JORF n°0253 du 29 octobre 2021

ANNEXE
(35 inscriptions)

  1. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement de l'ostéoporose masculine chez les patients à risque élevé de fractures notamment chez les patients ayant eu une fracture de l'extrémité supérieure du fémur (ESF) récente secondaire à un traumatisme modéré ;
- traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fractures notamment chez les patientes ayant eu une fracture de l'ESF récente secondaire à un traumatisme modéré :
- chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
- en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score ≤ -2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m2, un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans) ;
- traitement de l'ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale chez les femmes ménopausées et les hommes à risque élevé de fracture ;
- traitement de la maladie de Paget.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 495 006 4 2|ACLASTA 5 mg (acide zolédronique anhydre), solution pour perfusion, 100 ml en flacon (laboratoires BB FARMA)|

  1. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
    La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- prévention des infections et des lésions dues à certains types oncogènes de Papillomavirus Humains (HPV), chez les filles, selon les modalités définies par le calendrier vaccinal en vigueur.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 495 005 4 3|CERVARIX, vaccin Papillomavirus Humain [Types 16, 18](recombinant, avec adjuvant, absorbé), suspension injectable, 0,5 ml en seringue préremplie + 1 aiguille (B/1) (laboratoires BB FARMA)|

  1. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement des douleurs neuropathiques périphériques et centrales ;
- en association dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire, chez l'adulte.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------| |34009 495 008 5 7| LYRICA 100 mg (prégabaline), gélules (B/84) (laboratoires BB FARMA) | |34009 495 008 4 0| LYRICA 50 mg (prégabaline), gélules (B/84) (laboratoires BB FARMA) | |34009 495 005 3 6|LYRICA 75 mg (prégabaline), gélules (B/56) (laboratoires MEDIWIN LIMITED)| |34009 495 006 1 1| LYRICA 75 mg (prégabaline), gélules (B/56) (laboratoires BB FARMA) |

  1. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
    La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement de l'insuffisance cardiaque chronique de classe NYHA II à IV avec dysfonction systolique, chez les patients en rythme sinusal et dont la fréquence cardiaque est supérieure ou égale à 75 bpm, en association au traitement standard comprenant les bêtabloquants, ou en cas de contre-indication ou d'intolérance aux bêtabloquants.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 495 006 8 0| PROCORALAN 5 mg (ivabradine), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires MEDIWIN LIMITED) | |34009 495 007 9 6| PROCORALAN 7,5 mg (ivabradine), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires PHARMA LAB) | |34009 495 006 7 3|PROCORALAN 7,5 mg (ivabradine), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires MEDIWIN LIMITED)| |34009 495 006 5 9| PROCORALAN 7,5 mg (ivabradine), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires BB FARMA) |

  1. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
    La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement préventif en situation de pandémie grippale avérée ou potentielle.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------| |34009 495 007 2 7|TAMIFLU 75 mg (oseltamivir), gélules (B/10) (laboratoires MEDIWIN LIMITED)|

