A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(34 inscriptions)
I. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie pour les spécialités visées ci-dessous sont, à la date de publication du présent arrêté, les suivantes :
Traitement de l'ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales :
― chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
― en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < ― 3) ou ayant un T score ≤ ― 2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture, en particulier : un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).
II. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie pour les spécialités visées ci-dessous sont, à la date de publication du présent arrêté, les suivantes :
Traitement de l'ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales :
― chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
― en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < ― 3) ou ayant un T score ≤ ― 2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture, en particulier : un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).
| CODE CIP | PRÉSENTATION |
|---|---|
| 34009 419 947 0 8 | RALOXIFENE BIOGARAN 60 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires BIOGARAN) |
| 34009 419 949 3 7 | RALOXIFENE BIOGARAN 60 mg, comprimés pelliculés (B/84) (laboratoires BIOGARAN) |
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :
| CODE CIP | PRÉSENTATION |
|---|---|
| 34009 266 182 3 0 | AMLODIPINE RATIO 10 mg, gélules (B/30) (laboratoires TEVA SANTE) |
| 34009 266 185 2 0 | AMLODIPINE RATIO 10 mg, gélules (B/90) (laboratoires TEVA SANTE) |
| 34009 266 175 7 8 | AMLODIPINE RATIO 5 mg, gélules (B/30) (laboratoires TEVA SANTE) |
| 34009 266 179 2 9 | AMLODIPINE RATIO 5 mg, gélules (B/90) (laboratoires TEVA SANTE) |
| 34009 223 514 4 5 | CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 16 mg/12,5 mg, comprimés (B/30) (laboratoires CRISTERS) |
| 34009 223 520 4 6 | CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 16 mg/12,5 mg, comprimés (B/90) (laboratoires CRISTERS) |
| 34009 223 397 8 8 | CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 8 mg/12,5 mg, comprimés (B/30) (laboratoires CRISTERS) |
| 34009 223 402 1 0 | CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 8 mg/12,5 mg, comprimés (B/90) (laboratoires CRISTERS) |
| 34009 496 109 6 9 | FAXINEV (venlafaxine) LP 37,5 mg, gélules à libération prolongée Gé (B/30) (laboratoires KRKA DD) |
| 34009 496 153 5 3 | FAXINEV (venlafaxine) LP 75 mg, gélules à libération prolongée Gé (B/30) (laboratoires KRKA DD) |
| 34009 267 755 7 5 | IFIRMASTA (irbesartan) 150 mg, comprimés pelliculés Gé (B/30) (laboratoires KRKA DD) |
| 34009 267 756 3 6 | IFIRMASTA (irbesartan) 150 mg, comprimés pelliculés Gé (B/90) (laboratoires KRKA DD) |
| 34009 267 758 6 5 | IFIRMASTA (irbesartan) 300 mg, comprimés pelliculés Gé (B/30) (laboratoires KRKA DD) |
| 34009 267 759 2 6 | IFIRMASTA (irbesartan) 300 mg, comprimés pelliculés Gé (B/90) (laboratoires KRKA DD) |
| 34009 267 753 4 6 | IFIRMASTA (irbesartan) 75 mg, comprimés pelliculés Gé (B/30) (laboratoires KRKA DD) |
| 34009 267 754 0 7 | IFIRMASTA (irbesartan) 75 mg, comprimés pelliculés Gé (B/90) (laboratoires KRKA DD) |
| 34009 221 254 5 9 | LATANOPROST PFIZER 50 microgrammes/ml, collyre en solution, 2,5 ml en flacon compte-gouttes avec bouchon à vis et capuchon protecteur en PE jetable (B/1) (laboratoires PFIZER) |
| 34009 221 255 1 0 | LATANOPROST PFIZER. 50 microgrammes/ml, collyre en solution, 2,5 ml en flacon compte-gouttes avec bouchon à vis et capuchon protecteur en PE jetable (B/3) (laboratoires PFIZER) |
| 34009 397 183 3 0 | METFORMINE REF 1 000 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOGARAN) |
| 34009 397 186 2 0 | METFORMINE REF 1 000 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires BIOGARAN) |
| 34009 397 172 1 0 | METFORMINE REF 500 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOGARAN) |
| 34009 397 174 4 9 | METFORMINE REF 500 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires BIOGARAN) |
| 34009 397 179 6 8 | METFORMINE REF 850 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOGARAN) |
| 34009 397 181 0 1 | METFORMINE REF 850 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires BIOGARAN) |
| 34009 416 366 7 7 | MONTELUKAST CRISTERS 10 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires CRISTERS) |
| 34009 416 353 2 8 | MONTELUKAST CRISTERS 5 mg, comprimés à croquer (B/30) (laboratoires CRISTERS) |
| 34009 496 692 3 3 | MONTELUKAST MYLAN 10 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires MYLAN SAS) |
| 34009 416 152 7 6 | MONTELUKAST MYLAN 5 mg, comprimés à croquer (B/28) (laboratoires MYLAN SAS) |
| 34009 224 627 7 6 | RABEPRAZOLE CRISTERS 10 mg, comprimés gastro-résistants (B/14) (laboratoires CRISTERS) |
| 34009 224 634 3 8 | RABEPRAZOLE CRISTERS 10 mg, comprimés gastro-résistants (B/28) (laboratoires CRISTERS) |
| 34009 224 652 1 0 | RABEPRAZOLE CRISTERS 20 mg, comprimés gastro-résistants (B/14) (laboratoires CRISTERS) |
| 34009 224 656 7 8 | RABEPRAZOLE CRISTERS 20 mg, comprimés gastro-résistants (B/28) (laboratoires CRISTERS) |
SECONDE PARTIE
(4 modifications)
Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :
| LIBELLÉS ABROGÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | ||
|---|---|---|---|
| 34009 362 397 7 7 | ALLOPURINOL ALMUS 100 mg, comprimés (B/28) (laboratoires ALMUS FRANCE) | 34009 362 397 7 7 | ALLOPURINOL ALMUS 100 mg, comprimés (B/28) (laboratoires BIOGARAN) |
| 34009 362 400 8 7 | ALLOPURINOL ALMUS 200 mg, comprimés (B/28) (laboratoires ALMUS FRANCE) | 34009 362 400 8 7 | ALLOPURINOL ALMUS 200 mg, comprimés (B/28) (laboratoires BIOGARAN) |
| 34009 346 653 2 5 | ALLOPURINOL ALMUS 300 mg, comprimés sécables (B/28) (laboratoires ALMUS FRANCE) | 34009 346 653 2 5 | ALLOPURINOL ALMUS 300 mg, comprimés sécables (B/28) (laboratoires BIOGARAN) |
| 34009 266 150 4 8 | CLAPIMOL (Ciclopirox olamine) 1 %, crème Gé, 30 g en tube (laboratoires VENIPHARM) | 34009 266 150 4 8 | CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1 %, crème, 30 g en tube (laboratoires BIOGARAN) |
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