ANNEXE
PREMIÈRE PARTIE
(17 inscriptions)

1. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
   Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
   Chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique, et uniquement en association :

- en bithérapie uniquement avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant ;
- en trithérapie uniquement avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l'insuline.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 278 928 5 1|JARDIANCE 10 mg (empagliflozine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE)| |34009 278 929 1 2|JARDIANCE 25 mg (empagliflozine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE)|

2. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
   Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
   Chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2, en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique :

- chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée ;
- chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l'insuline ;
- chez les patients déjà traités par l'association d'empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 180 7 1| SYNJARDY 12,5 mg/1 000 mg, (empagliflozine, metformine), comprimés pelliculés en dose unitaire (B/60) (laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE) | |34009 300 180 6 4|SYNJARDY 5 mg/1 000 mg (empagliflozine, metformine), comprimés pelliculés en dose unitaire (B/60) (laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH)|

3. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
   Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 120 7 3|ACCOFIL 30 MU/0,5ml (filgrastim), solution injectable ou pour perfusion, 0,5 ml en seringue préremplie en verre avec protège-aiguille + tampons alcoolisés (B/7) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 302 120 8 0|ACCOFIL 48 MU/0,5 ml (filgrastim), solution injectable ou pour perfusion, 0,5 ml en seringue préremplie en verre avec protège-aiguille + tampons alcoolisés (B/7) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)| |34009 302 088 5 4| ASPIRINE ARROW 100 mg (acide acétylsalicylique), comprimés gastro-résistants sous plaquettes (PVC/Aluminium) (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 301 929 4 8| LOVENOX 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml (enoxaparine sodique), 0,8 ml de solution injectable en seringue préremplie avec système de sécurité ERISTM (B/10) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE) | |34009 301 930 1 3| LOVENOX 15 000 UI (150 mg)/1 ml (enoxaparine sodique), 1 ml de solution injectable en seringue préremplie avec système de sécurité ERISTM (B/10) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE) | |34009 301 509 3 1| MYALEPTA 11,3 mg (métréleptine), poudre pour solution injectable en flacon (laboratoires AMRYT PHARMACEUTICALS) | |34009 301 509 4 8| MYALEPTA 11,3 mg (métréleptine), poudre pour solution injectable en flacon (B/30) (laboratoires AMRYT PHARMACEUTICALS) | |34009 301 627 5 0| MYALEPTA 3 mg (métréleptine), poudre pour solution injectable en flacon (laboratoires AMRYT PHARMACEUTICALS) | |34009 301 627 6 7| MYALEPTA 3 mg (métréleptine), poudre pour solution injectable en flacon (B/30) (laboratoires AMRYT PHARMACEUTICALS) | |34009 301 627 7 4| MYALEPTA 5,8 mg (métréleptine), poudre pour solution injectable en flacon (laboratoires AMRYT PHARMACEUTICALS) | |34009 301 627 8 1| MYALEPTA 5,8 mg (métréleptine), poudre pour solution injectable en flacon (B/30) (laboratoires AMRYT PHARMACEUTICALS) | |34009 302 162 7 9| NYVEPRIA 6 mg (pegfilgrastim), solution injectable, 0,6 ml (10 mg/ml) en seringue préremplie (B/1) (laboratoires PFIZER) | |34009 490 042 8 7| PURINETHOL 50 mg (mercaptopurine), comprimés en flacon (B/25) (laboratoires PHARMA LAB) |

DEUXIÈME PARTIE
(10 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

|Libellés abrogés | Nouveaux libellés | | | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 355 140 4 2| LEPONEX 100 mg (clozapine), comprimés sécables (B/14) (Laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) |34009 355 140 4 2| LEPONEX 100 mg (clozapine), comprimés sécables (B/14) (Laboratoires MYLAN MEDICAL SAS) | |34009 355 141 0 3| LEPONEX 100 mg (clozapine), comprimés sécables (B/28) (Laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) |34009 355 141 0 3| LEPONEX 100 mg (clozapine), comprimés sécables (B/28) (Laboratoires MYLAN MEDICAL SAS) | |34009 273 719 9 8|LEPONEX 100 mg (clozapine), comprimés sécables sous plaquette thermoformée (PVC/PE/PVDC/Aluminium) (B/14) (Laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)|34009 273 719 9 8|LEPONEX 100 mg (clozapine), comprimés sécables sous plaquette thermoformée (PVC/PE/PVDC/Aluminium) (B/14) (Laboratoires MYLAN MEDICAL SAS)| |34009 273 720 7 0|LEPONEX 100 mg (clozapine), comprimés sécables sous plaquette thermoformée (PVC/PE/PVDC/Aluminium) (B/28) (Laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)|34009 273 720 7 0|LEPONEX 100 mg (clozapine), comprimés sécables sous plaquette thermoformée (PVC/PE/PVDC/Aluminium) (B/28) (Laboratoires MYLAN MEDICAL SAS)| |34009 355 135 0 2| LEPONEX 25 mg (clozapine), comprimés sécables (B/14) (Laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) |34009 355 135 0 2| LEPONEX 25 mg (clozapine), comprimés sécables (B/14) (Laboratoires MYLAN MEDICAL SAS) | |34009 355 136 7 0| LEPONEX 25 mg (clozapine), comprimés sécables (B/28) (Laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) |34009 355 136 7 0| LEPONEX 25 mg (clozapine), comprimés sécables (B/28) (Laboratoires MYLAN MEDICAL SAS) | |34009 355 134 4 1| LEPONEX 25 mg (clozapine), comprimés sécables (B/7) (Laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) |34009 355 134 4 1| LEPONEX 25 mg (clozapine), comprimés sécables (B/7) (Laboratoires MYLAN MEDICAL SAS) | |34009 273 712 4 0|LEPONEX 25 mg (clozapine), comprimés sécables sous plaquette thermoformée (PVC/PE/PVDC/Aluminium) (B/14) (Laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) |34009 273 712 4 0|LEPONEX 25 mg (clozapine), comprimés sécables sous plaquette thermoformée (PVC/PE/PVDC/Aluminium) (B/14) (Laboratoires MYLAN MEDICAL SAS) | |34009 273 713 0 1|LEPONEX 25 mg (clozapine), comprimés sécables sous plaquette thermoformée (PVC/PE/PVDC/Aluminium) (B/28) (Laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) |34009 273 713 0 1|LEPONEX 25 mg (clozapine), comprimés sécables sous plaquette thermoformée (PVC/PE/PVDC/Aluminium) (B/28) (Laboratoires MYLAN MEDICAL SAS) | |34009 273 711 8 9| LEPONEX 25 mg (clozapine), comprimés sécables sous plaquette thermoformée (PVC/PE/PVDC/Aluminium) (B/7) (Laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) |34009 273 711 8 9| LEPONEX 25 mg (clozapine), comprimés sécables sous plaquette thermoformée (PVC/PE/PVDC/Aluminium) (B/7) (Laboratoires MYLAN MEDICAL SAS) |