ANNEXE
(25 inscriptions)

Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-23-6 du code de la sécurité sociale.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement de l'amyotrophie spinale (SMA)5q chez les patients âgés de 2 mois et plus, avec un diagnostic clinique de SMA de type1, type 2 ou type 3.

|Dénomination Commune Internationale| Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |-----------------------------------|--------------------------------------------------------|---------------|-----------------------------|---------------------------------------------------------------------------------| | risdiplam |EVRYSDI 0,75 mg/ml, poudre
pour solution buvable|34008 9001354 3|EVRYSDI 0,75MG/ML BUV FL 1 +N| ROCHE |

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- en association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement ;
- en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur comportant le lénalidomide.

|Dénomination Commune Internationale|Libellé de la spécialité
pharmaceutique| Code UCD |Libellé de l'UCD|Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |-----------------------------------|-----------------------------------------------|-------------|----------------|---------------------------------------------------------------------------------| | pomalidomide | IMNOVID 1 mg, gélule |3400893957967|IMNOVID 1MG GELU| BMS - BRISTOL MYERS SQUIBB | | pomalidomide | IMNOVID 2 mg, gélule |3400893958049|IMNOVID 2MG GELU| BMS - BRISTOL MYERS SQUIBB | | pomalidomide | IMNOVID 3 mg, gélule |3400893958100|IMNOVID 3MG GELU| BMS - BRISTOL MYERS SQUIBB | | pomalidomide | IMNOVID 4 mg gélule |3400893958278|IMNOVID 4MG GELU| BMS - BRISTOL MYERS SQUIBB |

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement de maintenance chez les patients adultes atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) ayant obtenu une rémission complète (RC) ou une rémission complète avec récupération incomplète de la numération formule sanguine (RCi) après une thérapie d'induction avec ou sans traitement de consolidation et qui ne sont pas candidats (incluant les patients qui font le choix de ne pas recevoir) à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH).

|Dénomination Commune Internationale|Libellé de la spécialité
pharmaceutique| Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |-----------------------------------|-----------------------------------------------|-------------|---------------------|---------------------------------------------------------------------------------| | azacitidine | ONUREG 200 mg,
comprimé pelliculé |3400890013734|ONUREG 200MG CPR PELL| BMS - BRISTOL MYERS SQUIBB | | azacitidine | ONUREG 300 mg,
comprimé pelliculé |3400890010276|ONUREG 300MG CPR PELL| BMS - BRISTOL MYERS SQUIBB |

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement des patients adultes présentant une anémie dépendante de la transfusion due à un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque très faible, faible et intermédiaire, avec des sidéroblastes en couronne, sans délétion 5q et qui ont présenté une réponse non satisfaisante à la thérapie à base d'érythropoïétine ou qui y sont inéligibles.

|Dénomination Commune Internationale| Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |-----------------------------------|-------------------------------------------------------|-------------|--------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------| | luspatercept |REBLOZYL 25 mg poudre
pour solution injectable |3400894570080|REBLOZYL 25MG
PDR INJ FL| BMS - BRISTOL MYERS SQUIBB | | luspatercept |REBLOZYL 75 mg, poudre
pour solution injectable|3400890015899|REBLOZYL 75MG
PDR INJ FL| BMS - BRISTOL MYERS SQUIBB |

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- réduction de la durée des neutropénies et de l'incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l'exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques).

|Dénomination Commune Internationale| Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |-----------------------------------|---------------------------------------------------------|-------------|---------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------| | pegfilgrastim |FULPHILA 6 mg, solution injectable en seringue préremplie|3400894522126|FULPHILA 6MG INJ SRG 0,6ML1 + SYS| VIATRIS MEDICAL |

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement prophylactique de la maladie thromboembolique en chirurgie oncologique et orthopédique ;
- traitement prophylactique des manifestations thromboemboliques chez les patients ayant des antécédents documentés de thrombopénie induite par héparine (TIH) et nécessitant un traitement préventif antithrombotique par voie parentérale ;
- traitement curatif des manifestations thromboemboliques chez les patients ayant des antécédents documentés de TIH et nécessitant un traitement antithrombotique curatif par voie parentérale ;
- traitement curatif de la TIH aigüe (avec ou sans thrombose).

|Dénomination Commune Internationale| Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |-----------------------------------|---------------------------------------------------------------|-------------|--------------------------|---------------------------------------------------------------------------------| | danaparoïde sodique |ORGARAN 750 U.I. anti Xa/0,6 ml, solution injectable en ampoule|3400891839470|ORGARAN 750U AXA/0,6ML AMP| VIATRIS SANTE |

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

- Les indications sont limitées aux infections dues à des bactéries à Gram positif, qu'elles soient sensibles ou résistantes à la méticilline, ainsi que chez les patients allergiques aux bêtalactamines :

Chez l'adulte, l'enfant et le nourrisson (à l'exclusion du nouveau-né) en traitement curatif :

- infections de la peau et des parties molles ;
- infections urinaires hautes et basses, compliquées ou non ;
- infections pulmonaires ;
- infections ORL ;
- infections ostéo-articulaires ;
- septicémies.

Chez l'adulte en traitement curatif :

- endocardites ;
- péritonites compliquant la dialyse péritonéale chronique ambulatoire.

