FICHE DE POSTE " RESPONSABLE ADMINISTRATIF/ IVE DE COMITÉ DE PROTECTION DES PERSONNES "

| IDENTIFICATION DU POSTE | | | |------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Etablissement | Nom de l'établissement public concerné | | | Identification du poste | Responsable administratif/ ive de Comité de protection des personnes, mis (e) à disposition par l'établissement public conformément à l'article R. 1123-17 du code de la santé publique.

Poste ouvert aux titulaires de la fonction publique et aux contractuel (le) s. | | | Version initiale | Création | | | Nature du poste | Administration/ Gestion/ Organisation/ Technique/ Juridique | | | Présentation du service | | | | Mission principale du service | Piloter le fonctionnement et la gestion administrative quotidienne du Comité de protection des personnes (CPP). | | | Composition du service | Personnel (s) permanent (s) et membres bénévoles. | | | Positionnement de l'agent dans l'organigramme du service | Le personnel permanent est placé sous l'autorité hiérarchique du directeur de l'établissement hébergeur du CPP et sous l'autorité fonctionnelle du président du CPP. | | | Les missions du poste | | | | Missions et activités du poste | Mission 1 : Assurer la gestion quotidienne des dossiers de recherche impliquant la personne humaine (RIPH).

-Assurer le traitement et le suivi quotidien des dossiers déposés sur la plateforme dédiée et administrer celle-ci (gestion des utilisateurs du CPP).

-Dans le respect des délais réglementaires, procéder à la recevabilité de ces dossiers et assurer leur traitement et leur suivi jusqu'au rendu de l'avis final.

-Assurer la traçabilité, la sécurisation et la confidentialité des données (informatique et papier) ainsi que leur archivage.| | | Mission 2 : Organiser les séances et assemblées générales du CPP.

-Assurer la communication des documents aux rapporteurs et experts.

-Planifier le calendrier annuel des séances du CPP.

-Assurer l'organisation logistique des séances.

-Elaborer l'ordre du jour de chaque séance.

-Préparer et recueillir les documents supports (rapports d'expertise).

-Rédiger le projet de procès-verbal de la séance. | | | | Mission 3 : Etablissement et diffusion des courriers et avis finaux.

-Sous l'autorité du président préparer la rédaction des courriers intermédiaires et des avis finaux, et les diffuser en respectant les délais impartis.

-Assurer les notifications des avis aux promoteurs, à l'autorité compétente et, concernant les avis défavorables, à la Commission nationale des recherches impliquant la personne humaine (CNRIPH). | | | | Mission 4 : Suivi de l'activité statistique et comptable du CPP.

-Enregistrer les indicateurs d'activité et préparer le rapport annuel d'activité du CPP en lien avec le président.

-Transmettre les pièces justificatives des dépenses au comptable unique. | | | | Mission 5 : Communication et relations extérieures.

-Mission de conseil et d'information :

-auprès des promoteurs (la communication avec les promoteurs peut au besoin s'établir en anglais basique oral et écrit),

-auprès de tous les membres du CPP : accueil, information, assistance, formation des nouveaux membres (notamment à l'utilisation de la plateforme RIPH), …

-Relations avec l'ARS, le ministère en charge de la santé, l'ANSM, la CNRIPH, l'établissement hébergeur, le comptable public …| | | | Mission 6 : Participer à une veille juridique et documentaire.

-Diffusion de l'information utile aux membres du CPP. | | | | Compétences requises | | | | Connaissances | Savoir-faire | Savoir-être | | Connaissance de l'organisation générale de la recherche en France | Capacité d'organisation | Grande autonomie | | Maîtrise des outils informatiques et d'internet

Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint) | Esprit de synthèse

Rigueur

Capacité d'actualisation permanente des connaissances | Adaptabilité et réactivité

Disponibilité

Sens de l'initiative et de l'anticipation| | Capacité et aisance rédactionnelle en Français ainsi que notions d'Anglais | Coordination d'équipe | Aisance relationnelle | | Notions juridiques en droit de la santé, de la RIPH, des bonnes pratiques cliniques (BPC) et de la protection des données (RGPD) | | Respect de la confidentialité | | Formations prévues dans le cadre de l'adaptation au poste de travail | | | | -Connaissance du fonctionnement des CPP

-Autres formations prévues dans le cadre du programme de formation des personnels permanents des CPP établi par la CNRIPH

-Notions de comptabilité publique

-Outils informatiques et internet (plateforme RIPH, plateforme règlement européen, vouées à évoluer)

Dans le cadre de l'établissement hébergeur :

-Mise à niveau des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint)

-Anglais | | |