JORF n°0056 du 8 mars 2022

Annexe

ANNEXE
(3 inscriptions)

Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement de l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez les patients adultes :
- qui présentent une hémolyse avec un ou des symptôme(s) clinique(s) indiquant une forte activité de la maladie ;
- qui sont stables sur le plan clinique après un traitement par l'eculizumab pendant au moins les 6 derniers mois.

|Dénomination
Commune
Internationale| Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché| |---------------------------------------------------|--------------------------------------------------|-------------|-----------------------------|---------------------------------------------------------------------------| | ravulizumab |ULTOMIRIS 300 mg, solution à diluer pour perfusion|3400890010009| ULTOMIRIS 300MG PERF FL30ML | ALEXION EUROPE SAS | | ravulizumab |ULTOMIRIS 100 mg, solution à diluer pour perfusion|3400890018593|ULTOMIRIS 100MG/ML PERF F11ML| ALEXION EUROPE SAS | | ravulizumab |ULTOMIRIS 100 mg, solution à diluer pour perfusion|3400890018609|ULTOMIRIS 100MG/ML PERF FL3ML| ALEXION EUROPE SAS |