Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.
Ajout d'appareils de mesure de l'INR aux dispositifs médicaux remboursables
Résumé. Un nouvel arrêté ajoute des appareils pour mesurer l'INR (un indicateur de coagulation sanguine) à la liste des produits remboursables par la Sécurité sociale.
Au titre I de la liste des produits et prestations remboursables (LPPR), chapitre 1er, section 3 « Dispositifs médicaux pour autotraitement, auto-contrôle et auto-mesure », dans la sous-section 3 « Dispositifs médicaux pour auto-mesure », dans le paragraphe 1 « Appareils pour auto-mesure de l'INR », après la nomenclature du code 1171689, la rubrique et les produits suivants sont ajoutés :
| CODE | NOMENCLATURE |
|---|---|
| Société ILINE MICROSYSTEMS (ILINE) | |
| 1108426 | Automesure de l'INR, kit lecteur, MICRO INR LINK, ILINE Kit lecteur d'automesure de l'INR, MICRO INR LINK de la société ILINE MICROSYSTEMS, composé d'un boîtier, d'un lecteur MICRO INR LINK, d'un chargeur, d'un adaptateur de prise, des instructions d'utilisation du lecteur MICRO INR LINK, d'un guide d'utilisation rapide, d'un guide des erreurs, d'un autopiqueur avec instructions et de dix lancettes. DESCRIPTION MICRO INR LINK est un lecteur permettant d'afficher la valeur de la coagulation exprimée en INR (International Normalized Ratio). Le conditionnement comprend un boitier, un lecteur MICRO INR LIKN, un chargeur, un adaptateur de prise, les instructions d'utilisation du lecteur MICRO INR LIK, les guides d'utilisation rapide et des erreurs, un autopiqueur avec les instructions et les lancettes. Le lecteur est garanti 5 ans. INDICATIONS PRISES EN CHARGE Automesure de l'INR :
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION • Modalités de prescription et d'utilisation chez les adultes porteurs de valve mécanique cardiaque traités par AVK 1) Modalités de dispensation MICRO INR LINK doit être réservé aux patients ayant reçu une éducation sur le traitement par AVK, une formation à l'automesure et ayant réussi le contrôle des connaissances théoriques et pratiques, attesté par un certificat. La prescription initiale de MICRO INR LINK doit être assurée par un médecin spécialiste en chirurgie cardiaque ou en cardiologie d'un établissement hospitalier public ou privé. La formation, le suivi et le contrôle des connaissances théoriques et pratiques des patients doivent être assurés : - par un service de chirurgie cardiaque ou de cardiologie. Ce service doit être formé à la prise en charge des traitements anticoagulants, notamment à l'éducation thérapeutique, et aux dispositifs d'automesure de l'INR ; ou - par une structure d'encadrement, de suivi de l'anticoagulation et de formation à l'automesure de l'INR, de type clinique des Anticoagulants (CAC), Soins de Suite et de réadaptation (SSR), ou centre de rééducation cardiovasculaire (CRCV). Une concertation avec le médecin prescripteur doit être réalisée afin de permettre une prise en charge globale et coordonnée du patient. La prescription du dispositif doit être accompagnée d'un courrier adressé aux intervenants impliqués dans le suivi du traitement anticoagulant du patient (médecin traitant, cardiologue, pharmacien, laboratoire d'analyses de biologie qui réalise habituellement les contrôles de l'INR). Les coordonnées d'un référent à contacter en cas de difficultés doivent être mises à disposition du patient et des intervenants impliqués dans le suivi du patient. Si la formation, le suivi et le contrôle des connaissances sont réalisés par une structure d'encadrement à l'automesure de l'INR, ces structures doivent également indiquer les jours et horaires d'ouverture, les modalités de contact (téléphone, mail…) et rester en relation avec le centre prescripteur du dispositif d'automesure (ou un centre analogue en cas de déménagement). 