A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(46 inscriptions)
I. ― Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :
― traitement de l'ostéoporose masculine chez les patients à risque élevé de fractures, notamment chez les patients ayant eu une fracture de l'extrémité supérieure du fémur (ESF) récente secondaire à un traumatisme modéré ;
― traitement de l'ostéoporose postménopausique chez les patientes à risque élevé de fractures, notamment chez les patientes ayant eu une fracture de l'ESF récente secondaire à un traumatisme modéré :
― chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
― en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < ― 3) ou ayant un T score ≤ ― 2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans) ;
― traitement de l'ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale chez les femmes ménopausées et les hommes à risque élevé de fracture ;
― traitement de la maladie de Paget.
II ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :
― traitement de l'ostéoporose masculine chez les patients à risque élevé de fractures, notamment chez les patients ayant eu une fracture de l'extrémité supérieure du fémur (ESF) récente secondaire à un traumatisme modéré ;
― traitement de l'ostéoporose postménopausique chez les patientes à risque élevé de fractures, notamment chez les patientes ayant eu une fracture de l'ESF récente secondaire à un traumatisme modéré :
― chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
― en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < ― 3) ou ayant un T score ≤ ― 2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans) ;
― traitement de l'ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale chez les femmes ménopausées et les hommes à risque élevé de fracture ;
― traitement de la maladie de Paget.
| CODE CIP | PRÉSENTATION |
|---|---|
| 34009 268 837 7 5 | ACIDE ZOLEDRONIQUE TEVA PHARMA 5 mg, solution pour perfusion, 100 ml en flacon (B/1) (laboratoires TEVA SANTE) |
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :
| CODE CIP | PRÉSENTATION |
|---|---|
| 34009 267 442 9 8 | ATOVAQUONE/PROGUANIL MYLAN 250 mg/100 mg, comprimés pelliculés (B/12) (laboratoires MYLAN SAS) |
| 34009 399 842 4 7 | CLOPIDOGREL SANDOZ 75 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANDOZ) |
| 34009 267 465 9 9 | ENALAPRIL RANBAXY 20 mg, comprimés sécables (B/28) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES) |
| 34009 267 458 2 0 | ENALAPRIL RANBAXY 5 mg, comprimés sécables (B/28) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES) |
| 34009 216 048 1 8 | ESOMEPRAZOLE RPG 20 mg, comprimés gastro-résistants (B/14) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES) |
| 34009 216 050 6 8 | ESOMEPRAZOLE RPG 20 mg, comprimés gastro-résistants (B/28) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES) |
| 34009 216 047 5 7 | ESOMEPRAZOLE RPG 20 mg, comprimés gastro-résistants (B/7) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES) |
| 34009 216 058 7 7 | ESOMEPRAZOLE RPG 40 mg, comprimés gastro-résistants (B/14) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES) |
| 34009 216 060 1 0 | ESOMEPRAZOLE RPG 40 mg, comprimés gastro-résistants (B/28) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES) |
| 34009 274 814 5 1 | ESOMEPRAZOLE TEVA 20 mg, gélules gastro-résistantes sous plaquettes (OPA/aluminium/PVC/aluminium) (B/14) (laboratoires TEVA SANTE) |
| 34009 274 815 1 2 | ESOMEPRAZOLE TEVA 20 mg, gélules gastro-résistantes sous plaquettes (OPA/aluminium/PVC/aluminium) (B/28) (laboratoires TEVA SANTE) |
