ANNEXE
13 inscriptions

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 312 7 7| ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA 0,2 mg/ml, solution injectable, 10 ml de solution en flacon (verre) (B/5) (laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES) | |34009 550 312 3 9| ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA 0,2 mg/ml, solution injectable, 5 ml de solution en flacon (verre) (B/5) (laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES) | |34009 550 266 5 5| ATOSIBAN EVER PHARMA 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion, flacon de 5 ml (B/1) (laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES) | |34009 550 266 6 2| ATOSIBAN EVER PHARMA 6,75 mg/0,9 mL, solution injectable, flacon de 0,9 ml (B/1) (laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES) | |34009 550 244 2 2| BOSENTAN BIOGARAN 125 mg, comprimé pelliculé, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) (B/56) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 550 243 9 2| BOSENTAN BIOGARAN 62,5 mg, comprimé pelliculé, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) (B/56) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 300 707 9 6| BOSENTAN TEVA 125 mg, comprimé pelliculé, comprimé pelliculé sous plaquettes prédécoupées unitaires (PVC/PE/PVDC/Aluminium) (B/56) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 300 706 9 7| BOSENTAN TEVA 62,5 mg, comprimé pelliculé, comprimé pelliculé sous plaquettes prédécoupées unitaires (PVC/PE/PVDC/Aluminium) (B/56) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 300 872 7 5| CEFAZOLINE MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable (IM, IV), flacons en verre de 15 ml (B/10) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 300 735 1 3| FRAXIPARINE 3 800 UI AXa/0,4 ml (nadroparine calcique), solution injectable (SC), 0,4 ml en seringue pré-remplie avec système de sécurité : manchon plastique transparent (B/10) (laboratoires ASPEN FRANCE) | |34009 300 025 2 0| GANCICLOVIR MYLAN 500 mg, poudre pour solution pour perfusion, poudre en flacon (verre) (B/1) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 300 861 8 6| LINEZOLIDE EG 600 mg, comprimé pelliculé, comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) (B/10) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 300 741 5 2|ONIVYDE 5 mg/ml (chlorhydrate d'irinotécan trihydrate liposomal pégylé), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) avec bouchon gris en caoutchouc chlorobutyle - 10 ml - (B/1) (laboratoires SHIRE FRANCE)|

2 extensions d'indication

La prise en charge des spécialités est étendue dans l'indication suivante :

- réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d'ulcères digitaux évolutifs.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 690 7 3|BOSENTAN MYLAN 125 mg, comprimé pelliculé, 56 × 1 comprimé pelliculé sous plaquette prédécoupée unitaire (PVdC/PVC/aluminium) (B/56) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 300 690 8 0|BOSENTAN MYLAN 62,5 mg, comprimé pelliculé, 56 × 1 comprimé pelliculé sous plaquette prédécoupée unitaire (PVdC/PVC/aluminium) (B/56) (laboratoires MYLAN SAS)|

