISE EN CHARGE (1)

Indications prises en charge :
Traitement des patients atteints de dégénérescence maculaire exsudative (humide) liée à l'âge (DMLA) présentant une néovascularisation choroïdienne (NVC) rétrofovéolaire à prédominance visible ; ou
Traitement des patients présentant une néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire due à la myopie forte.
Médicament d'exception.
Taux de remboursement : 100 %.

(1) Avis de la Commission de la transparence du 29 novembre 2006.


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Version 1

(Laboratoires Novartis Pharma SAS)

I. - CARACTÉRISTIQUES PRINCIPALES

Présentation :

Visudyne 15 mg, vertéporfine, poudre pour perfusion IV. Boîte de 1 flacon de 10 ml. AMM : 5 juin 2007.

Principe actif et mode d'action :

La vertéporfine est un dérivé d'une benzoporphyrine (BDP-MA) qui se fixe sélectivement sur l'endothélium choroïdien. C'est un agent photosensibilisant qui, après activation par la lumière, provoque l'occlusion des néovaisseaux choroïdiens.

Conditions de prescription :

Liste I.

Médicament soumis à une surveillance particulière pendant le traitement.

C'est un produit d'utilisation réservée aux ophtalmologistes, administré en perfusion à la seringue électrique au cours d'un acte de photocoagulation choroïdienne par lumière laser spécifique.

II. - CONDITIONS DE PRISE EN CHARGE (1)

Indications prises en charge :

Traitement des patients atteints de dégénérescence maculaire exsudative (humide) liée à l'âge (DMLA) présentant une néovascularisation choroïdienne (NVC) rétrofovéolaire à prédominance visible ; ou

Traitement des patients présentant une néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire due à la myopie forte.

Médicament d'exception.

Taux de remboursement : 100 %.

(1) Avis de la Commission de la transparence du 29 novembre 2006.