Article 1
La liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux est modifiée comme suit :
Pour les spécialités ci-après, les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement sont les suivantes :
Chez l'enfant :
- traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance endogène ;
- traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique ;
- traitement du retard de croissance chez l'enfant prépubère atteint d'une insuffisance rénale chronique.
Chez l'adulte :
Traitement substitutif chez les adultes présentant un déficit somatotrope sévère.
Les patients présentant un déficit somatotrope sévère acquis à l'âge adulte sont définis comme ceux ayant une pathologie hypothalamo-hypophysaire connue et au moins un autre déficit hormonal hypophysaire, excepté la prolactine. Un seul test dynamique sera pratiqué afin de diagnostiquer ou d'exclure un déficit en hormone de croissance.
Chez les patients présentant un déficit somatotrope acquis dans l'enfance (sans antécédent de pathologie hypothalamo-hypophysaire ni d'irradiation encéphalique), deux tests dynamiques doivent être pratiqués, sauf en cas de taux bas d'IGF-1 (< - 2 DS), ce qui peut être considéré comme un test. Les valeurs limites des tests dynamiques doivent être strictement définies.
La fiche d'information thérapeutique prévue à l'article R. 163-2 du code de la sécurité sociale pour UMATROPE figure en annexe du présent arrêté.
1 version