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Conditions de prise en charge de la spécialité pharmaceutique Micafungine
ANNEXE
(2 inscriptions)
Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
- Adulte, adolescent d'âge ≥ 16 ans et personnes âgées :
- traitement de la candidose invasive ;
- traitement de la candidose œsophagienne chez les patients pour lesquels un traitement intraveineux est approprié ;
- prévention des infections à Candida chez les patients bénéficiant d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ou chez les patients chez qui une neutropénie est attendue (taux absolu de neutrophiles < 500 cellules/μl) pendant au moins 10 jours.
- Enfant (y compris nouveau-né) et l'adolescent < 16 ans :
- traitement de la candidose invasive ;
- prévention des infections à Candida chez les patients bénéficiant d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ou chez les patients chez qui une neutropénie est attendue (taux absolu de neutrophiles < 500 cellules / µl) pendant au moins 10 jours.
La décision d'utiliser MICAFUNGINE HIKMA doit tenir compte du risque potentiel de développement de tumeurs hépatiques. Ainsi, MICAFUNGINE HIKMA ne doit être utilisée que si l'administration d'autres antifongiques n'est pas appropriée. Il convient de tenir compte des recommandations officielles/nationales concernant l'utilisation appropriée des antifongiques.
|Dénomination
Commune
Internationale| Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant
ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché|
|---------------------------------------------------|----------------------------------------------------------------------|-------------|-----------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------|
| MICAFUNGINE |MICAFUNGINE HIKMA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion|3400890009768|MICAFUNGINE HIK 100MG PERF FL| DELBERT |
| MICAFUNGINE |MICAFUNGINE HIKMA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion |3400890009775|MICAFUNGINE HIK 50MG PERF FL | DELBERT |
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