JORF n°0008 du 10 janvier 2012

A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(20 inscriptions)

I. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes, pour lesquelles la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 322-2 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 416 967 0 1| NORVIR 80 mg/ml (ritonavir), solution buvable en flacon de 90 ml (B/1) (laboratoires ABBOTT FRANCE) | |34009 217 094 7 6|OVITRELLE 250 microgrammes/0,5 ml (choriogonadotropine alfa), solution injectable en stylo prérempli (B/1) (laboratoires MERCK SERONO)|

II. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 415 739 4 1| CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution pour perfusion, 100 ml en poche (polypropylène/SIS-polypropylène/styrène-éthylène-butadiène) suremballée avec site d'addition Luer Lock (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE) | |34009 415 742 5 2|CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution pour perfusion, 1 000 ml en poche (polypropylène/SIS-polypropylène/styrène-éthylène-butadiène) suremballée avec site d'addition Luer Lock (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)| |34009 415 740 2 3| CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution pour perfusion, 250 ml en poche (polypropylène/SIS-polypropylène/styrène-éthylène-butadiène) suremballée avec site d'addition Luer Lock (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE) | |34009 415 738 8 0| CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution pour perfusion, 50 ml en poche (polypropylène/SIS-polypropylène/styrène-éthylène-butadiène) suremballée avec site d'addition Luer Lock (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE) | |34009 415 741 9 1| CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution pour perfusion, 500 ml en poche (polypropylène/SIS-polypropylène/styrène-éthylène-butadiène) suremballée avec site d'addition Luer Lock (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE) | |34009 415 723 0 2| GLUCOSE FRESENIUS 5 %, solution pour perfusion, 100 ml en poche (polypropylène/SIS-polypropylène/styrène-éthylène-butadiène) suremballée avec site d'addition Luer Lock (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE) | |34009 415 727 6 0| GLUCOSE FRESENIUS 5 %, solution pour perfusion, 1 000 ml en poche (polypropylène/SIS-polypropylène/styrène-éthylène-butadiène) suremballée avec site d'addition Luer Lock (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE) | |34009 415 724 7 0| GLUCOSE FRESENIUS 5 %, solution pour perfusion, 250 ml en poche (polypropylène/SIS-polypropylène/styrène-éthylène-butadiène) suremballée avec site d'addition Luer Lock (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE) | |34009 415 722 4 1| GLUCOSE FRESENIUS 5 %, solution pour perfusion, 50 ml en poche (polypropylène/SIS-polypropylène/styrène-éthylène-butadiène) suremballée avec site d'addition Luer Lock (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE) | |34009 415 725 3 1| GLUCOSE FRESENIUS 5 %, solution pour perfusion, 500 ml en poche (polypropylène/SIS-polypropylène/styrène-éthylène-butadiène) suremballée avec site d'addition Luer Lock (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE) | |34009 304 584 2 6| GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO 1 500 UI/1 ml, poudre et solvant pour solution injectable, poudre en ampoule + solvant en ampoule (B/3) (laboratoires MSD FRANCE) | |34009 498 617 9 8| ICANDRA 50/1 000 MG (vildagliptine/metformine), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) | |34009 498 599 0 0| JALRA 50 mg (vildagliptine), comprimés (B/30) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) | |34009 498 600 9 8| JALRA 50 mg (vildagliptine), comprimés (B/60) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) | |34009 416 318 2 5| PARACETAMOL ACTAVIS 500 mg, comprimés pelliculés sécables (B/16) (laboratoires ACTAVIS FRANCE) | |34009 416 312 4 5| PARACETAMOL ACTAVIS 1 000 mg, comprimés pelliculés sécables (B/8) (laboratoires ACTAVIS FRANCE) | |34009 498 584 3 9| PENTASA 1 g (mésalazine), comprimés (B/60) (laboratoires FERRING SAS) | |34009 490 092 4 4| ZOXAN LP 8 mg (mésilate de doxazosine), comprimés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MEDIWIN LIMITED) |

