JORF n°0117 du 21 mai 2021

Annexe

ANNEXE
(Extension d'indication)

La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- dans le cadre d'une association appropriée avec d'autres médicaments dans le traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante (TB-MDR) chez les adolescents (âgés de 12 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 30 kg), lorsque l'utilisation d'un autre schéma thérapeutique efficace est impossible pour des raisons de résistance ou d'intolérance.

|Dénomination
Commune
Internationale|Libellé de la spécialité
pharmaceutique| Code UCD |Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant
ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |---------------------------------------------------|-----------------------------------------------|-------------|-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------| | bedaquiline | SIRTURO 100 mg, comprimé |3400894089612|SIRTURO 100MG CPR| JANSSEN CILAG |