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Autorisation d'utilisation de HEMLIBRA pour la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A
ANNEXE
(2 inscriptions)
Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :
- en prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) :
- avec inhibiteurs anti-facteur VIII ;
- sans inhibiteurs anti-facteur VIII qui ont :
- une forme sévère (FVIII < 1 %) ;
- une forme modérée (FVIII ≥ 1 % et ≤ 5 %) avec un phénotype hémorragique sévère).
HEMLIBRA peut être utilisé dans toutes les tranches d'âges.
| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 722 8 2|HEMLIBRA 150 mg/1 ml (emicizumab), solution injectable en flacon en verre de 2 ml (B/1) (laboratoires ROCHE)| |34009 302 849 2 6| HEMLIBRA 30 mg/1 ml (emicizumab), solution injectable en flacon de 0,4 ml (B/1) (laboratoires ROCHE) |
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