A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(23 inscriptions)
I. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
― traitement de l'ostéoporose masculine chez les patients à risque élevé de fractures, notamment chez les patients ayant eu une fracture de l'extrémité supérieure du fémur (ESF) récente secondaire à un traumatisme modéré ;
― traitement de l'ostéoporose postménopausique chez les patientes à risque élevé de fractures, notamment chez les patientes ayant eu une fracture de l'ESF récente secondaire à un traumatisme modéré :
― chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
― en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < ― 3) ou ayant un T score ≤ ― 2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans) ;
― traitement de l'ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale chez les femmes ménopausées et les hommes à risque élevé de fracture ;
― traitement de la maladie de Paget.
II. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté, à l'exception de :
― traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible.
III. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
― traitement de l'ostéoporose masculine chez les patients à risque élevé de fractures, notamment chez les patients ayant eu une fracture de l'extrémité supérieure du fémur (ESF) récente secondaire à un traumatisme modéré ;
― traitement de l'ostéoporose postménopausique chez les patientes à risque élevé de fractures, notamment chez les patientes ayant eu une fracture de l'ESF récente secondaire à un traumatisme modéré :
― chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
― en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < ― 3) ou ayant un T score ≤ ― 2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans) ;
― traitement de l'ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale chez les femmes ménopausées et les hommes à risque élevé de fracture ;
― traitement de la maladie de Paget.
| CODE CIP | PRÉSENTATION |
|---|---|
| 34009 275 766 4 5 | ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 ml, solution pour perfusion, 100 ml en flacon (B/1) (laboratoires BIOGARAN) |
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté, à l'exception de :
― traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible.
| CODE CIP | PRÉSENTATION |
|---|---|
| 34009 497 571 5 2 | OMEPRAZOLE ACTAVIS FRANCE 10 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/14) (laboratoires ACTAVIS FRANCE) |
| 34009 497 573 8 1 | OMEPRAZOLE ACTAVIS FRANCE 10 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/28) (laboratoires ACTAVIS FRANCE) |
| 34009 497 585 6 2 | OMEPRAZOLE ACTAVIS FRANCE 20 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/14) (laboratoires ACTAVIS FRANCE) |
| 34009 497 587 9 1 | OMEPRAZOLE ACTAVIS FRANCE 20 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/28) (laboratoires ACTAVIS FRANCE) |
| 34009 497 583 3 3 | OMEPRAZOLE ACTAVIS FRANCE 20 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/7) (laboratoires ACTAVIS FRANCE) |
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
| CODE CIP | PRÉSENTATION |
|---|---|
| 34009 222 583 2 4 | BUDESONIDE EVOLUGEN 0,5 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (B/20) (laboratoires EVOLUPHARM) |
| 34009 222 584 9 2 | BUDESONIDE EVOLUGEN 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (B/20) (laboratoires EVOLUPHARM) |
| 34009 274 280 0 5 | ESCITALOPRAM EVOLUGEN 10 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM) |
| 34009 274 278 6 2 | ESCITALOPRAM EVOLUGEN 15 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM) |
| 34009 274 282 3 4 | ESCITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM) |
| 34009 274 272 8 2 | ESCITALOPRAM EVOLUGEN 5 mg, comprimés pelliculés (B/14) (laboratoires EVOLUPHARM) |
| 34009 274 273 4 3 | ESCITALOPRAM EVOLUGEN 5 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM) |
| 34009 220 103 3 5 | GALANTAMINE CRISTERS LP 16 mg, gélules à libération prolongée (B/28) (laboratoires CRISTERS) |
| 34009 220 125 7 5 | GALANTAMINE CRISTERS LP 24 mg, gélules à libération prolongée (B/28) (laboratoires CRISTERS) |
| 34009 220 114 5 5 | GALANTAMINE CRISTERS LP 8 mg, gélules à libération prolongée (B/28) (laboratoires CRISTERS) |
| 34009 275 862 3 1 | GLICLAZIDE BIOGARAN 60 mg, comprimés sécables à libération modifiée (B/30) (laboratoires BIOGARAN) |
| 34009 275 867 5 0 | GLICLAZIDE BIOGARAN 60 mg, comprimés sécables à libération modifiée (B/90) (laboratoires BIOGARAN) |
| 34009 276 468 7 4 | LEVETIRACETAM ACTAVIS 1 000 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (alu/PVC) (B/60) (laboratoires ACTAVIS FRANCE) |
| 34009 276 466 4 5 | LEVETIRACETAM ACTAVIS 250 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (alu/PVC) (B/60) (laboratoires ACTAVIS FRANCE) |
| 34009 276 467 0 6 | LEVETIRACETAM ACTAVIS 500 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (alu/PVC) (B/60) (laboratoires ACTAVIS FRANCE) |
| 34009 275 642 3 9 | METFORMINE ZENTIVA 500 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE) |
| 34009 275 645 2 9 | METFORMINE ZENTIVA 500 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE) |
SECONDE PARTIE
(16 modifications)
Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.
