JORF n°0250 du 26 octobre 2021

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Traitement des troubles du rythme veille-sommeil chez les enfants

Résumé Les médicaments à base de mélatonine aident les enfants de 2 à 18 ans à mieux dormir si ils ont des troubles de développement ou des maladies neurologiques et que les habitudes de sommeil ne fonctionnent pas.

ANNEXE
(2 spécialités)

Les spécialités suivantes sont prises en charge au titre de l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale dans sa rédaction en vigueur avant le 1er juillet 2021 dans l'indication thérapeutique suivante :

- le traitement des enfants âgés de 2 à 18 ans, présentant un trouble du rythme veille-sommeil associé à des troubles développementaux et des maladies neurogénétiques comme le syndrome de Rett, le syndrome d'Angelman ou la sclérose tubéreuse lorsque les mesures d'hygiène du sommeil ont été insuffisantes.

|Dénomination
Commune
Internationale|Libellé de la spécialité
pharmaceutique| Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant
ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |---------------------------------------------------|-----------------------------------------------|-------------|------------------|-----------------------------------------------------------------------------------------| | Mélatonine | SLENYTO 1 mg, comprimé à libération prolongée |3400894490326|SLENYTO 1MG CPR LP| BIOCODEX | | Mélatonine | SLENYTO 5 mg, comprimé à libération prolongée |3400894490494|SLENYTO 5MG CPR LP| BIOCODEX |


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Version 1

ANNEXE

(2 spécialités)

Les spécialités suivantes sont prises en charge au titre de l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale dans sa rédaction en vigueur avant le 1er juillet 2021 dans l'indication thérapeutique suivante :

- le traitement des enfants âgés de 2 à 18 ans, présentant un trouble du rythme veille-sommeil associé à des troubles développementaux et des maladies neurogénétiques comme le syndrome de Rett, le syndrome d'Angelman ou la sclérose tubéreuse lorsque les mesures d'hygiène du sommeil ont été insuffisantes.

Dénomination

Commune

Internationale

Libellé de la spécialité

pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l'UCD

Laboratoire exploitant

ou titulaire de l'autorisation

de mise sur le marché

Mélatonine

SLENYTO 1 mg, comprimé à libération prolongée

3400894490326

SLENYTO 1MG CPR LP

BIOCODEX

Mélatonine

SLENYTO 5 mg, comprimé à libération prolongée

3400894490494

SLENYTO 5MG CPR LP

BIOCODEX