JORF n°0252 du 23 octobre 2024

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Autorisation d'utilisation de HEMLIBRA pour la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A

Résumé HEMLIBRA aide à prévenir les saignements chez les personnes atteintes d'hémophilie A, quel que soit leur âge.

ANNEXE
(2 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- en prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) :
- avec inhibiteurs anti-facteur VIII ;
- sans inhibiteurs anti-facteur VIII qui ont :
- une forme sévère (FVIII < 1 %) ;
- une forme modérée (FVIII ≥ 1 % et ≤ 5 %) avec un phénotype hémorragique sévère).

HEMLIBRA peut être utilisé dans toutes les tranches d'âges.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 722 8 2|HEMLIBRA 150 mg/1 ml (emicizumab), solution injectable en flacon en verre de 2 ml (B/1) (laboratoires ROCHE)| |34009 302 849 2 6| HEMLIBRA 30 mg/1 ml (emicizumab), solution injectable en flacon de 0,4 ml (B/1) (laboratoires ROCHE) |


Historique des versions

Version 1

ANNEXE

(2 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- en prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) :

- avec inhibiteurs anti-facteur VIII ;

- sans inhibiteurs anti-facteur VIII qui ont :

- une forme sévère (FVIII < 1 %) ;

- une forme modérée (FVIII ≥ 1 % et ≤ 5 %) avec un phénotype hémorragique sévère).

HEMLIBRA peut être utilisé dans toutes les tranches d'âges.

Code CIP

Présentation

34009 302 722 8 2

HEMLIBRA 150 mg/1 ml (emicizumab), solution injectable en flacon en verre de 2 ml (B/1) (laboratoires ROCHE)

34009 302 849 2 6

HEMLIBRA 30 mg/1 ml (emicizumab), solution injectable en flacon de 0,4 ml (B/1) (laboratoires ROCHE)