ANNEXE
LISTE DES GROUPES BIOLOGIQUES SIMILAIRES POUVANT DONNER LIEU À LA DÉLIVRANCE PAR SUBSTITUTION AU MÉDICAMENT BIOLOGIQUE PRESCRIT D'UN MÉDICAMENT BIOLOGIQUE SIMILAIRE

| |Dénomination
commune du groupe biologique similaire|Médicament
biologique
de référence| Médicament(s) biologique(s) similaire(s) | Condition(s) spécifiques de substitution et
d'information du prescripteur et du patient | |--------|-----------------------------------------------------------|--------------------------------------------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |Groupe 1| Filgrastim | NEUPOGEN® | ACCOFIL®
GRASTOFIL® NIVESTIM®
RATIOGRASTIM® TEVAGRASTIM® ZARZIO® | | |Groupe 2| Pegfilgrastim | NEULASTA® | CEGFILA® FULPHILA®
GRASUSTEK® NYVEPRIA® PELGRAZ® PELMEG®
STIMUFEND® ZIEXTENZO® | | |Groupe 3| Ranibizumab | LUCENTIS® | RANIVISIO®
BYOOVIZ®
RIMMYRAH®
XIMLUCI® | | |Groupe 4| Tériparatide | FORSTEO® | LIVOGIVA®
MOVYMIA®
SONDELBAY®
TERROSA® | - Le prescripteur peut indiquer sur la prescription le type de dispositif médical d'administration à privilégier pour un patient donné,
- Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients,
- A l'officine, le pharmacien accompagne le patient à l'apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant,
- Le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours. | |Groupe 5| Etanercept | ENBREL® | BENEPALI®
ERELZI®
NEPEXTO® | - Le prescripteur peut indiquer sur la prescription le type de dispositif médical d'administration à privilégier pour un patient donné,
- Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients,
- A l'officine, le pharmacien accompagne le patient à l'apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant,
- Le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours,
- Le pharmacien substitue des spécialités de même dosage en substance active. | |Groupe 6| Adalimumab | HUMIRA® | AMGEVITA®
AMSPARITY®
HUKYNDRA®
HULIO®
HYRIMOZ®
IDACIO®
IMRALDI®
LIBMYRIS®
YUFLYMA® | - Le prescripteur peut indiquer sur la prescription le type de dispositif médical d'administration à privilégier pour un patient donné,
- Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients,
- A l'officine, le pharmacien accompagne le patient à l'apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant,
- Le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours,
- Le pharmacien substitue des spécialités de même dosage en substance active,
- Le pharmacien ne substitue pas par un biosimilaire qui aurait un volume d'injection supérieur au médicament prescrit. | |Groupe 7| Enoxaparine | LOVENOX® |ENOXAPARINE ARROW®
ENOXAPARINE BECAT®
ENOXAPARINE BIOGARAN®
ENOXAPARINE CRUSIA®
ENOXAPARINE LEDRAXEN®
ENOXAPARINE TEVA®
ENOXAPARINE VENIPHARM®
GHEMAXAN®
INHIXA®| - Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients,
- A l'officine, le pharmacien accompagne le patient à l'apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant,
- Le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours,
- Le pharmacien substitue des spécialités de même dosage en substance active. | |Groupe 8| Follitropine alfa | GONAL-F® | BEMFOLA®
OVALEAP® |- Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients,
- A l'officine, le pharmacien accompagne le patient à l'apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant et dans le cadre d'une stimulation ovarienne, à la compréhension du protocole mis en place incluant le schéma posologique prescrit et les modalités d'administration de la spécialité dispensée,
- Le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours,
- Le pharmacien dispense une spécialité qui permette l'administration de la posologie exacte prescrite en cas de substitution de stylos multidoses par des stylos unidoses et inversement ; en cas de dispensation de cartouches, le pharmacien doit s'assurer que le patient possède le stylo adapté.| |Groupe 9| Epoétine | EPREX® | ABSEAMED®
BINOCRIT®
RETACRIT® | - Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients,
- A l'officine, le pharmacien accompagne le patient à l'apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant,
- Le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours,
- Le pharmacien substitue des spécialités de même dosage en substance active. |