JORF n°0113 du 16 mai 2019

  1. L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est désormais :

- traitement chez l'adulte et l'enfant des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose et lorsque l'administration est réalisée par les systèmes de nébulisation mentionnés dans le RCP pris en charge par la solidarité nationale (Respironics I-neb AAD, Pari eflow rapid et Pari LC Sprint avec compresseur Pari Boy SX).

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 387 113 2 5|TADIM 1 MUI (colistiméthate sodique), poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur, poudre en flacon (B/30) (laboratoires ZAMBON FRANCE)|

  1. La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- traitement de l'angor stable.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 335 603 9 3|VERAPAMIL MYLAN LP 120 mg, comprimés pelliculés à libération prolongée (B/60) (laboratoires MYLAN SAS)|

Rectificatif

Dans l'arrêté du 25 mars 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (NOR : SSAS1906020A, texte 7), publié au Journal officiel du 27 mars 2019, les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie pour les spécialités visées ci-dessous sont rectifiées comme suit :
Au lieu de :
« Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté. »
Lire :
« La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- en association au rituximab dans le traitement de première intention de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) en présence d'une délétion 17p ou d'une mutation TP53, des patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement. »

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 279 596 6 0|ZYDELIG 100 mg (Idelalisib), comprimés pelliculés en flacon (B/60) (laboratoires GILEAD SCIENCES)| |34009 279 597 2 1|ZYDELIG 150 mg (Idelalisib), comprimés pelliculés en flacon (B/60) (laboratoires GILEAD SCIENCES)|


Historique des versions

Version 1

1. L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est désormais :

- traitement chez l'adulte et l'enfant des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose et lorsque l'administration est réalisée par les systèmes de nébulisation mentionnés dans le RCP pris en charge par la solidarité nationale (Respironics I-neb AAD, Pari eflow rapid et Pari LC Sprint avec compresseur Pari Boy SX).

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 387 113 2 5

TADIM 1 MUI (colistiméthate sodique), poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur, poudre en flacon (B/30) (laboratoires ZAMBON FRANCE)

2. La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- traitement de l'angor stable.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 335 603 9 3

VERAPAMIL MYLAN LP 120 mg, comprimés pelliculés à libération prolongée (B/60) (laboratoires MYLAN SAS)

Rectificatif

Dans l'arrêté du 25 mars 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (NOR : SSAS1906020A, texte 7), publié au Journal officiel du 27 mars 2019, les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie pour les spécialités visées ci-dessous sont rectifiées comme suit :

Au lieu de :

« Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté. »

Lire :

« La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- en association au rituximab dans le traitement de première intention de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) en présence d'une délétion 17p ou d'une mutation TP53, des patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement. »

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 279 596 6 0

ZYDELIG 100 mg (Idelalisib), comprimés pelliculés en flacon (B/60) (laboratoires GILEAD SCIENCES)

34009 279 597 2 1

ZYDELIG 150 mg (Idelalisib), comprimés pelliculés en flacon (B/60) (laboratoires GILEAD SCIENCES)