DEUXIÈME PARTIE
(Extension d'indications)

La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
― tétanos, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 324 299 1 2|TRANXENE 50 mg/2,5 ml (clorazépate dipotassique), lyophilisat et solution pour usage parentéral, lyophilisat en flacon + solution en ampoule (B/5) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)|

TROISIÈME PARTIE
(3 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

|LIBELLÉS ABROGÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | | | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 330 258 1 6| ISORYTHM 100 mg (disopyramide), gélules Gé (B/40) (laboratoires MERCK LIPHA SANTE) |34009 330 258 1 6| ISORYTHM 100 mg (disopyramide), gélules Gé (B/40) (laboratoires SERP SOCIÉTÉ D'ÉTUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES) | |34009 329 893 9 3|ISORYTHM LP 125 mg (disopyramide), gélules à libération prolongée (B/20) (laboratoires MERCK SERONO)|34009 329 893 9 3|ISORYTHM LP 125 mg (disopyramide), gélules à libération prolongée (B/20) (laboratoires SERP SOCIÉTÉ D'ÉTUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES)| |34009 329 894 5 4|ISORYTHM LP 250 mg (disopyramide), gélules à libération prolongée (B/20) (laboratoires MERCK SERONO)|34009 329 894 5 4|ISORYTHM LP 250 mg (disopyramide), gélules à libération prolongée (B/20) (laboratoires SERP SOCIÉTÉ D'ÉTUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES)|

Rectificatif

Dans l'arrêté du 28 novembre 2011 (NOR : ETSS1132305A, texte n° 20) publié au Journal officiel du 6 décembre 2011, la troisième partie de l'annexe est rectifiée pour la spécialité ci-dessous ainsi qu'il suit :
Le libellé de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié :

|LIBELLÉS ABROGÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | | | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 377 614 9 9|SUBOXONE 2 mg/0,5 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/28) (laboratoires RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE)|34009 377 614 9 9|SUBOXONE 2 mg/0,5 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/28) (laboratoires RB PHARMACEUTICALS FRANCE)|


Historique des versions

Version 1

A N N E X E

PREMIÈRE PARTIE

(20 inscriptions)

I. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes, pour lesquelles la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 322-2 du code de la sécurité sociale.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 416 967 0 1

NORVIR 80 mg/ml (ritonavir), solution buvable en flacon de 90 ml (B/1) (laboratoires ABBOTT FRANCE)

34009 217 094 7 6

OVITRELLE 250 microgrammes/0,5 ml (choriogonadotropine alfa), solution injectable en stylo prérempli (B/1) (laboratoires MERCK SERONO)

II. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 415 739 4 1

CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution pour perfusion, 100 ml en poche (polypropylène/SIS-polypropylène/styrène-éthylène-butadiène) suremballée avec site d'addition Luer Lock (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

34009 415 742 5 2

CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution pour perfusion, 1 000 ml en poche (polypropylène/SIS-polypropylène/styrène-éthylène-butadiène) suremballée avec site d'addition Luer Lock (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

34009 415 740 2 3

CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution pour perfusion, 250 ml en poche (polypropylène/SIS-polypropylène/styrène-éthylène-butadiène) suremballée avec site d'addition Luer Lock (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

34009 415 738 8 0

CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution pour perfusion, 50 ml en poche (polypropylène/SIS-polypropylène/styrène-éthylène-butadiène) suremballée avec site d'addition Luer Lock (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

34009 415 741 9 1

CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution pour perfusion, 500 ml en poche (polypropylène/SIS-polypropylène/styrène-éthylène-butadiène) suremballée avec site d'addition Luer Lock (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

34009 415 723 0 2

GLUCOSE FRESENIUS 5 %, solution pour perfusion, 100 ml en poche (polypropylène/SIS-polypropylène/styrène-éthylène-butadiène) suremballée avec site d'addition Luer Lock (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