14 modifications

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

|ANCIENS LIBELLÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | | | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 561 494 2 1| BENEFIX 1 000 UI (nonacog alfa : facteur IX de coagulation recombinant), poudre et solvant pour solution injectable, poudre en flacon + 10 ml de solvant en flacon (B/1) (Laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE) |34009 561 494 2 1| BENEFIX 1 000 UI (nonacog alfa : facteur IX de coagulation recombinant), poudre et solvant pour solution injectable, poudre en flacon + 10 ml de solvant en flacon (B/1) (Laboratoires PFIZER) | |34009 571 158 5 2| BENEFIX 1000 UI (nonacog alfa : facteur IX de coagulation recombinant), poudre et solvant pour solution injectable. Poudre en flacon (verre) 1000 UI + solvant 5 ml (200 UI/ml) en seringue (verre) préremplie + set d'injection (B/1) (Laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE) |34009 571 158 5 2| BENEFIX 1 000 UI (nonacog alfa : facteur IX de coagulation recombinant), poudre et solvant pour solution injectable. Poudre en flacon (verre) 1 000 UI + solvant 5 ml (200 UI/ml) en seringue (verre) préremplie + set d'injection (B/1) (Laboratoires PFIZER) | |34009 550 311 5 4|BENEFIX 1 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable, poudre : flacon (verre), solvant : seringue pré-remplie (verre) - poudre : 1 500 UI ; solvant : 5 ml (300 UI/ml) - boîte de 1 flacon + 1 seringue pré-remplie + 1 coffret d'injection (Laboratoires PFIZER PFE FRANCE)|34009 550 311 5 4|BENEFIX 1 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable, poudre : flacon (verre), solvant : seringue pré-remplie (verre) - poudre : 1 500 UI ; solvant : 5 ml (300 UI/ml) - boîte de 1 flacon + 1 seringue préremplie + 1 coffret d'injection (Laboratoires PFIZER)| |34009 571 159 1 3| BENEFIX 2000 UI (nonacog alfa : facteur IX de coagulation recombinant), poudre et solvant pour solution injectable. Poudre en flacon (verre) 2000 UI + solvant 5 ml (400 UI/ml) en seringue (verre) préremplie + set d'injection (B/1) (Laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE) |34009 571 159 1 3| BENEFIX 2 000 UI (nonacog alfa : facteur IX de coagulation recombinant), poudre et solvant pour solution injectable. Poudre en flacon (verre) 2 000 UI + solvant 5 ml (400 UI/ml) en seringue (verre) préremplie + set d'injection (B/1) (Laboratoires PFIZER) | |34009 561 491 3 1| BENEFIX 250 UI (nonacog alfa : facteur IX de coagulation recombinant), poudre et solvant pour solution injectable, poudre en flacon + 5 ml de solvant en flacon (B/1) (Laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE) |34009 561 491 3 1| BENEFIX 250 UI (nonacog alfa : facteur IX de coagulation recombinant), poudre et solvant pour solution injectable, poudre en flacon + 5 ml de solvant en flacon (B/1) (Laboratoires PFIZER) | |34009 571 156 2 3| BENEFIX 250 UI (nonacog alfa : facteur IX de coagulation recombinant), poudre et solvant pour solution injectable. Poudre en flacon (verre) 250 UI + solvant 5 ml (50 UI/ml) en seringue (verre) préremplie + set d'injection (B/1) (Laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE) |34009 571 156 2 3| BENEFIX 250 UI (nonacog alfa : facteur IX de coagulation recombinant), poudre et solvant pour solution injectable. Poudre en flacon (verre) 250 UI + solvant 5 ml (50 UI/ml) en seringue (verre) préremplie + set d'injection (B/1) (Laboratoires PFIZER) | |34009 561 493 6 0| BENEFIX 500 UI (nonacog alfa : facteur IX de coagulation recombinant), poudre et solvant pour solution injectable, poudre en flacon + 5 ml de solvant en flacon (B/1) (Laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE) |34009 561 493 6 0| BENEFIX 500 UI (nonacog alfa : facteur IX de coagulation recombinant), poudre et solvant pour solution injectable, poudre en flacon + 5 ml de solvant en flacon (B/1) (Laboratoires PFIZER) | |34009 571 157 9 1| BENEFIX 500 UI (nonacog alfa : facteur IX de coagulation recombinant), poudre et solvant pour solution injectable. Poudre en flacon (verre) 500 UI + solvant 5 ml (100 UI/ml) en seringue (verre) préremplie + set d'injection (B/1) (Laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE) |34009 571 157 9 1| BENEFIX 500 UI (nonacog alfa : facteur IX de coagulation recombinant), poudre et solvant pour solution injectable. Poudre en flacon (verre) 500 UI + solvant 5 ml (100 UI/ml) en seringue (verre) préremplie + set d'injection (B/1) (Laboratoires PFIZER) | |34009 576 838 4 9| QUTENZA 179 mg (capsaïcine), patch cutané - Sachet - Boîte de 1 patch + 1 gel nettoyant + 2 paires de gants + 1 paire de chaussettes + gaze + 1 sachet pour déchets médicaux (B/1) (Laboratoires ASTELLAS PHARMA SAS) |34009 576 838 4 9| QUTENZA 179 mg (capsaïcine), patch cutané - Sachet - Boîte de 1 patch + 1 gel nettoyant + 2 paires de gants + 1 paire de chaussettes + gaze + 1 sachet pour déchets médicaux (B/1) (Laboratoires GRUNENTHAL) | |34009 576 839 0 0| QUTENZA 179 mg (capsaïcine), patch cutané - Sachet - Boîte de 2 patchs + 1 gel nettoyant + 2 paires de gants + 1 paire de chaussettes + gaze + 1 sachet pour déchets médicaux (B/2) (Laboratoires ASTELLAS PHARMA SAS) |34009 576 839 0 0| QUTENZA 179 mg (capsaïcine), patch cutané - Sachet - Boîte de 2 patchs + 1 gel nettoyant + 2 paires de gants + 1 paire de chaussettes + gaze + 1 sachet pour déchets médicaux (B/2) (Laboratoires GRUNENTHAL) | |34009 574 638 8 5| REFACTO AF 2 000 UI (moroctocog alfa), poudre et solvant pour solution injectable : flacon (verre), seringue pré-remplie (verre), poudre 200 UI, solvant 4 ml (500 UI/ml), boite de 1 flacon + 1 seringue + 1 kit d'injection (Laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE) |34009 574 638 8 5| REFACTO AF 2 000 UI (moroctocog alfa), poudre et solvant pour solution injectable : flacon (verre), seringue pré-remplie (verre), poudre 200 UI, solvant 4 ml (500 UI/ml), boite de 1 flacon + 1 seringue + 1 kit d'injection (Laboratoires PFIZER) | |34009 574 635 9 5| REFACTO AF 250 UI (moroctocog alfa), poudre et solvant pour solution injectable, flacon (verre), seringue préremplie (verre) ; poudre 250 UI, solvant 4 ml (62,5 UI/ml) boite de 1 flacon + 1 seringue préremplie + 1 kit d'injection (Laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE) |34009 574 635 9 5| REFACTO AF 250 UI (moroctocog alfa), poudre et solvant pour solution injectable, flacon (verre), seringue préremplie (verre) ; poudre 250 UI, solvant 4 ml (62,5 UI/ml) boite de 1 flacon + 1 seringue préremplie + 1 kit d'injection (Laboratoires PFIZER) | |34009 574 636 5 6| REFACTO AF 500 UI (moroctocog alfa), poudre et solvant pour solution injectable, flacon (verre), seringue préremplie (verre) ; poudre 500 UI, solvant 4 ml (125 UI/ml) boite de 1 flacon + 1 seringue préremplie + 1 kit d'injection (Laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE) |34009 574 636 5 6| REFACTO AF 500 UI (moroctocog alfa), poudre et solvant pour solution injectable, flacon (verre), seringue préremplie (verre) ; poudre 500 UI, solvant 4 ml (125 UI/ml) boite de 1 flacon + 1 seringue préremplie + 1 kit d'injection (Laboratoires PFIZER) |