2) Modalités de la formation initiale aux AVK et à l'automesure La formation initiale du patient doit comprendre : - une formation théorique aux traitements AVK et au remplissage du carnet de suivi. - une formation pratique à l'autopiqûre (notamment sur le prélèvement), et à l'utilisation du dispositif d'automesure. A l'issue de cette formation, un contrôle avant délivrance des connaissances, théorique et pratique, doit être réalisé par le service ou par la structure d'encadrement à l'automesure de l'INR. Ce contrôle doit permettre de vérifier que le patient a bien compris les principes du traitement anticoagulant, du dispositif d'automesure, la formation pratique et notamment la bonne qualité du prélèvement, ainsi que les personnes à contacter en cas d'alerte. En cas d'échec, le formateur doit reprendre avec le patient ce qui n'a pas été compris et réévaluer les connaissances. A tout moment de leur suivi, les patients qui en éprouvent le besoin peuvent recourir à une structure d'encadrement à l'automesure de l'INR pour bénéficier d'une formation complémentaire à leur formation initiale. 3) Transmission du résultat de l'INR et ajustement de la dose d'AVK Lors de la phase d'apprentissage à l'utilisation du dispositif d'automesure à l'initiation du traitement par AVK, le médecin du service ou de la structure d'encadrement évalue la concordance des résultats de l'INR par prise de sang et par automesure et assure l'ajustement thérapeutique. A son retour à domicile, le patient communique les résultats de l'INR par automesure à son médecin traitant qui réalise l'ajustement thérapeutique et indique au patient la date de son prochain contrôle par automesure. Lors de la consultation 3 mois après l'intervention chirurgicale, le cardiologue ou le chirurgien cardiaque contrôle les connaissances du patient, l'ajustement thérapeutique, les valeurs d'INR par rapport à la zone-cible recommandée au patient et en rend compte au médecin traitant. A tout moment, le cas échéant, le patient peut solliciter l'avis du service ou de la structure d'encadrement et de suivi de l'anticoagulation ou de l'assistance téléphonique mise en place par le fournisseur du dispositif d'automesure. Une concertation entre le centre prescripteur, le médecin traitant, et la structure d'encadrement dans le suivi de l'anticoagulation doit être envisagée au bénéfice du patient, dans le cadre de sa prise en globale et coordonnée. Le renouvellement de la prescription des bandelettes peut être assuré par tout médecin. 4) Rythme des tests - A l'initiation du traitement par AVK : Un INR en laboratoire d'analyses de biologie médicale et un INR par automesure réalisés de façon concomitante (prélèvements à intervalle < 3 heures) pour évaluer la concordance des deux mesures. Puis au moins 1 INR par automesure par semaine jusqu'à stabilisation de l'INR. - En période d'INR stabilisé dans la zone-cible : Un INR par automesure toutes les deux semaines. Un contrôle par le lecteur pourra être réalisé 48 heures après chaque changement de posologie, après un événement susceptible de modifier l'INR ou sur des signes évocateurs d'un mauvais ajustement. - Tous les six mois : Un INR en laboratoire d'analyses de biologie médicale et un INR par automesure sont réalisés de façon concomitante pour réévaluer la concordance des deux mesures. • Modalités de prescription et d'utilisation chez les adultes traités par AVK au long cours et non éligibles aux anticoagulants oraux d'action directe (AOD) 1) Modalités de dispensation MICRO INR LINK doit être réservé aux patients ayant reçu une éducation sur le traitement par AVK, une formation à l'automesure et ayant réussi le contrôle des connaissances théoriques et pratiques, attesté par un certificat. La prescription initiale de MICRO INR LINK doit être assurée par un médecin spécialiste en médecine vasculaire ou cardiovasculaire, en neurologie vasculaire ou en médecine interne d'un établissement hospitalier public ou privé La formation, le suivi et le contrôle des connaissances théoriques et pratiques des patients doivent être assurés : - par un service de médecine vasculaire ou cardiovasculaire, de neurologie vasculaire ou de médecine interne. Ce service doit être formé à la prise en charge des traitements anticoagulants, notamment à l'éducation thérapeutique, et aux dispositifs d'automesure de l'INR ; ou - par une structure d'encadrement, de suivi de l'anticoagulation et de formation à l'automesure de l'INR, de type clinique des Anticoagulants (CAC). Une concertation avec le médecin prescripteur doit être réalisée afin de permettre une prise en charge globale et coordonnée du patient. La prescription du dispositif doit être accompagnée d'un courrier adressé aux intervenants impliqués dans le suivi du traitement anticoagulant du patient (médecin