| 34009 274 813 9 0 | ESOMEPRAZOLE TEVA 20 mg, gélules gastro-résistantes sous plaquettes (OPA/aluminium/PVC/aluminium) (B/7) (laboratoires TEVA SANTE) |
| 34009 274 816 8 0 | ESOMEPRAZOLE TEVA 40 mg, gélules gastro-résistantes sous plaquettes (OPA/aluminium/PVC/aluminium) (B/14) (laboratoires TEVA SANTE) |
| 34009 274 817 4 1 | ESOMEPRAZOLE TEVA 40 mg, gélules gastro-résistantes sous plaquettes (OPA/aluminium/PVC/aluminium) (B/28) (laboratoires TEVA SANTE) |
| 34009 418 953 7 1 | ESOZ (ésoméprazole) 20 mg, comprimés gastro-résistants Gé (B/14) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES) |
| 34009 418 956 6 1 | ESOZ (ésoméprazole) 20 mg, comprimés gastro-résistants Gé (B/28) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES) |
| 34009 418 952 0 3 | ESOZ (ésoméprazole) 20 mg, comprimés gastro-résistants Gé (B/7) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES) |
| 34009 418 966 1 3 | ESOZ (ésoméprazole) 40 mg, comprimés gastro-résistants Gé (B/14) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES) |
| 34009 418 968 4 2 | ESOZ (ésoméprazole) 40 mg, comprimés gastro-résistants Gé (B/28) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES) |
| 34009 418 929 9 8 | EZORAN (ésoméprazole) 20 mg, comprimés gastro-résistants Gé (B/14) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES) |
| 34009 418 931 3 1 | EZORAN (ésoméprazole) 20 mg, comprimés gastro-résistants Gé (B/28) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES) |
| 34009 418 928 2 0 | EZORAN (ésoméprazole) 20 mg, comprimés gastro-résistants Gé (B/7) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES) |
| 34009 418 941 9 0 | EZORAN (ésoméprazole) 40 mg, comprimés gastro-résistants Gé (B/14) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES) |
| 34009 418 943 1 2 | EZORAN (ésoméprazole) 40 mg, comprimés gastro-résistants Gé (B/28) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES) |
| 34009 418 234 0 4 | FENOFIBRATE ZYDUS 145 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE) |
| 34009 418 238 6 2 | FENOFIBRATE ZYDUS 145 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ZYDUS FRANCE) |
| 34009 274 890 3 7 | GALANTAMINE EG LP 16 mg, gélules à libération prolongée (B/28) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) |
| 34009 274 895 5 6 | GALANTAMINE EG LP 24 mg, gélules à libération prolongée (B/28) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) |
| 34009 274 884 3 6 | GALANTAMINE EG LP 8 mg, gélules à libération prolongée (B/28) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) |
| 34009 273 528 9 8 | LANSOPRAZOLE MYLAN 15 mg, comprimés orodispersibles (B/14) (laboratoires MYLAN SAS) |
| 34009 273 529 5 9 | LANSOPRAZOLE MYLAN 15 mg, comprimés orodispersibles (B/28) (laboratoires MYLAN SAS) |
| 34009 274 183 5 8 | LANSOPRAZOLE MYLAN 30 mg, comprimés orodispersibles (B/14) (laboratoires MYLAN SAS) |
| 34009 274 184 1 9 | LANSOPRAZOLE MYLAN 30 mg, comprimés orodispersibles (B/28) (laboratoires MYLAN SAS) |
| 34009 269 513 0 6 | OMEPRAZOLE RANBAXY 10 mg, gélules gastro-résistantes (B/14) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES) |
| 34009 269 515 3 5 | OMEPRAZOLE RANBAXY 10 mg, gélules gastro-résistantes (B/28) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES) |
| 34009 269 540 8 6 | OMEPRAZOLE RANBAXY 20 mg, gélules gastro-résistantes (B/14) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES) |
