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Annexe

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Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Liste des médicaments remboursés pour les problèmes osseux

Résumé. Un arrêté liste les médicaments remboursés par l'assurance maladie pour prévenir les complications osseuses chez les patients atteints de tumeurs ou traiter l'ostéoporose post-ménopausique à risque élevé de fracture.

ANNEXE
(4 inscriptions)

Sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

  • prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, irradiation osseuse, compression médullaire ou chirurgie osseuse), uniquement chez des patients adultes présentant une tumeur solide avancée avec atteinte osseuse ;
  • traitement des adultes et des adolescents à maturité squelettique atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes, non résécables ou pour lesquels la résection chirurgicale est susceptible d'entraîner une morbidité sévère.

Code CIP Présentation
34009 303 274 6 3 VEVZUO 120 mg (dénosumab), solution injectable, 1,7 ml (70 mg/ml) en flacon (verre) (B/1) (laboratoires BIOCON BIOLOGICS FRANCE)
34009 303 274 7 0 VEVZUO 120 mg (dénosumab), solution injectable, 1,7 ml (70 mg/ml) en flacon (verre) (B/3) (laboratoires BIOCON BIOLOGICS FRANCE)

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fracture en deuxième intention en relais d'un traitement par bisphosphonates.

Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture :

  • les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
  • en l'absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score <
- 3) ou ayant un T score ≤ - 2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m2, un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).

Code CIP Présentation
34009 303 313 1 6 ACVYBRA 60 mg (dénosumab), solution injectable, 1 ml (60 mg/ml) en seringue préremplie (verre) (B/1) (laboratoires REDDY PHARMA SAS)
34009 303 274 8 7 EVFRAXY 60 mg (dénosumab), solution injectable, 1ml (60 mg/ml) en seringue préremplie (verre) (B/1) (laboratoires BIOCON BIOLOGICS FRANCE)

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