JORF n°0113 du 16 mai 2019

  1. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes, pour lesquelles la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 160-8 du code de la sécurité sociale.
    La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous, celle qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------| |34009 301 308 6 5|ZEJULA 100 mg (niraparib), gélules (B/28) (laboratoires TESARO BIO FRANCE)| |34009 301 308 5 8|ZEJULA 100 mg (niraparib), gélules (B/56) (laboratoires TESARO BIO FRANCE)| |34009 301 266 8 4|ZEJULA 100 mg (niraparib), gélules (B/84) (laboratoires TESARO BIO FRANCE)|

  1. Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté excepté dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d'un événement cardiovasculaire.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 460 6 4|FLECTOR 50 mg (diclofénac épolamine), comprimés (B/21) (laboratoires GENEVRIER)|

  1. Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.
    La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l'association d'un corticostéroïde inhalé et d'un bêta-2 agoniste de longue durée d'action.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 487 1 6|TRYDONIS 87 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes (béclométasone, formotérol, glycopyrronium), solution pour inhalation, 120 doses en flacon pressurisé avec inhalateur (laboratoires CHIESI SA)|

  1. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 536 1 1| CUPRIOR 150 mg (trientine), comprimés pelliculés (B/72) (laboratoires GMP-ORPHAN SA) | |34009 301 361 8 8|KIVIZIDIALE 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml (travoprost, timolol), collyre en solution, 2,5 ml en flacon multidose (B/1) (laboratoires CHAUVIN) | |34009 322 346 2 2|MAGINJECTABLE 0,8 % (pidolate de magnésium), solution injectable, 10 ml en ampoule (B/10) (laboratoires COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE)| |34009 338 905 6 8| MOBIC 15 mg (méloxicam), comprimés sécables (B/10) (laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE) | |34009 338 887 8 7| MOBIC 7,5 mg (méloxicam), comprimés (B/10) (laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE) | |34009 301 510 4 4| VIZILATAN 50 microgrammes/ml (latanoprost), collyre en solution, 2,5 ml en flacon (B/1) (laboratoires CHAUVIN) | |34009 301 510 5 1| VIZILATAN 50 microgrammes/ml (latanoprost), collyre en solution, 2,5 ml en flacon (B/3) (laboratoires CHAUVIN) | |34009 300 934 0 5|VIZITRAV 40 microgrammes/ml (travoprost), collyre en solution, 2,5 ml en flacon multidose avec système de pompe (B/1) (laboratoires CHAUVIN) | |34009 300 432 9 5| WAKIX 18 mg (pitolisant), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOPROJET PHARMA) | |34009 300 432 8 8| WAKIX 4,5 mg (pitolisant), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOPROJET PHARMA) |


Historique des versions

Version 1

1. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes, pour lesquelles la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 160-8 du code de la sécurité sociale.

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous, celle qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 301 308 6 5

ZEJULA 100 mg (niraparib), gélules (B/28) (laboratoires TESARO BIO FRANCE)

34009 301 308 5 8

ZEJULA 100 mg (niraparib), gélules (B/56) (laboratoires TESARO BIO FRANCE)

34009 301 266 8 4

ZEJULA 100 mg (niraparib), gélules (B/84) (laboratoires TESARO BIO FRANCE)

2. Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté excepté dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d'un événement cardiovasculaire.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 301 460 6 4

FLECTOR 50 mg (diclofénac épolamine), comprimés (B/21) (laboratoires GENEVRIER)

3. Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l'association d'un corticostéroïde inhalé et d'un bêta-2 agoniste de longue durée d'action.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 301 487 1 6

TRYDONIS 87 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes (béclométasone, formotérol, glycopyrronium), solution pour inhalation, 120 doses en flacon pressurisé avec inhalateur (laboratoires CHIESI SA)

4. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 301 536 1 1

CUPRIOR 150 mg (trientine), comprimés pelliculés (B/72) (laboratoires GMP-ORPHAN SA)

34009 301 361 8 8

KIVIZIDIALE 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml (travoprost, timolol), collyre en solution, 2,5 ml en flacon multidose (B/1) (laboratoires CHAUVIN)

34009 322 346 2 2

MAGINJECTABLE 0,8 % (pidolate de magnésium), solution injectable, 10 ml en ampoule (B/10) (laboratoires COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE)

34009 338 905 6 8

MOBIC 15 mg (méloxicam), comprimés sécables (B/10) (laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE)

34009 338 887 8 7

MOBIC 7,5 mg (méloxicam), comprimés (B/10) (laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE)

34009 301 510 4 4

VIZILATAN 50 microgrammes/ml (latanoprost), collyre en solution, 2,5 ml en flacon (B/1) (laboratoires CHAUVIN)

34009 301 510 5 1

VIZILATAN 50 microgrammes/ml (latanoprost), collyre en solution, 2,5 ml en flacon (B/3) (laboratoires CHAUVIN)

34009 300 934 0 5

VIZITRAV 40 microgrammes/ml (travoprost), collyre en solution, 2,5 ml en flacon multidose avec système de pompe (B/1) (laboratoires CHAUVIN)

34009 300 432 9 5

WAKIX 18 mg (pitolisant), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOPROJET PHARMA)

34009 300 432 8 8

WAKIX 4,5 mg (pitolisant), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOPROJET PHARMA)