Chez l'adulte en traitement prophylactique :

- prophylaxie de l'endocardite infectieuse en cas d'allergie aux bêtalactamines :
- au cours de soins dentaires ou d'actes portant sur les voies aériennes supérieures lors d'une anesthésie générale ;
- au cours d'interventions urogénitales et digestives.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

|Dénomination Commune Internationale| Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |-----------------------------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------|-------------|-------------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------| | Teicoplanine |TEICOPLANINE VIATRIS 100 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable|3400893607282|TEICOPLANINE VIA
100MG INJ FL| VIATRIS SANTE | | Teicoplanine |TEICOPLANINE VIATRIS 200 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable|3400893607343|TEICOPLANINE VIA
200MG INJ FL| VIATRIS SANTE | | Teicoplanine |TEICOPLANINE VIATRIS 400 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable|3400893607404|TEICOPLANINE VIA
400MG INJ FL| VIATRIS SANTE |

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- en association au vemurafenib dans le traitement des patients adultes atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600.

|Dénomination Commune Internationale|Libellé de la spécialité
pharmaceutique| Code UCD |Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |-----------------------------------|-----------------------------------------------|-------------|-----------------|---------------------------------------------------------------------------------| | cobimetinib | COTELLIC 20mg, comprimés pelliculés |3400894124542|COTELLIC 20MG CPR| ROCHE |

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600.

|Dénomination Commune Internationale|Libellé de la spécialité
pharmaceutique| Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |-----------------------------------|-----------------------------------------------|-------------|------------------|---------------------------------------------------------------------------------| | vemurafenib | ZELBORAF 240mg,
comprimés pelliculés |3400893822791|ZELBORAF 240MG CPR| ROCHE |

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- Traitement des patients adultes atteints de :
- carcinome baso-cellulaire métastatique symptomatique (CBCm) ;
- carcinome baso-cellulaire localement avancé (CBCla) pour lequel la chirurgie ou la radiothérapie ne sont pas appropriées.

|Dénomination Commune Internationale|Libellé de la spécialité
pharmaceutique| Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |-----------------------------------|-----------------------------------------------|-------------|-------------------|---------------------------------------------------------------------------------| | vismodegib | ERIVEDGE 150mg, gélule |3400893964941|ERIVEDGE 150MG GELU| ROCHE |

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

- en monothérapie, en première ligne de traitement des patients adultes ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec un réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK-positif) ;
- en monothérapie dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec un réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK-positif) chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib.

|Dénomination Commune Internationale|Libellé de la spécialité
pharmaceutique| Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |-----------------------------------|-----------------------------------------------|-------------|-------------------|---------------------------------------------------------------------------------| | alectinib | ALECENSA 150 mg, gélule |3400894264859|ALECENSA 150MG GELU| ROCHE |

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) chez les patients âgés de 6 ans et plus et pesant au moins 17 kg.

|Dénomination Commune Internationale| Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |-----------------------------------|---------------------------------------------------|-------------|-----------------------|---------------------------------------------------------------------------------| | Sofosbuvir + velpatasvir |EPCLUSA 400 mg/100 mg,
comprimés pelliculés|3400894198062|EPCLUSA 400MG/100MG CPR| GILEAD SCIENCES | | Sofosbuvir + velpatasvir |EPCLUSA 200 mg/50 mg,
comprimés pelliculés |3400890006934|EPCLUSA 200MG/50MG CPR | GILEAD SCIENCES |

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) chez les patients âgés de 3 ans à moins de 6 ans.

En outre, la décision de traitement d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) chez l'enfant âgé de 3 ans à moins de 6 ans soit discutée au cas par cas et doit être prise après proposition documentée issue d'une réunion de concertation thérapeutique.

|Dénomination Commune Internationale| Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |-----------------------------------|----------------------------------------------------------|-------------|------------------------|---------------------------------------------------------------------------------| | Sofosbuvir + velpatasvir |EPCLUSA 150 mg/37,5 mg,
granulés enrobés en sachet|3400890020145|EPCLUSA 150MG/37,5MG GLE| GILEAD SCIENCES | | Sofosbuvir + velpatasvir | EPCLUSA 200 mg/50 mg,
granulés enrobés en sachet |3400890020152| EPCLUSA 200MG/50MG GLE | GILEAD SCIENCES |

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) chez les patients âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 30 kg.

| Dénomination Commune Internationale | Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |----------------------------------------------|---------------------------------------------------|-------------|---------------------------|---------------------------------------------------------------------------------| |Sofosbuvir + velpatasvir
+ voxilaprevir|VOSEVI 400mg/100mg/100mg
comprimé pelliculé|3400894306535|VOSEVI 400MG/100MG/100MG CP| GILEAD SCIENCES |

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement de l'hépatite C chronique (HCC) chez les patients âgés de 3 ans et plus.

|Dénomination Commune Internationale|Libellé de la spécialité
pharmaceutique| Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |-----------------------------------|-----------------------------------------------|-------------|--------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------| | Sofosbuvir | SOVALDI 400 mg,
comprimé pelliculé |3400893982112|SOVALDI 400MG
CPR PELLIC| GILEAD SCIENCES |

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite delta (VHD) chez les patients adultes ayant une maladie hépatique compensée testés positifs pour la présence d'ARN du VHD dans le plasma (ou le sérum), en association à un traitement de fond contre le VHB et en cas d'échec, d'intolérance ou de contre-indication à l'interféron alpha pégylé.

|Dénomination Commune Internationale| Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |-----------------------------------|-------------------------------------------------------|-------------|--------------------|---------------------------------------------------------------------------------| | bulévirtide |HEPCLUDEX 2 mg,
poudre pour solution injectable|3400890005258|HEPCLUDEX 2MG INJ FL| GILEAD SCIENCES |