A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(2 inscriptions)
I. - Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante, pour laquelle la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 322-2 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :
| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 395 351 6 6|NEULASTA 6 mg (pegfilgrastim), solution injectable, 0,6 ml en seringue préremplie sécurisée (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)|
II. ― Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'azithromycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles :
― angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé ;
― exacerbations des bronchites chroniques ;
― infections stomatologiques.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 395 347 9 4|ORDIPHA 500 mg (azithromycine), comprimés dispersibles sécables (B/3) (laboratoires TONIPHARM)|
DEUXIÈME PARTIE
(9 modifications)
Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :
|LIBELLÉS ABROGÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | | | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 354 788 0 1| DERMORELLE 200 mg (acétate de DL-alpha-tocophérol), capsules molles (B/20) (Laboratoires IPRAD) |34009 354 788 0 1| DERMORELLE 200 mg (acétate de DL-alpha-tocophérol), capsules molles (B/20) (Laboratoires SARL GALIEN) | |34009 376 551 3 2| DERMORELLE 200 mg (acétate de DL-alpha-tocophérol), capsules molles (B/90) (Laboratoires IPRAD) |34009 376 551 3 2| DERMORELLE 200 mg (acétate de DL-alpha-tocophérol), capsules molles (B/90) (Laboratoires SARL GALIEN) | |34009 346 104 9 3| FLORGYNAL (lactobacillus caséi, estriol, progestérone), gélules vaginales (B/14) (Laboratoires IPRAD) |34009 346 104 9 3| FLORGYNAL (lactobacillus caséi, estriol, progestérone), gélules vaginales (B/14) (Laboratoires SARL GALIEN) | |34009 341 259 4 2| GYDRELLE 0,1 % (estriol), crème vaginale, 30 g en tube (Laboratoires IPRAD) |34009 341 259 4 2| GYDRELLE 0,1 % (estriol), crème vaginale, 30 g en tube (Laboratoires SARL GALIEN) | |34009 330 036 9 2| NIDREL 10 mg (nitrendipine), comprimés (B/28) (Laboratoires SCHWARZ PHARMA) |34009 330 036 9 2| NIDREL 10 mg (nitrendipine), comprimés (B/28) (Laboratoires UCB PHARMA SA) | |34009 371 478 6 6| NIDREL 10 mg (nitrendipine), comprimés (B/90) (Laboratoires SCHWARZ PHARMA) |34009 371 478 6 6| NIDREL 10 mg (nitrendipine), comprimés (B/90) (Laboratoires UCB PHARMA SA) | |34009 330 037 5 3| NIDREL 20 mg (nitrendipine), comprimés (B/28) (Laboratoires SCHWARZ PHARMA) |34009 330 037 5 3| NIDREL 20 mg (nitrendipine), comprimés (B/28) (Laboratoires UCB PHARMA SA) | |34009 371 479 2 7| NIDREL 20 mg (nitrendipine), comprimés (B/90) (Laboratoires SCHWARZ PHARMA) |34009 371 479 2 7| NIDREL 20 mg (nitrendipine), comprimés (B/90) (Laboratoires UCB PHARMA SA) | |34009 339 263 8 0|TICLID 250 mg, (chlorhydrate de ticlopidine), comprimés pelliculés sous streap-seal (B/30) (Laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)|34009 395 977 2 0|TICLID 250 mg, (chlorhydrate de ticlopidine), comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (aluminium/PVC/aluminium) B/30 (Laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)|
Les spécialités précitées dont le numéro d'identification est modifié continuent à être remboursées ou prises en charge pendant une période d'un an à compter de la date de publication du présent arrêté au Journal officiel. A l'issue de ce délai, l'ancien numéro d'identification est radié.
1 version