ARRÊTÉ du 18 octobre 2014

ANNEXE

I. - Les spécialités ci-dessous sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent dans l'autorisation de mise sur le marché en vigueur à la date de publication du présent arrêté.

DÉNOMINATION
commune internationale
LIBELLÉ
de la spécialité pharmaceutique
CODE UCD LIBELLÉ DE L'UCD LABORATOIRE
exploitant ou titulaire
de l'autorisation
de mise sur le marché
TUROCTOCOG ALFA NOVOEIGHT 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable 3400893971635 NOVOEIGHT 250 UI INJ FL + SRG NOVO NORDISK
TUROCTOCOG ALFA NOVOEIGHT 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable 3400893971925 NOVOEIGHT 500 UI INJ FL + SRG NOVO NORDISK
TUROCTOCOG ALFA NOVOEIGHT 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable 3400893971345 NOVOEIGHT 1 000 UI INJ FL + SRG NOVO NORDISK
TUROCTOCOG ALFA NOVOEIGHT 1 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable 3400893971406 NOVOEIGHT 1 500 UI INJ FL + SRG NOVO NORDISK
TUROCTOCOG ALFA NOVOEIGHT 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable 3400893971574 NOVOEIGHT 2 000 UI INJ FL + SRG NOVO NORDISK
TUROCTOCOG ALFA NOVOEIGHT 3 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable 3400893971864 NOVOEIGHT 3 000 UI INJ FL + SRG NOVO NORDISK

II. - Les spécialités ci-dessous sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous, le traitement des épisodes hémorragiques ou prévention et traitement des saignements d'origine chirurgicale chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué.

DÉNOMINATION
commune internationale
LIBELLÉ
de la spécialité pharmaceutique
CODE UCD LIBELLÉ DE L'UCD LABORATOIRE
exploitant ou titulaire
de l'autorisation
de mise sur le marché
FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN (FVIII) + FACTEUR VON WILLEBRAND (FVW) VONCENTO 250 UI/600 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion (solvant 5 mL) 3400893956847 VONCENTO 250/600 UI INJ FL + FL CSL BEHRING SA
FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN (FVIII) + FACTEUR VON WILLEBRAND (FVW) VONCENTO 500 UI/1 200 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion (solvant 5 mL) 3400893956908 VONCENTO 500/1 200 UI INJ FL + FL CSL BEHRING SA
FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN (FVIII) + FACTEUR VON WILLEBRAND (FVW) VONCENTO 1 000 UI/2 400 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion (solvant 10 mL) 3400893956786 VONCENTO 1 000/2 400 UI INJ FL + F CSL BEHRING SA

Historique des versions

ANNEXE

I. - Les spécialités ci-dessous sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent dans l'autorisation de mise sur le marché en vigueur à la date de publication du présent arrêté.

DÉNOMINATION
commune internationale
LIBELLÉ
de la spécialité pharmaceutique
CODE UCD LIBELLÉ DE L'UCD LABORATOIRE
exploitant ou titulaire
de l'autorisation
de mise sur le marché
TUROCTOCOG ALFA NOVOEIGHT 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable 3400893971635 NOVOEIGHT 250 UI INJ FL + SRG NOVO NORDISK
TUROCTOCOG ALFA NOVOEIGHT 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable 3400893971925 NOVOEIGHT 500 UI INJ FL + SRG NOVO NORDISK
TUROCTOCOG ALFA NOVOEIGHT 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable 3400893971345 NOVOEIGHT 1 000 UI INJ FL + SRG NOVO NORDISK
TUROCTOCOG ALFA NOVOEIGHT 1 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable 3400893971406 NOVOEIGHT 1 500 UI INJ FL + SRG NOVO NORDISK
TUROCTOCOG ALFA NOVOEIGHT 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable 3400893971574 NOVOEIGHT 2 000 UI INJ FL + SRG NOVO NORDISK
TUROCTOCOG ALFA NOVOEIGHT 3 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable 3400893971864 NOVOEIGHT 3 000 UI INJ FL + SRG NOVO NORDISK

II. - Les spécialités ci-dessous sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous, le traitement des épisodes hémorragiques ou prévention et traitement des saignements d'origine chirurgicale chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué.

DÉNOMINATION
commune internationale
LIBELLÉ
de la spécialité pharmaceutique
CODE UCD LIBELLÉ DE L'UCD LABORATOIRE
exploitant ou titulaire
de l'autorisation
de mise sur le marché
FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN (FVIII) + FACTEUR VON WILLEBRAND (FVW) VONCENTO 250 UI/600 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion (solvant 5 mL) 3400893956847 VONCENTO 250/600 UI INJ FL + FL CSL BEHRING SA
FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN (FVIII) + FACTEUR VON WILLEBRAND (FVW) VONCENTO 500 UI/1 200 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion (solvant 5 mL) 3400893956908 VONCENTO 500/1 200 UI INJ FL + FL CSL BEHRING SA
FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN (FVIII) + FACTEUR VON WILLEBRAND (FVW) VONCENTO 1 000 UI/2 400 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion (solvant 10 mL) 3400893956786 VONCENTO 1 000/2 400 UI INJ FL + F CSL BEHRING SA