  1. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 495 009 1 8| ADVAGRAF 1 mg (tacrolimus), gélules à libération prolongée (B/30) (laboratoires BB FARMA) | |34009 495 007 6 5| ADVAGRAF 3 mg (tacrolimus), gélules à libération prolongée (B/30) (laboratoires BB FARMA) | |34009 495 009 0 1| ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 10 mg, comprimés (B/28) (laboratoires BB FARMA) | |34009 495 005 0 5| AZILECT 1 mg (rasagiline), comprimés (B/30) (laboratoires BB FARMA) | |34009 490 047 4 4|DECAPEPTYL LP 11,25 mg (triptoréline), poudre et solvant pour suspension injectable (IM ou SC), forme à libération prolongée sur 3 mois, 4 ml de poudre en flacon + 2 ml de solvant en ampoule + 1 seringue + 3 aiguilles (B/1) (laboratoires BB FARMA)| |34009 490 043 8 6| DEPAMIDE 300 mg (valpromide), comprimés pelliculés gastro-résistants (B/30) (laboratoires BB FARMA) | |34009 495 007 1 0| HEPSERA 10 mg (adéfovir dipivoxil), comprimés (B/30) (laboratoires BB FARMA) | |34009 495 009 3 2| IMATINIB TEVA 400 mg, comprimés pelliculés en plaquette unitaire thermoformée PVC polyéthylène PVDC aluminium (B/30) (laboratoires BB FARMA) | |34009 495 008 7 1| OLANZAPINE MYLAN 10 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires BB FARMA) | |34009 495 008 6 4| OLANZAPINE MYLAN 5 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires BB FARMA) | |34009 495 009 2 5| PELGRAZ 6 mg (pegfilgrastim), solution injectable en seringue préremplie (B/1) (laboratoires PHARMA LAB) | |34009 495 008 2 6| PELMEG 6 mg (pegfilgrastim), solution injectable, 0,6 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires MEDIWIN LIMITED) | |34009 495 007 3 4| RENVELA 800 mg(carbonate de sevelamer), comprimés pelliculés en flacon (B/180) (laboratoires BB FARMA) | |34009 495 008 8 8| TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN 245 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/30) (laboratoires BB FARMA) | |34009 490 025 8 0| ULTRAVIST 300 (300 mg d'iode/ml) (iopromide), solution injectable, 100 ml en flacon (laboratoires PHARMA LAB) | |34009 490 026 4 1| ULTRAVIST 370 (370 mg d'iode/ml) (iopromide), solution injectable, 100 ml en flacon (laboratoires PHARMA LAB) | |34009 495 008 9 5| VALDOXAN 25 mg (agomélatine), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires BB FARMA) | |34009 490 047 5 1| VENTOLINE 100 microgrammes/dose (salbutamol), suspension pour inhalation, 200 doses en flacon pressurisé aluminium avec valve doseuse et embout buccal (B/1) (laboratoires BB FARMA) | |34009 490 047 6 8| VENTOLINE 100 microgrammes/dose (salbutamol), suspension pour inhalation, 200 doses en flacon pressurisé aluminium avec valve doseuse et embout buccal (B/1) (laboratoires BB FARMA) | |34009 495 008 0 2| XELODA 500 mg (capécitabine), comprimés pelliculés (B/120) (laboratoires BB FARMA) | |34009 495 005 8 1| ZARZIO 30 MU/0,5 ml(filgrastim), solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie (B1) (laboratoires BB FARMA) | |34009 495 005 7 4| ZARZIO 30 MU/0,5 ml(filgrastim), solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie (B/5) (laboratoires BB FARMA) | |34009 495 006 0 4| ZARZIO 48 MU/0,5 ml(filgrastim), solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie (B/1) (laboratoires BB FARMA) | |34009 495 005 9 8| ZARZIO 48 MU/0,5 ml(filgrastim), solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie (B/5) (laboratoires BB FARMA) |


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Version 1

ANNEXE

(35 inscriptions)

1. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement de l'ostéoporose masculine chez les patients à risque élevé de fractures notamment chez les patients ayant eu une fracture de l'extrémité supérieure du fémur (ESF) récente secondaire à un traumatisme modéré ;

- traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fractures notamment chez les patientes ayant eu une fracture de l'ESF récente secondaire à un traumatisme modéré :

- chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;

- en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score ≤ -2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m2, un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans) ;

- traitement de l'ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale chez les femmes ménopausées et les hommes à risque élevé de fracture ;

- traitement de la maladie de Paget.

Code CIP

Présentation

34009 495 006 4 2

ACLASTA 5 mg (acide zolédronique anhydre), solution pour perfusion, 100 ml en flacon (laboratoires BB FARMA)

2. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- prévention des infections et des lésions dues à certains types oncogènes de Papillomavirus Humains (HPV), chez les filles, selon les modalités définies par le calendrier vaccinal en vigueur.

Code CIP

Présentation

34009 495 005 4 3

CERVARIX, vaccin Papillomavirus Humain [Types 16, 18](recombinant, avec adjuvant, absorbé), suspension injectable, 0,5 ml en seringue préremplie + 1 aiguille (B/1) (laboratoires BB FARMA)

3. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement des douleurs neuropathiques périphériques et centrales ;

- en association dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire, chez l'adulte.

Code CIP

Présentation

34009 495 008 5 7

LYRICA 100 mg (prégabaline), gélules (B/84) (laboratoires BB FARMA)

34009 495 008 4 0

LYRICA 50 mg (prégabaline), gélules (B/84) (laboratoires BB FARMA)

34009 495 005 3 6

LYRICA 75 mg (prégabaline), gélules (B/56) (laboratoires MEDIWIN LIMITED)

34009 495 006 1 1

LYRICA 75 mg (prégabaline), gélules (B/56) (laboratoires BB FARMA)

4. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement de l'insuffisance cardiaque chronique de classe NYHA II à IV avec dysfonction systolique, chez les patients en rythme sinusal et dont la fréquence cardiaque est supérieure ou égale à 75 bpm, en association au traitement standard comprenant les bêtabloquants, ou en cas de contre-indication ou d'intolérance aux bêtabloquants.

