JORF n°0019 du 23 janvier 2019

Annexe

ANNEXE

PREMIÈRE PARTIE
(12 inscriptions)

Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 979 7 7| ENOXAPARINE BECAT 10 000 UI (100 mg) /1 ml, solution injectable, 1 ml en seringue préremplie (B/10) (laboratoires ROVI) | |34009 300 972 9 8| ENOXAPARINE BECAT 2 000 UI (20 mg) /0,2 ml, solution injectable, 0,2 ml en seringue préremplie (B/2) (laboratoires ROVI) | |34009 300 973 0 4| ENOXAPARINE BECAT 2 000 UI (20 mg) /0,2 ml, solution injectable, 0,2 ml en seringue préremplie (B/6) (laboratoires ROVI) | |34009 300 973 5 9| ENOXAPARINE BECAT 4 000 UI (40 mg) /0,4 ml, solution injectable, 0,4 ml en seringue préremplie (B/2) (laboratoires ROVI) | |34009 300 973 6 6| ENOXAPARINE BECAT 4 000 UI (40 mg) /0,4 ml, solution injectable, 0,4 ml en seringue préremplie (B/6) (laboratoires ROVI) | |34009 300 976 0 1| ENOXAPARINE BECAT 6 000 UI (60 mg) /0,6 ml), solution injectable, 0,6 ml en seringue préremplie (B/10) (laboratoires ROVI) | |34009 300 975 6 4| ENOXAPARINE BECAT 6 000 UI (60 mg) /0,6 ml, solution injectable, 0,6 ml en seringue préremplie (B/2) (laboratoires ROVI) | |34009 300 976 7 0| ENOXAPARINE BECAT 8 000 UI (80 mg) /0,8 ml, solution injectable, 0,8 ml en seringue préremplie (B/10) (laboratoires ROVI) | |34009 300 976 5 6| ENOXAPARINE BECAT 8 000 UI (80 mg) /0,8 ml, solution injectable, 0,8 ml en seringue préremplie (B/2) (laboratoires ROVI) | |34009 301 271 8 6| KIPOS 100 000 UI (cholécalciférol), capsules molles (B/1) (laboratoires IPRAD) | |34009 301 271 9 3| KIPOS 100 000 UI (cholécalciférol), capsules molles (B/2) (laboratoires IPRAD) | |34009 301 235 0 8|LOCERYL 5 % (amorolfine), vernis à ongles médicamenteux, 2,5 ml en flacon avec spatule intégrée au bouchon (laboratoires GALDERMA)|

DEUXIÈME PARTIE
(Extensions d'indications)

  1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- tumeurs neuroendocrines d'origine gastro-intestinale ou pulmonaire non résécables ou métastatiques, bien différenciées (Grade 1 ou Grade 2), non fonctionnelles, en progression chez l'adulte.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------| |34009 396 282 8 8|AFINITOR 10 mg (évérolimus), comprimés (B/30) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) | |34009 267 884 1 4|AFINITOR 2,5 mg (évérolimus), comprimés (B/30) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)| |34009 396 281 1 0| AFINITOR 5 mg (évérolimus), comprimés (B/30) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) |

  1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- traitement de la maladie de Cushing chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou en cas d'échec de la chirurgie.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 014 1 7|SIGNIFOR 20 mg (pasiréotide), poudre et solvant pour solution injectable, poudre en flacon + 2 ml de solvant en seringue préremplie (B/1) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)| |34009 300 014 2 4|SIGNIFOR 40 mg (pasiréotide), poudre et solvant pour solution injectable, poudre en flacon + 2 ml de solvant en seringue préremplie (B/1) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)|

  1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- traitement des patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique, résistants ou intolérants à l'imatinib.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------| |34009 498 159 0 6|TASIGNA 150 mg (nilotinib), gélules (B/112) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)| |34009 498 158 4 5|TASIGNA 150 mg (nilotinib), gélules (B/28) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) | |34009 216 876 1 3|TASIGNA 200 mg (nilotinib), gélules (B/112) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)| |34009 216 875 5 2|TASIGNA 200 mg (nilotinib), gélules (B/28) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) |

  1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- traitement en monothérapie et en association des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 388 299 2 1| VIMPAT 100 mg (lacosamide), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA) | |34009 221 981 4 9|VIMPAT 10 mg/ml (lacosamide), sirop en flacon de 200 ml (B/1) (laboratoires UCB PHARMA SA)| |34009 388 301 7 0| VIMPAT 150 mg (lacosamide), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA) | |34009 388 304 6 0| VIMPAT 200 mg (lacosamide), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA) | |34009 388 295 7 0| VIMPAT 50 mg (lacosamide), comprimés pelliculés (B/14) (laboratoires UCB PHARMA SA) | |34009 388 296 3 1| VIMPAT 50 mg (lacosamide), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA) |