JORF n°89 du 14 avril 1995

Arrêté du 23 mars 1995

Le ministre délégué à la santé, porte-parole du Gouvernement,

Vu le livre V du code de la santé publique (parties Législative et Réglementaire), et notamment les articles L. 512, L. 568, L. 569 et R. 5001 à R. 5006-1;

Vu l'avis de la Commission nationale de la Pharmacopée,

Arrête:

Art. 1er. - Il est porté modification à la dixième édition de la Pharmacopée française pour la monographie:

BUTYLHYDROXYANISOLE

Remplacer la rubrique Identification par le libellé suivant:

<< IDENTIFICATION

<< A. - Examinez les chromatogrammes obtenus dans l'essai " Substances apparentées ". La tache principale du chromatogramme obtenu avec la solution à examiner (b) est semblable quant à sa position, sa coloration et ses dimensions à la tache principale du chromatogramme obtenu avec la solution témoin (a).
<< B. - A 0,5 ml de solutions S (voir Essai) ajoutez 10 ml de solution d'aminopyrazolone R et 1 ml de solution de ferricyanure de potassium R.
Mélangez et ajoutez 10 ml de chlorure de méthylène R. Agitez vigoureusement. Après séparation, la couche organique présente une coloration rouge.
<< C. - Dissolvez 10 mg environ de butylhydroxyanisole dans 2 ml d'alcool R. Ajoutez 1 ml d'une solution de propionate de testotérone R à 0,1 p. 100 m/V dans l'alcool R et 2 ml de solution diluée d'hydroxyde de sodium R. Chauffez dans un bain-marie à 80 oC pendant 10 minutes. Laissez refroidir. Il se développe une coloration rouge. >>

Art. 2. - Le présent arrêté entre en application le 1er juillet 1995.

Art. 3. - Le directeur général de l'Agence du médicament est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

IL EST PORTE MODIFICATION A LA 10EME EDITION DE LA PHARMACOPEE FRANCAISE POUR LA MONOGRAPHIE:

BUTYLHYDROXYANISOLE.

REMPLACER LA RUBRIQUE IDENTIFICATION PAR LE LIBELLE Y VISE.

ENTREE EN VIGUEUR: 01-07-1995.

Fait à Paris, le 23 mars 1995.

PHILIPPE DOUSTE-BLAZY