| 34009 269 543 7 6 | OMEPRAZOLE RANBAXY 20 mg, gélules gastro-résistantes (B/28) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES) |
| 34009 269 537 7 5 | OMEPRAZOLE RANBAXY 20 mg, gélules gastro-résistantes (B/7) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES) |
| 34009 374 112 2 6 | OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose (B/10) (laboratoires CHIESI SA) |
| 34009 268 844 3 7 | OXYTOCINE PANPHARMA 5UI/1 ml, solution injectable, 1 ml en ampoule (B/3) (laboratoires PANPHARMA) |
| 34009 269 471 6 3 | RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimés (B/30) (laboratoires BIOGARAN) |
| 34009 274 585 6 9 | ROPINIROLE BIOGARAN LP 2 mg, comprimés pelliculés à libération prolongée (B/28) (laboratoires BIOGARAN) |
| 34009 274 591 6 0 | ROPINIROLE BIOGARAN LP 4 mg, comprimés pelliculés à libération prolongée (B/28) (laboratoires BIOGARAN) |
| 34009 274 596 8 9 | ROPINIROLE BIOGARAN LP 8 mg, comprimés pelliculés à libération prolongée (B/28) (laboratoires BIOGARAN) |
| 34009 369 662 8 4 | VALPROATE DE SODIUM RATIOPHARM LP 500 mg, comprimés pelliculés sécables à libération prolongée sous plaquettes thermoformées (aluminium/aluminium) (B/30) (laboratoires TEVA SANTE) |
SECONDE PARTIE
(9 modifications)
Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :
| ANCIENS LIBELLÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | ||
|---|---|---|---|
| Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé |
| 34009 369 397 2 1 | LISINOPRIL ALMUS 20 mg, comprimés sécables (B/28) (laboratoires ALMUS FRANCE) | 34009 369 397 2 1 | LISINOPRIL CRISTERS 20 mg, comprimés sécables (B/28) (laboratoires CRISTERS) |
| 34009 373 059 0 7 | LISINOPRIL ALMUS 20 mg, comprimés sécables (B/84) (laboratoires ALMUS FRANCE) | 34009 373 059 0 7 | LISINOPRIL CRISTERS 20 mg, comprimés sécables (B/84) (laboratoires CRISTERS) |
| 34009 373 083 9 7 | LISINOPRIL ALMUS 20 mg, comprimés sécables (B/90) (laboratoires ALMUS FRANCE) | 34009 373 083 9 7 | LISINOPRIL CRISTERS 20 mg, comprimés sécables (B/90) (laboratoires CRISTERS) |
| 34009 395 634 8 0 | OLANPHA (olanzapine) 10 mg, comprimés pelliculés Gé (B/28) (laboratoires MEDIPHA SANTE SN) | 34009 395 634 8 0 | OLANZAPINE OPENING PHARMA 10 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires MEDIPHA SANTE SN) |
| 34009 395 614 7 9 | OLANPHA (olanzapine) 5 mg, comprimés pelliculés Gé (B/28) (laboratoires MEDIPHA SANTE SN) | 34009 395 614 7 9 | OLANZAPINE OPENING PHARMA 5 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires MEDIPHA SANTE SN) |
| 34009 395 628 8 9 | OLANPHA (olanzapine) 7,5 mg, comprimés pelliculés Gé (B/28) (laboratoires MEDIPHA SANTE SN) | 34009 395 628 8 9 | OLANZAPINE OPENING PHARMA 7,5 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires MEDIPHA SANTE SN) |
| 34009 395 629 4 0 | OLANPHA (olanzapine) 7,5 mg, comprimés pelliculés Gé (B/56) (laboratoires MEDIPHA SANTE SN) | 34009 395 629 4 0 | OLANZAPINE OPENING PHARMA 7,5 mg, comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires MEDIPHA SANTE SN) |
| 34009 394 437 4 4 | OROZAPINOL (olanzapine) 10 mg, comprimés orodispersibles Gé (B/28) (laboratoires MEDIPHA SANTE SN) | 34009 394 437 4 4 | OLANZAPINE OPENING PHARMA 10 mg, comprimés orodispersibles (B/28) (laboratoires MEDIPHA SANTE SN) |
| 34009 394 428 5 3 | OROZAPINOL (olanzapine) 5 mg, comprimés orodispersibles Gé (B/28) (laboratoires MEDIPHA SANTE SN) | 34009 394 428 5 3 | OLANZAPINE OPENING PHARMA 5 mg, comprimés orodispersibles Gé (B/28) (laboratoires MEDIPHA SANTE SN) |
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