Le ministre de la santé et des solidarités et le ministre délégué à l'enseignement supérieur et à la recherche,
Vu la loi n° 2004-800 du 6 août 2004 relative à la bioéthique ;
Vu le décret n° 2004-1024 du 28 septembre 2004 relatif à l'importation à des fins de recherche de cellules souches embryonnaires, aux protocoles d'études et de recherche et à la conservation de ces cellules et portant application des dispositions de l'article 37 de la loi n° 2004-800 du 6 août 2004 relative à la bioéthique ;
Vu l'arrêté du 28 septembre 2004 fixant le modèle de dossier de demande des autorisations mentionnées à l'article 5 du décret n° 2004-1024 du 28 septembre 2004 relatif à l'importation à des fins de recherche de cellules souches embryonnaires, aux protocoles d'études et de recherche et à la conservation de ces cellules et portant application des dispositions de l'article 37 de la loi n° 2004-800 du 6 août 2004 relative à la bioéthique ;
Vu les arrêtés du 16 février 2005 autorisant l'INSERM (U 421) à importer auprès de la société Cellartis AB (Suède) une lignée de cellules souches embryonnaires humaines Sahlgrenska 1 (SA 01) et à mettre en oeuvre un protocole de recherche ;
Vu la demande présentée le 18 avril 2005 par l'Institut national de la santé et de la recherche médicale (U 421) aux fins d'obtenir l'autorisation d'un protocole d'étude et de recherche ;
Vu les éléments d'information complémentaires apportés par le demandeur ;
Vu la convention conclue le 19 janvier 2005 entre l'Institut national de la santé et de la recherche médicale et l'association Généthon relative à la conservation des cellules souches embryonnaires humaines importées ;
Vu l'avis émis par le comité ad hoc le 8 juillet 2005,
Arrêtent :
L'Institut national de la santé et de la recherche médicale (U 421) est autorisé à mettre en oeuvre, dans les conditions décrites dans le dossier de demande d'autorisation, le protocole d'étude et de recherche ayant pour finalité la modélisation in vitro et in vivo de la génodermatose de Clouston aux fins d'études physiopathologiques et thérapeutiques.
1 version
La présente autorisation est accordée pour une durée de cinq ans. Cette autorisation peut être suspendue ou retirée à tout moment, en cas de violation des dispositions législatives ou réglementaires, par le ministre chargé de la recherche et le ministre chargé de la santé selon les modalités prévues par le décret du 28 septembre 2004 susvisé.
1 version
Toute modification des éléments figurant dans le dossier de demande d'autorisation doit être portée à la connaissance des ministres chargés de la recherche et de la santé.
1 version
Le directeur de la recherche et le directeur général de la santé sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.
1 version
Fait à Paris, le 19 août 2005.
Le ministre délégué à l'enseignement supérieur
et à la recherche,
François Goulard
Le ministre de la santé et des solidarités,
Xavier Bertrand