34009 415 727 6 0

GLUCOSE FRESENIUS 5 %, solution pour perfusion, 1 000 ml en poche (polypropylène/SIS-polypropylène/styrène-éthylène-butadiène) suremballée avec site d'addition Luer Lock (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

34009 415 724 7 0

GLUCOSE FRESENIUS 5 %, solution pour perfusion, 250 ml en poche (polypropylène/SIS-polypropylène/styrène-éthylène-butadiène) suremballée avec site d'addition Luer Lock (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

34009 415 722 4 1

GLUCOSE FRESENIUS 5 %, solution pour perfusion, 50 ml en poche (polypropylène/SIS-polypropylène/styrène-éthylène-butadiène) suremballée avec site d'addition Luer Lock (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

34009 415 725 3 1

GLUCOSE FRESENIUS 5 %, solution pour perfusion, 500 ml en poche (polypropylène/SIS-polypropylène/styrène-éthylène-butadiène) suremballée avec site d'addition Luer Lock (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

34009 304 584 2 6

GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO 1 500 UI/1 ml, poudre et solvant pour solution injectable, poudre en ampoule + solvant en ampoule (B/3) (laboratoires MSD FRANCE)

34009 498 617 9 8

ICANDRA 50/1 000 MG (vildagliptine/metformine), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 498 599 0 0

JALRA 50 mg (vildagliptine), comprimés (B/30) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 498 600 9 8

JALRA 50 mg (vildagliptine), comprimés (B/60) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 416 318 2 5

PARACETAMOL ACTAVIS 500 mg, comprimés pelliculés sécables (B/16) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

34009 416 312 4 5

PARACETAMOL ACTAVIS 1 000 mg, comprimés pelliculés sécables (B/8) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

34009 498 584 3 9

PENTASA 1 g (mésalazine), comprimés (B/60) (laboratoires FERRING SAS)

34009 490 092 4 4

ZOXAN LP 8 mg (mésilate de doxazosine), comprimés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MEDIWIN LIMITED)

DEUXIÈME PARTIE

(Extension d'indications)

La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

― tétanos, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 324 299 1 2

TRANXENE 50 mg/2,5 ml (clorazépate dipotassique), lyophilisat et solution pour usage parentéral, lyophilisat en flacon + solution en ampoule (B/5) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

TROISIÈME PARTIE

(3 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

LIBELLÉS ABROGÉS

NOUVEAUX LIBELLÉS

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 330 258 1 6

ISORYTHM 100 mg (disopyramide), gélules Gé (B/40) (laboratoires MERCK LIPHA SANTE)

34009 330 258 1 6

ISORYTHM 100 mg (disopyramide), gélules Gé (B/40) (laboratoires SERP SOCIÉTÉ D'ÉTUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES)

34009 329 893 9 3

ISORYTHM LP 125 mg (disopyramide), gélules à libération prolongée (B/20) (laboratoires MERCK SERONO)

34009 329 893 9 3

ISORYTHM LP 125 mg (disopyramide), gélules à libération prolongée (B/20) (laboratoires SERP SOCIÉTÉ D'ÉTUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES)

34009 329 894 5 4

ISORYTHM LP 250 mg (disopyramide), gélules à libération prolongée (B/20) (laboratoires MERCK SERONO)

34009 329 894 5 4

ISORYTHM LP 250 mg (disopyramide), gélules à libération prolongée (B/20) (laboratoires SERP SOCIÉTÉ D'ÉTUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES)

Rectificatif

Dans l'arrêté du 28 novembre 2011 (NOR : ETSS1132305A, texte n° 20) publié au Journal officiel du 6 décembre 2011, la troisième partie de l'annexe est rectifiée pour la spécialité ci-dessous ainsi qu'il suit :

Le libellé de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié :

LIBELLÉS ABROGÉS

NOUVEAUX LIBELLÉS

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 377 614 9 9

SUBOXONE 2 mg/0,5 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/28) (laboratoires RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE)

34009 377 614 9 9

SUBOXONE 2 mg/0,5 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/28) (laboratoires RB PHARMACEUTICALS FRANCE)