ANNEXE
PREMIÈRE PARTIE
(14 inscriptions)

1. Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.
   Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :
   Chez les patients diabétiques de type 2, VELMETIA 50 mg/1000 mg est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique :

- chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l'association sitagliptine/metformine ;
- en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ;
- en addition à l'insuline lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 009 2 2|VELMETIA 50 mg/1000 mg (sitagliptine, metformine), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT)|

2. Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.
   Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :
   Chez les patients diabétiques de type 2, XELEVIA 50 mg est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie :
   En monothérapie :

- chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée.

En bithérapie orale, en association à :

- la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ;
- un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée.

En trithérapie orale, en association à :

- un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ;
- l'insuline et à la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 278 875 9 8|XELEVIA 50 mg (sitagliptine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT)|

3. Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.
   Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :
   Chez les patients diabétiques de type 2, XELEVIA 100 mg est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie :
   En bithérapie orale, en association à :

- la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ;
- un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée.

En trithérapie orale, en association à :

- un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ;
- l'insuline et à la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 278 876 5 9|XELEVIA 100 mg (sitagliptine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT)|

4. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
   Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 063 1 7| ACICLOVIR ACCORD 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 10 ml en flacon (B/5) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 302 063 2 4| ACICLOVIR ACCORD 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 20 ml en flacon (B/5) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 302 103 6 9|EUCREAS 50 mg/1000 mg (vildagliptine, metformine), comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée (PVC/PE/PVDC/alu) (B/60) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)| |34009 302 127 4 5| RESELIP 10 mg/10 mg (ésétimibe, atorvastatine), comprimés sous plaquettes (B/30) (laboratoires BOUCHARA RECORDATI) | |34009 302 127 5 2| RESELIP 10 mg/10 mg (ésétimibe, atorvastatine), comprimés sous plaquettes (B/90) (laboratoires BOUCHARA RECORDATI) | |34009 302 127 6 9| RESELIP 10 mg/20 mg (ésétimibe, atorvastatine), comprimés sous plaquettes (B/30) (laboratoires BOUCHARA RECORDATI) | |34009 302 127 7 6| RESELIP 10 mg/20 mg (ésétimibe, atorvastatine), comprimés sous plaquettes (B/90) (laboratoires BOUCHARA RECORDATI) | |34009 302 127 8 3| RESELIP 10 mg/40 mg (ésétimibe, atorvastatine), comprimés sous plaquettes (B/30) (laboratoires BOUCHARA RECORDATI) | |34009 302 127 9 0| RESELIP 10 mg/40 mg (ésétimibe, atorvastatine), comprimés sous plaquettes (B/90) (laboratoires BOUCHARA RECORDATI) | |34009 302 128 0 6| RESELIP 10 mg/80 mg (ésétimibe, atorvastatine), comprimés sous plaquettes (B/30) (laboratoires BOUCHARA RECORDATI) | |34009 302 128 1 3| RESELIP 10 mg/80 mg (ésétimibe, atorvastatine), comprimés sous plaquettes (B/90) (laboratoires BOUCHARA RECORDATI) |

DEUXIÈME PARTIE
(6 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

|Libellés abrogés | Nouveaux libellés | | | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 279 226 4 0| NICOPASS CITRON 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol, gommes à mâcher sous plaquette (s) (PVC/PVdC/Aluminium) (B/96) (Laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT) |34009 279 226 4 0|NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol, gommes à mâcher sous plaquette(s) (PVC/PVdC/Aluminium) (B/96) (Laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)| |34009 279 237 6 0| NICOPASS CITRON 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol, gommes à mâcher sous plaquette (s) (PVC/PVdC/Aluminium) (B/96) (Laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT) |34009 279 237 6 0|NICOTINE EUROGENERICS CITRON 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol, gommes à mâcher sous plaquette(s) (PVC/PVdC/Aluminium) (B/96) (Laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)| |34009 279 248 8 0|NICOPASS MENTHE 2 mg SANS SUCRE (nicotine), gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol, gommes à mâcher sous plaquette (s) (PVC/PVdC/Aluminium) (B/96) (Laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT)|34009 279 248 8 0|NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol, gommes à mâcher sous plaquette(s) (PVC/PVdC/Aluminium) (B/96) (Laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)| |34009 279 258 3 2|NICOPASS MENTHE 4 mg SANS SUCRE (nicotine), gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol, gommes à mâcher sous plaquette (s) (PVC/PVdC/Aluminium) (B/96) (Laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT)|34009 279 258 3 2|NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol, gommes à mâcher sous plaquette(s) (PVC/PVdC/Aluminium) (B/96) (Laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)| |34009 307 024 8 2| NATULAN 50 mg (chlorhydrate de procarbazine), gélules (B/50) (Laboratoires SIGMA-TAU FRANCE) |34009 307 024 8 2| NATULAN 50 mg (chlorhydrate de procarbazine), gélules (B/50) (Laboratoires LEADIANT BIOSCIENCES SAS) | |34009 300 087 7 5| NATULAN 50 mg (chlorhydrate de procarbazine), gélules sous plaquettes (aluminium/aluminium) (B/50) (Laboratoires SIGMA-TAU FRANCE) |34009 300 087 7 5| NATULAN 50 mg (chlorhydrate de procarbazine), gélules sous plaquettes (aluminium/aluminium) (B/50) (Laboratoires LEADIANT BIOSCIENCES SAS) |