Code CIP

Présentation

34009 495 006 8 0

PROCORALAN 5 mg (ivabradine), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires MEDIWIN LIMITED)

34009 495 007 9 6

PROCORALAN 7,5 mg (ivabradine), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires PHARMA LAB)

34009 495 006 7 3

PROCORALAN 7,5 mg (ivabradine), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires MEDIWIN LIMITED)

34009 495 006 5 9

PROCORALAN 7,5 mg (ivabradine), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires BB FARMA)

5. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement préventif en situation de pandémie grippale avérée ou potentielle.

Code CIP

Présentation

34009 495 007 2 7

TAMIFLU 75 mg (oseltamivir), gélules (B/10) (laboratoires MEDIWIN LIMITED)

6. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

Code CIP

Présentation

34009 495 009 1 8

ADVAGRAF 1 mg (tacrolimus), gélules à libération prolongée (B/30) (laboratoires BB FARMA)

34009 495 007 6 5

ADVAGRAF 3 mg (tacrolimus), gélules à libération prolongée (B/30) (laboratoires BB FARMA)

34009 495 009 0 1

ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 10 mg, comprimés (B/28) (laboratoires BB FARMA)

34009 495 005 0 5

AZILECT 1 mg (rasagiline), comprimés (B/30) (laboratoires BB FARMA)

34009 490 047 4 4

DECAPEPTYL LP 11,25 mg (triptoréline), poudre et solvant pour suspension injectable (IM ou SC), forme à libération prolongée sur 3 mois, 4 ml de poudre en flacon + 2 ml de solvant en ampoule + 1 seringue + 3 aiguilles (B/1) (laboratoires BB FARMA)

34009 490 043 8 6

DEPAMIDE 300 mg (valpromide), comprimés pelliculés gastro-résistants (B/30) (laboratoires BB FARMA)

34009 495 007 1 0

HEPSERA 10 mg (adéfovir dipivoxil), comprimés (B/30) (laboratoires BB FARMA)

34009 495 009 3 2

IMATINIB TEVA 400 mg, comprimés pelliculés en plaquette unitaire thermoformée PVC polyéthylène PVDC aluminium (B/30) (laboratoires BB FARMA)

34009 495 008 7 1

OLANZAPINE MYLAN 10 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires BB FARMA)

34009 495 008 6 4

OLANZAPINE MYLAN 5 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires BB FARMA)

34009 495 009 2 5

PELGRAZ 6 mg (pegfilgrastim), solution injectable en seringue préremplie (B/1) (laboratoires PHARMA LAB)

34009 495 008 2 6

PELMEG 6 mg (pegfilgrastim), solution injectable, 0,6 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires MEDIWIN LIMITED)

34009 495 007 3 4

RENVELA 800 mg(carbonate de sevelamer), comprimés pelliculés en flacon (B/180) (laboratoires BB FARMA)

34009 495 008 8 8

TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN 245 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/30) (laboratoires BB FARMA)

34009 490 025 8 0

ULTRAVIST 300 (300 mg d'iode/ml) (iopromide), solution injectable, 100 ml en flacon (laboratoires PHARMA LAB)

34009 490 026 4 1

ULTRAVIST 370 (370 mg d'iode/ml) (iopromide), solution injectable, 100 ml en flacon (laboratoires PHARMA LAB)

34009 495 008 9 5

VALDOXAN 25 mg (agomélatine), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires BB FARMA)

34009 490 047 5 1

VENTOLINE 100 microgrammes/dose (salbutamol), suspension pour inhalation, 200 doses en flacon pressurisé aluminium avec valve doseuse et embout buccal (B/1) (laboratoires BB FARMA)

34009 490 047 6 8

VENTOLINE 100 microgrammes/dose (salbutamol), suspension pour inhalation, 200 doses en flacon pressurisé aluminium avec valve doseuse et embout buccal (B/1) (laboratoires BB FARMA)

34009 495 008 0 2

XELODA 500 mg (capécitabine), comprimés pelliculés (B/120) (laboratoires BB FARMA)

34009 495 005 8 1

ZARZIO 30 MU/0,5 ml(filgrastim), solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie (B1) (laboratoires BB FARMA)

34009 495 005 7 4

ZARZIO 30 MU/0,5 ml(filgrastim), solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie (B/5) (laboratoires BB FARMA)

34009 495 006 0 4

ZARZIO 48 MU/0,5 ml(filgrastim), solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie (B/1) (laboratoires BB FARMA)

34009 495 005 9 8

ZARZIO 48 MU/0,5 ml(filgrastim), solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie (B/5) (laboratoires BB FARMA)