Au titre V de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 2, section 4, dans la rubrique « B. - BRAUN MEDICAL (B BRAUN) » :

a) Dans la nomenclature du code 5102722 correspondant à SEQUENT PLEASE NEO, avant le paragraphe « INDICATIONS PRISES EN CHARGE », le paragraphe suivant est ajouté :

« DESCRIPTION :
« SEQUENT PLEASE NEO est un ballon actif à libération contrôlée de paclitaxel.
« Il se compose des éléments suivants :

« - un cathéter d'insertion muni de deux marqueurs radio opaques ;
« - un ballonnet de dilatation serti sur le cathéter qui comprend :
« - une matrice de libération neutre, biodégradable qui recouvre le ballon ;
« - le paclitaxel associé à la matrice libéré à la concentration de 3 µg/mm2. » ;

b) Dans la nomenclature du code 5102722, le paragraphe « MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION » est remplacé comme suit :

« MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION :
« Le choix de la taille du ballonnet actif repose sur plusieurs critères :

« - le ratio diamètre de SEQUENT PLEASE NEO/diamètre du vaisseau doit être de 0,8 à 1,0 ;
« - la longueur de SEQUENT PLEASE NEO doit être choisie de telle sorte qu'il recouvre et dépasse d'au moins 2 mm à chaque extrémité la zone prédilatée.

« Dans le cas de la resténose intra stent actif, un délai de 90 jours minimum entre l'implantation du stent actif et l'utilisation de SEQUENT PLEASE NEO doit être respecté.
« Une prédilatation au ballon nu est recommandée pour les lésions complexes qui incluent la resténose intra-stent.
« SEQUENT PLEASE NEO doit être inflaté pendant au moins 30 secondes au niveau de la lésion.
« Le taux de sténose résiduelle après la prédilatation doit être inférieur à 30 %.
« La durée de bithérapie anti-plaquettaire recommandée est la suivante :

« - si SEQUENT PLEASE NEO utilisé seul ainsi que pour le traitement d'une resténose intra-stent après implantation d'un stent métallique nu : 1 mois ;
« - en association avec un stent métallique nu : 6 à 12 mois ;
« - en cas de resténose intra-stent après implantation d'un stent à élution médicamenteuse (DES) :
« - en cas de resténose intra-stent après une période de 12 mois après implantation d'un DES : 1 mois ;
« - en cas de resténose intra-stent durant les 12 premiers mois suivant l'implantation d'un DES : 1 mois plus la durée restante de traitement antiagrégant plaquettaire double (DAPT) définie par la date d'implantation du DES.

« La durée de bithérapie antiplaquettaire est de 6 mois pouvant être diminuée à 1-3 mois en cas de risque hémorragique élevé.
« L'arrêt temporaire des antiagrégants plaquettaires expose à un risque accru d'évènement vasculaire et doit faire l'objet d'une réflexion sur le bénéfice/risque et la date de reprise du traitement.
« SEQUENT PLEASE NEO peut être associé à un stent nu, en cas de dissection notamment. » ;

c) Dans la nomenclature du code 5102722, la date de fin de prise en charge est portée au 15 avril 2028.