A N N E X E
MODIFICATION DES CONDITIONS D'INSCRIPTION

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie pour la spécialité pharmaceutique visée ci-dessous sont les suivantes :
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture ayant une contre-indication ou une intolérance aux bisphosphonates ou n'ayant pas d'antécédent d'événement thrombo-embolique veineux ou d'autres facteurs de risque d'événement thrombo-embolique veineux notamment l'âge supérieur à 80 ans.
Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture :
― les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
― en l'absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score ¸ ― 3) ou ayant un T score ― 2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge ¹ 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle ¸ 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).

(1 présentation)

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 365 170-3 5|PROTELOS 2 g (ranélae de strontium), granulés pour suspension buvable en sachet (B/28), (Laboratoire SERVIER).|

Rectificatif

Dans l'annexe à l'arrêté du 21 septembre 2006 susvisé, la dernière ligne du premier tableau (code CIP 565 830-7) est supprimée.