| LIBELLÉS ABROGÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | ||
|---|---|---|---|
| 34009 374 599 9 0 | AZITHROMYCINE ALMUS 250 mg, comprimés pelliculés (B/6) (laboratoires ALMUS FRANCE) | 34009 374 599 9 0 | AZITHROMYCINE EVOLUGEN 250 mg, comprimés pelliculés (B/6) (laboratoires EVOLUPHARM) |
| 34009 266 152 7 7 | COLAMYX (Ciclopirox olamine) 1 %, crème Gé, 30 g en tube (laboratoires VENIPHARM) | 34009 266 152 7 7 | MYCOSKIN 1 % (Ciclopirox olamine), crème Gé, 30 g en tube (laboratoires BAILLEUL) |
| 34009 345 955 5 4 | DILTIAZEM MYLAN LP 300 mg, gélules à libération prolongée (B/30) (laboratoires MYLAN SAS) | 34009 345 955 5 4 | DILTIAZEM MYLAN GENERIQUES LP 300 mg, gélules à libération prolongée (B/30) (laboratoires MYLAN SAS) |
| 34009 377 338 1 6 | DILTIAZEM MYLAN LP 300 mg, gélules à libération prolongée (B/90) (laboratoires MYLAN SAS) | 34009 377 338 1 6 | DILTIAZEM MYLAN GENERIQUES LP 300 mg, gélules à libération prolongée (B/90) (laboratoires MYLAN SAS) |
| 34009 366 683 4 8 | OMEPRAZOLE ALMUS 10 mg, gélules gastrorésistantes (B/14) (laboratoires ALMUS FRANCE) | 34009 366 683 4 8 | OMEPRAZOLE QUIVER 10 mg, gélules gastrorésistantes (B/14) (laboratoires ARROW GENERIQUES) |
| 34009 366 684 0 9 | OMEPRAZOLE ALMUS 10 mg, gélules gastrorésistantes (B/28) (laboratoires ALMUS FRANCE) | 34009 366 684 0 9 | OMEPRAZOLE QUIVER 10 mg, gélules gastrorésistantes (B/28) (laboratoires ARROW GENERIQUES) |
| 34009 363 885 5 0 | OMEPRAZOLE ALMUS 20 mg, gélules gastrorésistantes (B/14) (laboratoires ALMUS FRANCE) | 34009 363 885 5 0 | OMEPRAZOLE QUIVER 20 mg, gélules gastrorésistantes (B/14) (laboratoires ARROW GENERIQUES) |
| 34009 363 886 1 1 | OMEPRAZOLE ALMUS 20 mg, gélules gastrorésistantes (B/28) (laboratoires ALMUS FRANCE) | 34009 363 886 1 1 | OMEPRAZOLE QUIVER 20 mg, gélules gastrorésistantes (B/28) (laboratoires ARROW GENERIQUES) |
| 34009 363 884 9 9 | OMEPRAZOLE ALMUS 20 mg, gélules gastrorésistantes (B/7) (laboratoires ALMUS FRANCE) | 34009 363 884 9 9 | OMEPRAZOLE QUIVER 20 mg, gélules gastrorésistantes (B/7) (laboratoires ARROW GENERIQUES) |
| 34009 497 624 1 5 | OMEPRAZOLE ALS 10 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/14) (laboratoires ALMUS FRANCE) | 34009 497 624 1 5 | OMEPRAZOLE ALMUS 10 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/14) (laboratoires ALMUS FRANCE) |
| 34009 497 626 4 4 | OMEPRAZOLE ALS 10 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/28) (laboratoires ALMUS FRANCE) | 34009 497 626 4 4 | OMEPRAZOLE ALMUS 10 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/28) (laboratoires ALMUS FRANCE) |
| 34009 497 637 6 4 | OMEPRAZOLE ALS 20 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/14) (laboratoires ALMUS FRANCE) | 34009 497 637 6 4 | OMEPRAZOLE ALMUS 20 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/14) (laboratoires ALMUS FRANCE) |
| 34009 497 639 9 3 | OMEPRAZOLE ALS 20 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/28) (laboratoires ALMUS FRANCE) | 34009 497 639 9 3 | OMEPRAZOLE ALMUS 20 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/28) (laboratoires ALMUS FRANCE) |
| 34009 497 635 3 5 | OMEPRAZOLE ALS 20 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/7) (laboratoires ALMUS FRANCE) | 34009 497 635 3 5 | OMEPRAZOLE ALMUS 20 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/7) (laboratoires ALMUS FRANCE) |
| 34009 364 132 0 7 | RANITIDINE QUALIMED 75 mg, comprimés effervescents (B/14) (laboratoires QUALIMED) | 34009 364 132 0 7 | RANITIDINE MYLAN PHARMA 75 mg, comprimés effervescents (B/14) (laboratoires MYLAN SAS) |
| 34009 364 133 7 5 | RANITIDINE QUALIMED 75 mg, comprimés effervescents (B/28) (laboratoires QUALIMED) | 34009 364 133 7 5 | RANITIDINE MYLAN PHARMA 75 mg, comprimés effervescents (B/28) (laboratoires MYLAN SAS) |
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