traitant, médecin spécialiste, pharmacien, laboratoire d'analyses de biologie médicale qui réalise habituellement les contrôles de l'INR). Les coordonnées d'un référent à contacter en cas de difficultés doivent être mises à disposition du patient et des intervenants impliqués dans le suivi du patient. Si la formation, le suivi et le contrôle des connaissances sont réalisés par une structure d'encadrement à l'automesure de l'INR, ces structures doivent également indiquer les jours et horaires d'ouverture, les modalités de contact (téléphone, mail…) et rester en relation avec le centre prescripteur du dispositif d'automesure (ou un centre analogue en cas de déménagement). 2) Modalités de la formation initiale aux AVK et à l'automesure La formation initiale du patient doit comprendre : - une formation théorique aux traitements AVK et au remplissage du carnet de suivi. - une formation pratique à l'autopiqûre (notamment sur le prélèvement) et à l'utilisation du dispositif d'automesure. A l'issue de cette formation, un contrôle avant délivrance des connaissances, théorique et pratique, doit être réalisé par le service ou par la structure d'encadrement à l'automesure de l'INR. Ce contrôle doit permettre de vérifier que le patient a bien compris les principes du traitement anticoagulant, du dispositif d'automesure, la formation pratique et notamment la bonne qualité du prélèvement, ainsi que les personnes à contacter en cas d'alerte. En cas d'échec, le formateur doit reprendre avec le patient ce qui n'a pas été compris et réévaluer les connaissances. A tout moment de leur suivi, les patients qui en éprouvent le besoin peuvent recourir à une structure d'encadrement à l'automesure de l'INR pour bénéficier d'une formation complémentaire à leur formation initiale. 3) Transmission du résultat de l'INR et ajustement de la dose d'AVK Lors de la phase d'apprentissage à l'utilisation du dispositif d'automesure à l'initiation du traitement par AVK, le médecin du service ou de la structure d'encadrement évalue la concordance des résultats de l'INR par prise de sang et par automesure et assure l'ajustement thérapeutique. A son retour à domicile, le patient communique les résultats de l'INR par automesure à son médecin traitant qui réalise l'ajustement thérapeutique et indique au patient la date de son prochain contrôle par automesure. Lors de la consultation 3 mois après la prescription initiale, le médecin spécialiste contrôle les connaissances du patient, l'ajustement thérapeutique, les valeurs d'INR par rapport à la zone-cible recommandée au patient et en rend compte au médecin traitant. A tout moment, le cas échéant, le patient peut solliciter l'avis du service ou de la structure d'encadrement et de suivi de l'anticoagulation ou de l'assistance téléphonique mise en place par le fournisseur du dispositif d'automesure. Une concertation entre le centre prescripteur, le médecin traitant, et la structure d'encadrement dans le suivi de l'anticoagulation doit être envisagée au bénéfice du patient, dans le cadre de sa prise en globale et coordonnée. Le renouvellement de la prescription des bandelettes peut être assuré par tout médecin. 4) Rythme des tests - A l'initiation du traitement par AVK : Un INR en laboratoire d'analyses de biologie médicale et un INR par automesure réalisés de façon concomitante (prélèvements à intervalle < 3 heures), pour évaluer la concordance des deux mesures. Puis au moins 1 INR par automesure / semaine jusqu'à stabilisation de l'INR. - En période d'INR stabilisé dans la zone-cible : Un INR par automesure toutes les deux semaines. Un contrôle par le lecteur pourra être réalisé 48 heures après chaque changement de posologie, après un événement susceptible de modifier l'INR ou sur des signes évocateurs d'un mauvais ajustement. - Tous les six mois : Un INR en laboratoire d'analyses de biologie médicale et un INR par automesure sont réalisés de façon concomitante pour réévaluer la concordance des deux mesures. REFERENCE PRISE EN CHARGE Kit lecteur : KTD0001AA. Date de fin de prise en charge : 15 mars 2031 |
| 1173850 | Automesure de l'INR, bandelettes-test, MICRO INR CHIPS, ILINE, B/25 Les bandelettes sont conditionnées en flacon de 25. REFERENCE PRISE EN CHARGE Bandelettes-test : CHB0025AA. Date de fin de prise en charge : 15 mars 2031 |